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目的:肺癌免疫治疗疗效及预后与肺癌患者生存质量与生存期息息相关,本研究旨在探讨免疫炎症指数与淋巴细胞亚群对于肺癌免疫治疗疗效与预后的关系,从而发现更方便快捷的生物标志物以便筛选出免疫治疗潜在受益人群。材料和方法:本研究纳入吉林大学第一医院2019年1月至2022年10月期间144例应用至少经过连续4周期PD-1/PD-L1免疫治疗的肺癌患者,收集该144例患者的性别、年龄、吸烟史、BMI、手术与否、病理类型、临床分期、是否联合化疗、是否一线应用免疫治疗等一般情况,对患者的诊疗进行随访,记录患者的诊疗方案、治疗疗效和无进展生存期(progress Free Survival,PFS)。采用SPSS26.0统计软件进行分析,当P<0.05时认为具有统计学差异。首先,对于连续变量,采用Shapiro-Wilk检验进行正态性检验。符合正态分布的连续变量用平均值±标准差(x±S)表示;不符合正态分布的连续变量用中位数和四分位数间距[M(Q1,Q3)]描述。定性资料用例数(百分比)(%)表示。采用独立样本t检验和MannWhitney U检验分析客观缓解组和非客观缓解组之间首次治疗前及治疗4周期后血常规与SII(中性粒细胞计数×血小板计数/淋巴细胞计数)及淋巴细胞亚群的差异,用配对t检验分析免疫治疗前后SII及淋巴细胞亚群的变化量与疗效的关系。使用单因素Cox回归分析对临床指标进行统计分析,将单因素COX回归分析中P值<0.05的自变量纳入多因素COX回归分析。通过采用Cox比例风险回归模型分析校正其他变量时PFS的独立预测因素。并绘制Kaplan‐Meier生存曲线较不同淋巴细胞亚群组别的PFS差异。研究结果:1.在免疫治疗疗效评估中,客观缓解组较非客观缓解组,分期为非晚期(IIIA期之前)的患者更多;客观缓解组较非客观缓解组,一线应用免疫治疗的患者更多(P<0.05)。2.在免疫治疗疗效评估中,客观缓解组较非客观缓解组,免疫治疗前的中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数及SII计数水平高,其中血小板有统计学差异(P=0.003)。客观缓解组和非客观缓解组,4疗程免疫治疗后的中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数及SII计数水平均较治疗前下降,其中两组的中性粒细胞、血小板、淋巴细胞及SII的变化量有统计学意义(P<0.001)。客观缓解组较非客观缓解组,4疗程治疗后的中位CD3+%、CD4+%、NK%、B%、CD4+/CD8+水平高,而中位CD8+%水平低。客观缓解组和非客观缓解组,4疗程治疗后的中位CD3+%、CD8+%、CD4+%及NK%水平均较治疗前上升,而中位B%和CD4+/CD8+水平均较前下降;其中,两组的CD3+%、CD4+%、CD8+%与B%变化量有统计学差异(P<0.05)。客观缓解组较非客观缓解组,治疗前的中位CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞和B细胞绝对值水平高。客观缓解组和非客观缓解组,4疗程治疗后的中位CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞及B细胞绝对值均较治疗前水平下降;以上数据变化量均有统计学差异(P<0.05)。3.在对免疫治疗预后PFS相关性分析中,性别、病理类型与分期、是否一线应用免疫治疗等临床病理特征对于PFS预后无统计学意义。外周血与SII分析中,在单因素COX分析中,4疗程治疗后外周血中性粒细胞及变化量、淋巴细胞变化量与患者的PFS相关(P<0.05)。在淋巴细胞亚群绝对值与预后PFS分析中,在单因素COX分析中,治疗前NK细胞,NK细胞变化量、4疗程治疗后的CD8+、CD8+变化量、4疗程治疗后的CD4+/CD8+与CD4+/CD8+变化量与PFS相关(P<0.05)。在多因素COX分析中纳入4疗程治疗后外周血中性粒细胞及变化量、淋巴细胞变化量、治疗前NK细胞,NK细胞变化量、4疗程治疗后的CD8+、CD8+变化量、4疗程治疗后的CD4+/CD8+和CD4+/CD8+变化量显示:4疗程治疗后中性粒细胞与CD4+/CD8+,及治疗前的NK细胞绝对值是PFS的独立影响因素,P分别为0.007、0.036、0.004。治疗前较高的NK细胞绝对值、4疗程治疗后较低的中性粒细胞绝对值与治疗后较高的CD4+/CD8+与较好的PFS有关。4.在淋巴细胞亚群百分比与预后PFS相关性分析中,单因素COX分析中,治疗前的CD3+%细胞与NK细胞%、4疗程治疗后的CD4+%与CD8+%与肺癌免疫治疗患者的PFS相关(P<0.05),对于治疗前的CD3+%细胞与NK%、4疗程治疗后的CD4+%与CD8+%进行多因素COX模型测试,表明治疗前的CD3+%细胞、4疗程治疗后的CD4+%与CD8+%是PFS的独立预测因素,P值均<0.001。治疗前较低的CD3+%细胞、4疗程治疗后的较高的CD4+%与4疗程治疗后较高的CD8+%与更好的PFS相关。结论:1.客观缓解组及非客观缓解组的疗效相关性评估:客观缓解组较非客观缓解组,分期为非晚期(IIIA期之前)、一线应用免疫治疗的患者更多;免疫治疗前血小板水平更高。2.肺癌患者的预后评估:治疗前较高的NK细胞绝对值、4疗程治疗后较低的中性粒细胞绝对值与治疗后较高的CD4+/CD8+是PFS的独立危险因素。治疗前较低的CD3+%细胞、4疗程治疗后的较高的CD4+%与4疗程治疗后较低的CD8+%是PFS的独立危险因素。