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目的：观察对口切开旷置结合垫棉法治疗高位肛瘘的临床疗效和安全性；建立高位肛瘘的规范化诊治流程。
方法：将60例高位肛瘘患者随机分为治疗组和对照组，术前采用同样的诊断方法(电子结肠镜、直肠腔内超声、磁共振检查)完善诊断，治疗组采用对口切开旷置结合垫棉法治疗，对照组采用切开挂线法治疗，术后对两组患者的术后不适症状、并发症、后遗症、创面愈合时间、疗效及手术前后肛管直肠压力进行观察和检测，以评价对口切开旷置结合垫棉法的有效性和安全性，并对术后肛门功能的改变进行客观评价，最终形成高位肛瘘的规范化诊疗流程。
结果：(1)术后疼痛、渗液、发热方面，术后两周治疗组与对照组有统计学差异，术后三周两组无明显统计学意义；(2)术后并发症方面，治疗组术后伤口感染及尿潴留的发生较对照组少，而治疗组发生1例术后出血，对照组无术后出血；(3)治疗组平均伤口愈合时间为27.37±8.93天，与对照组相比有明显统计学意义：(4)两组总体疗效无明显统计学意义，均治愈出院，但对照组有2例复发；(5)治疗组无肛门失禁和肛管狭窄发生，对照组2例患者出院时轻度肛门失禁，术后三月随访时症状消失；(6)两组术后一月及术后三月肛管直肠压力变化均有显著统计学差异，治疗组术前与术后三月压力变化的差值小于对照组。
结论：(1)对口切开旷置结合垫棉法治疗高位肛瘘，在有效性及安全性方面具有较好的优势；(2)高位肛瘘应用电子结肠镜、直肠腔内超声及磁共振检查行术前诊断，对手术具有重要指导意义；(3)高位肛瘘规范化诊治流程的形成，有助于诊疗水平的提高。