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目的:评价艾灸干预肝癌患者中重度癌因性疲乏的临床疗效及其安全性。 方法:采用随机对照临床试验设计，共纳入80例简易疲乏量表(BriefFatigue Inventory，BFI)评分≥4分的原发性肝癌患者，均来自长海医院中医肿瘤科病房，随机分为两组，分别给予常规护理宣教或艾灸干预。艾灸组用温灸盒艾灸患者关元及双侧足三里穴，每天1次，共治疗7天;护理组对患者进行常规护理宣教。治疗前后对患者疲乏程度进行评估，主要结局指标采用BFI量表，次要结局指标包括安德森症状评估量表(MD Anderson Symptom Inventory，MDASI)，肝癌中医症状评分及实验室检验指标，并观察记录患者的不良反应。 结果:治疗前艾灸治疗组和护理宣教对照组患者的BFI评分进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者的评分较治疗前均显著降低(P＜0.01)，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前艾灸治疗组与护理宣教对照组患者肝癌中医症状及MDASI评分进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后，两组患者的评分较治疗前均显著降低(P＜0.01);组间比较差异有统计学意义(P＜0.01)。艾灸治疗组中医症状评分改善率为64.1％，护理对照组为30.8％，艾灸组中医症状积分改善情况明显优于护理组(P＜0.01)。治疗期间，艾灸治疗组有2人出现轻微皮肤烫伤;护理宣教对照组有1人影像学检查发现巨块型肝癌，予告病重，退出临床试验，另有1人治疗期间出现肝细胞性黄疸，予积极保肝退黄治疗后病情好转。 结论:艾灸足三里及关元穴有助于缓解肝癌患者中重度癌因性疲乏，提高患者生活质量，艾灸的效果优于常规护理宣教，艾灸疗法具有较高的安全性。