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目的:1.通过前瞻性中西药对照研究,观察中药治疗婴儿CMV(Cytomegalo-virus,巨细胞病毒)肝炎的临床疗效,探索中药与病毒抑制、胆汁淤积的改善和肝功能恢复的关系。
2.通过随访研究,了解中药治疗婴儿CMV肝炎的远期预后。
方法:将符合婴儿CMV肝炎诊断标准及本研究纳入、排除标准的62例患儿随机分为中药组32人,西药组30人,中药组予中药汤剂口服联合更昔洛韦静点,西药组予葡醛内酯口服联合更昔洛韦静点。随访24周,观察两组临床疗效及实验室指标的改善情况。另对在前期研究中痊愈2～6年的部分婴儿CMV肝炎患儿进行随访,了解预后情况。
结果:1.62例婴儿CMV肝炎患儿生后2周内起病者35例(56％),生后2周-12周起病者24例(39％),生后12周之后起病者3例(5％)。2.33例(53.23％)患儿TBIL大于85.5umol/L且直胆/总胆大于0.2,同时伴有ALP、GG7、ALT升高。
3.中药组与西药组治疗2周时总胆红素消退情况对比P=0.019,有统计学意义(P＜0.05),中药组在治疗2周时退黄率(41.38％)较西药组2周时(16％)高,差别有统计学意义(P＜0.05)。中药组与西药组治疗8周时,AST下降情况对比,中药组AST下降水平较西药组高,P=0.045差别有统计学意义。
4.中药组降总胆红素平均疗程4周,西药组降总胆红素平均疗程为6.42周。
5.中药组和西药组在治疗过程中,ALT均有反弹现象,西药治疗组较中药治疗组反弹幅度大,中药可较平稳的降ALT。
6.中药组2周、4周、8周时痊愈率和显效率高于西药组,无效率低于西药组,总有效率(87.5％,90.63％,90.63％)高于西药组(63.33％,65.52％,68.96％),经卡方检验P＜0.05,差别有统计学意义。
7.血清病原学CMV-IgM、CMV-PP65、CMV-DNA的检出率分别为64.52％、51.61％、38.71％,三者均阳性者仅9例,占14.52％。
8.治疗4周时,中药组CMV-IgM、CMV-DNA、CMV-PP65转阴率分别为66.67％、92.31％、90％和西药组CMV-IgM、CMV-DNA、CMV-PP65转阴率分别为59.09％、100％、75％,两组转阴率比较P＞0.05,差别无统计学意义。
9.CMV-DNA的拷贝数分别与TBIL、DBIL、ALT、AST、ALP、GGT、TBA、直胆/总胆进行相关性分析,结果不相关的双尾检验值P＞0.05。
10.远期随访14例患儿,发现8例患儿智力测试言语智商较运动智商弱、社会理解与适应能力均较差,7例患儿精细动作能力较大运动能力弱,1例患儿言语智商、运动智商、社会理解与适应能力均较差。
结论:1.婴儿CMV肝炎以先天性感染和围生期感染为主,临床表现以胆汁淤积型肝炎为主。
2.中药组黄疸消退时间早于西药组,中药组AST改善情况较西药组好,中药组治疗婴儿CMV肝炎总有效率高于西药组。
3.血清病原学CMV-IgM、CMV-PP65、CMV-DNA的检测方法均存在优缺点,三种检测方法应相互结合,互为补充以提高检测的准确性、特异性。
4.中药组和西药组在CMV-IgM、CMV-DNA、CMV-PP65转阴率上差别不大。
5.CMV-DNA的拷贝数与婴儿CMV肝炎病情的严重程度不成正比。
6.婴儿CMV肝炎患儿远期可有智力损害,主要体现在言语智商、精细动作和社会理解与适应能力方面。