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目的: 评价顺气导滞汤治疗功能性便秘(气滞型)的临床疗效和对小鼠的肠道促动力作用。 方法: (1)临床试验:将96例功能性便秘(气滞型)患者随机分为治疗组48例和对照组48例,其中治疗组予以口服顺气导滞汤4周治疗,对照组予以口服枸缘酸莫沙必利片4周治疗,比较两组患者的西医症状和中医证候疗效,以及不良反应。 (2)动物实验:60只昆明小鼠随机分为顺气导滞汤低、中、高剂量组,莫沙必利组、正常组和模型组,采用复方地芬诺酯皮下注射建立气滞型便秘模型,用炭末推进试验法检测各组肠道传输功能。 结果: (1)临床试验结果:①两组中医证候总积分及西医症状总积分,疗后较疗前均有显著降低(P均<0.05)。②两组的中医证候总疗效(治疗组总有效率79.2%,对照组总有效率48.9%)和西医症状总疗效(治疗组总有效率91.7%,对照组总有效率66.7%)比较,顺气导滞汤组均优于莫沙必利组(P均<0.05)。③两组疗后各单项中医证候和西医症状程度均有改善(P均<0.05)。④两组疗后各单项中医症候和西医症状疗效,除腹胀、食欲不振两组无差异外(P均>0.05),对于排便时间、排便频率、粪便性状、排便困难、过度用力排便、肛门下坠、不尽、胀感、排便不净感、大便干结、少腹胀痛、嗳气、胸胁胀痛、肠鸣矢气、急躁易怒,治疗组均优于对照组(P均<0.05)。⑤两组均未发生不良发应。 (2)动物实验结果:对小鼠炭末推进率的影响:顺气导滞汤高、中剂量组优于模型组(P<0.05),莫沙比利组优于模型组(P<0.05),顺气导滞汤高、中剂量组优于莫沙比利组(P<0.05),顺气导滞汤高、中剂量组不及正常组(P<0.05)。 结论: 顺气导滞汤可有效治疗功能性便秘(气秘型)的中西医症状,而且无明显不良反应。顺气导滞汤可以提高小鼠肠道炭末推进率。