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目的：通过随机对照的临床研究，观察参苓益智颗粒治疗轻中度血管性痴呆心脾两虚证的临床疗效及安全性。
方法：本课题采取随机对照方法，将符合纳入标准的66例患者分为观察组、对照组，各33例（除去脱落病例，最终61例完成实验，观察组31例，对照组30例），两组均给予基础治疗，对照组予盐酸多奈哌齐片（安理申），5mg po qd；观察组在对照组基础上加用参苓益智颗粒，水冲服，日一剂，12周为1周期，共治疗2个周期；对比ADAS-cog、MMSE、ADL、BBS神经心理学量表评分变化，观察两组临床总疗效率及治疗前、后的认知能力和日常生活活动能力，对比中医症候总积分改变状况，同时检测患者的安全性指标（血常规、尿常规、肝肾功、心电图）。
结果：1.在ADAS-cog、MMSE、ADL、BBS评分方面，观察组与对照组比较，组内比较，治疗12周、24周与治疗前比较差别有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，治疗12周观察组与治疗组无统计学意义（P＞0.05），治疗24周观察组与治疗组有统计学意义（P＜0.05）。
2.在中医证候临床疗效方面，观察组与对照组的比较，组内比较，治疗12周、24周与治疗前比较差别有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，治疗12周、24周观察组与治疗组有统计学意义（P＜0.05）。
3.认知功能临床疗效：观察组在治疗12周、24周时分别为29.03%、61.29%；对照组分别为23.33%、40.00%；中医症状疗效：观察组在治疗12周、24周时分别为38.71%、64.52%；对照组分别为20.00%、50.00%。
4.对照组与实验组安全性指标，治疗前后无明显差异（P＞0.05）。整个实验过程中未发生不良事件。
结论：1．参苓益智颗粒合并安理申与安理申单独使用对患者认知功能、执行能力、日常生活能力均有改善作用，且参苓益智颗粒合并安理申优于安理申单独使用，使用周期越长，效果越明显。
2.参苓益智颗粒合并安理申与安理申单独使用对轻中度血管性痴呆心脾两虚证患者中医症候临床疗效均有改善，且优于且优于安理申单独使用，用药周期越长其效果越明显。
3.参苓益智颗粒该药安全，无明显副作用。
方法：本课题采取随机对照方法，将符合纳入标准的66例患者分为观察组、对照组，各33例（除去脱落病例，最终61例完成实验，观察组31例，对照组30例），两组均给予基础治疗，对照组予盐酸多奈哌齐片（安理申），5mg po qd；观察组在对照组基础上加用参苓益智颗粒，水冲服，日一剂，12周为1周期，共治疗2个周期；对比ADAS-cog、MMSE、ADL、BBS神经心理学量表评分变化，观察两组临床总疗效率及治疗前、后的认知能力和日常生活活动能力，对比中医症候总积分改变状况，同时检测患者的安全性指标（血常规、尿常规、肝肾功、心电图）。
结果：1.在ADAS-cog、MMSE、ADL、BBS评分方面，观察组与对照组比较，组内比较，治疗12周、24周与治疗前比较差别有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，治疗12周观察组与治疗组无统计学意义（P＞0.05），治疗24周观察组与治疗组有统计学意义（P＜0.05）。
2.在中医证候临床疗效方面，观察组与对照组的比较，组内比较，治疗12周、24周与治疗前比较差别有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，治疗12周、24周观察组与治疗组有统计学意义（P＜0.05）。
3.认知功能临床疗效：观察组在治疗12周、24周时分别为29.03%、61.29%；对照组分别为23.33%、40.00%；中医症状疗效：观察组在治疗12周、24周时分别为38.71%、64.52%；对照组分别为20.00%、50.00%。
4.对照组与实验组安全性指标，治疗前后无明显差异（P＞0.05）。整个实验过程中未发生不良事件。
结论：1．参苓益智颗粒合并安理申与安理申单独使用对患者认知功能、执行能力、日常生活能力均有改善作用，且参苓益智颗粒合并安理申优于安理申单独使用，使用周期越长，效果越明显。
2.参苓益智颗粒合并安理申与安理申单独使用对轻中度血管性痴呆心脾两虚证患者中医症候临床疗效均有改善，且优于且优于安理申单独使用，用药周期越长其效果越明显。
3.参苓益智颗粒该药安全，无明显副作用。