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目的:观察川黄1号方治疗2-4期慢性肾脏病基础上急性肾损伤(AonC或A/C)的临床疗效、并从抗氧化及调节炎症因子角度探讨川黄1号方的疗效机制。 方法:选择上海市中医医院肾内科2015年1月-2017年1月住院的A/C患者共84例,随机分为治疗组42例和对照组42例。对照组予基础治疗加用前列腺素E1,治疗组在对照组的基础上联合川黄1号方汤剂口服及浓煎灌肠,疗程均为两周。观察两组治疗前后肾功能(Scr、BUN、UA),估算的肾小球滤过率(eGFR,采用EPI公式计算),24小时尿蛋白定量(24hU-pro),以及血清中血红素氧合酶-1(HO-1)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(hs-CRP)的变化;另统计中医证候积分变化及治疗后血清肌酐降低的绝对值评估疾病临床疗效。 结果:(1)肾功能:治疗组治疗后Scr、BUN、UA较治疗前显著降低(P<0.01),eGFR较治疗前部分升高(P<0.01);对照组肾功能在治疗后有一定改善,但P<0.05。2周后,治疗组与对照组肾功能两两比较,除UA无差异外(P>0.05),其余均有差异(P<0.05)。(2)炎症因子指标:治疗前两组患者IL-6、TNF-α、CRP统计数值均高于正常范围。2周后,治疗组IL-6、TNF-α、hs-CRP较治疗前均降低(P<0.01);对照组2周后炎症因子指标也均有下降,其中hs-CRP显著降低(P<0.01),其余均P<0.05。治疗后组间相比,治疗组IL-6、TNF-α值低于对照组(P<0.05),但hs-CRP无差异(P>0.05)。(3)氧化应激指标:治疗组治疗后MDA较治疗前有明显下降(P<0.01),HO-1、SOD升高(P<0.05);对照组治疗后MDA、HO-1、SOD有类似变化,但P<0.05。治疗2周后,治疗组MDA值较对照组降低,HO-1、SOD值较对照组升高(均P<0.05)。(4)24小时尿蛋白定量:两组24hU-pro较各自治疗前均有下降(P<0.05)。治疗组24hU-pro值较对照组更低(P<0.05)。(5)以血清肌酐降低的绝对值评估临床疗效:治疗组总有效率71.4%,对照组总有效率45.2%。(6)中医证候积分:两组治疗后证候积分显著低于各自治疗前(P<0.05),其中治疗组较对照组降低更明显(P<0.05)。 结论:1)川黄1号方能有效改善A/C患者的肾功能和伴随症状,有较好的临床疗效;其机制可能与抗氧化和抑制炎症因子的高表达有关。2)川黄1号方联合前列腺素E1中西医结合治疗方案可作为治疗A/C的有效方案被进一步推广应用,但需更多临床数据支持。