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目的: 通过观察滋肾青芪颗粒治疗轻中活动度系统性红斑狼疮的疗效及安全性，以验证及评价该方联合糖皮质激素诊疗方案的有效性，改善目前缺乏疗效优良、副作用少而价格相对低廉的中成药治疗轻中活动度SLE的局面，并便于临床进一步推广运用，同时，初步观察其对骨质疏松的防治作用。 方法: 选取2014年10月至2016年3月期间，导师顾军花专家门诊、上海中医药大学附属龙华医院风湿科专科门诊及病房收治，并符合纳入标准的SLE患者64例，按照随机对照双盲的方法，将其分为治疗组（A组）32例及对照组（B组）32例，两组基础治疗方案为强的松联合硫酸羟氯喹，治疗组为基础治疗方案联合滋肾青芪颗粒，对照组则为基础治疗方案联合安慰剂，连续服用3个月为1个疗程，观察治疗前后各组客观临床体征及实验室指标（血常规、尿常规、肝肾功能、血沉、补体C3、C4、抗ds-DNA抗体、碱性磷酸酶、血清钙磷、骨钙素及Ⅰ型胶原C-端肽）、SLEDAI活动评分、激素撤减情况及中医临床证候积分，从而评价滋肾青芪颗粒对轻中活动度SLE的临床疗效及其对骨质疏松的防治作用。 结果: 1.两组病例中，实验室指标包括血沉、补体C3、C4、抗ds-DNA抗体及碱性磷酸酶、血清钙磷、骨钙素、Ⅰ型胶原C-端肽治疗前后并无明显变化，两组之间也无明显差异(P＞0.05)。 2.两组病例中，各组中医症候积分治疗后均较治疗前减少(P＜0.05)，A组疗效尤显著，且随着治疗时间的延长，疗效越好。 3.通过对64例患者3个月的观察，中医症候有效率A组为90.6％，B组为62.5％，A组较B组疗效更优(P＜0.05)。疾病总体疗效A组为75.0％，B组为53.1％，A组较B组疗效更优(P＜0.05)。 结论: 滋肾青芪颗粒治疗系统性红斑狼疮，能有效缓解患者的临床症状及疾病活动情况，帮助激素撤减，并明显改善中医症候，疗效维持持久，临床安全性好。同时，其对骨质疏松的防治作用需进一步观察。