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目的:
本研究旨在调查本中心维持性血液透析患者经皮血管腔内成形术(percutaneous transluminal angiography,PTA)术后的内瘘通畅率,并观察温阳活血方药酒湿敷对动静脉内瘘狭窄PTA术后发生再狭窄的预防作用,客观评价药酒湿敷用于维护动静脉内瘘功能的安全性和有效性,探索该疗法在提高内瘘通畅率方面的应用价值。
方法:
研究分为两部分:一是单中心内瘘情况调查,对自数据库获得2015年至2019年10月本中心的328例患者的内瘘使用情况进行回顾,分析PTA术后内瘘通畅率情况;二是干预性研究,采用非随机对照的临床观察研究,选取2019年1月-2019年6月在我院行PTA术并符合纳入标准的动静脉内瘘(arteriovenous fistula,AVF)患者归为药酒组,历史对照组病例来源为2017年1月1日-2018年12月31日在我院行PTA术并符合相应纳入标准的AVF患者,其病例选取与药酒组患者在年龄、性别、原发病、透析日龄等方面进行匹配。所有入组患者均接受符合维持性透析诊疗常规的基础治疗,历史对照组在PTA术后未施加额外干预,追溯其术后第12、24周的内瘘彩超检查结果、半年内发生再次狭窄的事件和临床结局;药酒组则在术后进行连续12周的药酒湿敷,并在第12、24周检查内瘘彩超,随访半年内发生再次狭窄的事件和临床结局。分析和比较两组在AVF彩超相关参数、AVF再狭窄事件、最终临床结局等方面的差异,初步探索药酒疗法对于维护动静脉内瘘功能的临床疗效、安全性。
结果:
2016年7月至2019年6月广东省中医院大德路总院透析科因AVF失功首次行PTA治疗的患者73例,其术后3、6、12个月的初级通畅率分别为94.52％,83.56％,69.86％。
2019年1月1日至2019年6月30日广东省中医院介入科收治的动静脉内瘘狭窄患者29例,根据纳入、排除标准,23例进入药酒组。治疗期间1例患者中途退出试验,1例患者转去肾移植,1例患者死亡,5例患者在12周治疗期间发生再狭窄事件。实际完成药酒治疗并随访观察的患者为14例。
2017年1月1日至20l8年12月31日广东省中医院介入科收治的动静脉内瘘狭窄患者157例数。查阅病例资料发现,临床上PTA术后患者仅复查1次内瘘彩超,无法同时提供3个月和6个月的内瘘彩超,故根据复查彩超时间(PTA术后3个月、6个月)分别进行纳入病例,根据纳入、排除标准,并与药酒组在年龄、性别、原发病、透析日龄等基线资料方面进行匹配,最终28例进入历史对照组,分为2个亚组:PTA术后3个月复查彩超者为对照组A(n=14例),PTA术后6个月复查彩超者为对照组B(n=14例)。
药酒组与两组对照组在年龄、性别、原发病、透析日龄等基线资料方面进行匹配,达到组间基线平衡。
药酒组数据显示,药酒组治疗前、治疗后3个月、治疗后6个月的内瘘指标变化显示,肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径较治疗前均无明显差异(P＞0.05)。药酒组(23例)治疗3个月期间,6例患者(26.09％)在12周治疗期间发生再狭窄事件;治疗6个月期间,无新增患者发生再狭窄事件。截止2020年1月(该组最后1例术后半年),13例患者(54.16％)的内瘘保持通畅。
对照组A数据显示,PTA术后3个月与基线比较,肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径均无明显差异(P＞0.05)。术后3个月有4例(28.57％)发生了内瘘再次狭窄,截止2018年11月(该组最后1例术后半年),7例患者(50％)的内瘘保持通畅。
对照组B数据显示,PTA术后6个月与基线比较,肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径均无明显差异(P＞0.05)。术后6个月有3例(21.43％)发生了内瘘再次狭窄,截止2019年2月(该组最后l例术后半年),11例患者(78.57％)的内瘘保持通畅。
药酒组与对照组A相比较,两组在术后3个月肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径方面无明显差异(P＞0.05)。药酒组与对照组B对比,在术后6个月肱动脉血流量、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径方面无明显差异(P＞0.05),在动脉端管径上有差异(P=0.013),药酒组的动脉端管径大于对照组,有统计学意义。
药酒组与对照组A相比较,两组在治疗前、治疗3个月后的肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径的差值方面无明显差异(P＞0.05)。药酒组与对照组B对比,两组在治疗前、治疗6个月后肱动脉血流量、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径的差值方面无明显差异(P＞0.05),两组在动脉端管径的差值上有差异(P=0.023),药酒组动脉端管径的差值大于对照组B的,有统计学意义。
药酒组与对照组再狭窄事件的频数无明显差异(P＞0.05),药酒组与对照组完全失功事件的频数无明显差异(P＞0.05)。
在治疗期间,未发现患者对药酒过敏现象,无不良事件发生。本次研究中药酒组的依从性为95.6％,脱失病例为4.4％。
结论:
基于本中心的数据,我们发现内瘘狭窄患者接受PTA术后容易发生再次狭窄,1年内接近一半的患者需要接受再次手术。PTA术后运用温阳活血方药酒湿敷动静脉内瘘,可能有增加AVF动脉内径的作用,但起效需要较长的时间。确切的疗效需要进一步设计随机对照临床试验加以验证,并开展相关的机制研究。
本研究旨在调查本中心维持性血液透析患者经皮血管腔内成形术(percutaneous transluminal angiography,PTA)术后的内瘘通畅率,并观察温阳活血方药酒湿敷对动静脉内瘘狭窄PTA术后发生再狭窄的预防作用,客观评价药酒湿敷用于维护动静脉内瘘功能的安全性和有效性,探索该疗法在提高内瘘通畅率方面的应用价值。
方法:
研究分为两部分:一是单中心内瘘情况调查,对自数据库获得2015年至2019年10月本中心的328例患者的内瘘使用情况进行回顾,分析PTA术后内瘘通畅率情况;二是干预性研究,采用非随机对照的临床观察研究,选取2019年1月-2019年6月在我院行PTA术并符合纳入标准的动静脉内瘘(arteriovenous fistula,AVF)患者归为药酒组,历史对照组病例来源为2017年1月1日-2018年12月31日在我院行PTA术并符合相应纳入标准的AVF患者,其病例选取与药酒组患者在年龄、性别、原发病、透析日龄等方面进行匹配。所有入组患者均接受符合维持性透析诊疗常规的基础治疗,历史对照组在PTA术后未施加额外干预,追溯其术后第12、24周的内瘘彩超检查结果、半年内发生再次狭窄的事件和临床结局;药酒组则在术后进行连续12周的药酒湿敷,并在第12、24周检查内瘘彩超,随访半年内发生再次狭窄的事件和临床结局。分析和比较两组在AVF彩超相关参数、AVF再狭窄事件、最终临床结局等方面的差异,初步探索药酒疗法对于维护动静脉内瘘功能的临床疗效、安全性。
结果:
2016年7月至2019年6月广东省中医院大德路总院透析科因AVF失功首次行PTA治疗的患者73例,其术后3、6、12个月的初级通畅率分别为94.52％,83.56％,69.86％。
2019年1月1日至2019年6月30日广东省中医院介入科收治的动静脉内瘘狭窄患者29例,根据纳入、排除标准,23例进入药酒组。治疗期间1例患者中途退出试验,1例患者转去肾移植,1例患者死亡,5例患者在12周治疗期间发生再狭窄事件。实际完成药酒治疗并随访观察的患者为14例。
2017年1月1日至20l8年12月31日广东省中医院介入科收治的动静脉内瘘狭窄患者157例数。查阅病例资料发现,临床上PTA术后患者仅复查1次内瘘彩超,无法同时提供3个月和6个月的内瘘彩超,故根据复查彩超时间(PTA术后3个月、6个月)分别进行纳入病例,根据纳入、排除标准,并与药酒组在年龄、性别、原发病、透析日龄等基线资料方面进行匹配,最终28例进入历史对照组,分为2个亚组:PTA术后3个月复查彩超者为对照组A(n=14例),PTA术后6个月复查彩超者为对照组B(n=14例)。
药酒组与两组对照组在年龄、性别、原发病、透析日龄等基线资料方面进行匹配,达到组间基线平衡。
药酒组数据显示,药酒组治疗前、治疗后3个月、治疗后6个月的内瘘指标变化显示,肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径较治疗前均无明显差异(P＞0.05)。药酒组(23例)治疗3个月期间,6例患者(26.09％)在12周治疗期间发生再狭窄事件;治疗6个月期间,无新增患者发生再狭窄事件。截止2020年1月(该组最后1例术后半年),13例患者(54.16％)的内瘘保持通畅。
对照组A数据显示,PTA术后3个月与基线比较,肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径均无明显差异(P＞0.05)。术后3个月有4例(28.57％)发生了内瘘再次狭窄,截止2018年11月(该组最后1例术后半年),7例患者(50％)的内瘘保持通畅。
对照组B数据显示,PTA术后6个月与基线比较,肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径均无明显差异(P＞0.05)。术后6个月有3例(21.43％)发生了内瘘再次狭窄,截止2019年2月(该组最后l例术后半年),11例患者(78.57％)的内瘘保持通畅。
药酒组与对照组A相比较,两组在术后3个月肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径方面无明显差异(P＞0.05)。药酒组与对照组B对比,在术后6个月肱动脉血流量、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径方面无明显差异(P＞0.05),在动脉端管径上有差异(P=0.013),药酒组的动脉端管径大于对照组,有统计学意义。
药酒组与对照组A相比较,两组在治疗前、治疗3个月后的肱动脉血流量、动脉端管径、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径的差值方面无明显差异(P＞0.05)。药酒组与对照组B对比,两组在治疗前、治疗6个月后肱动脉血流量、动脉端血流量、吻合口最大峰值流速、吻合口内径的差值方面无明显差异(P＞0.05),两组在动脉端管径的差值上有差异(P=0.023),药酒组动脉端管径的差值大于对照组B的,有统计学意义。
药酒组与对照组再狭窄事件的频数无明显差异(P＞0.05),药酒组与对照组完全失功事件的频数无明显差异(P＞0.05)。
在治疗期间,未发现患者对药酒过敏现象,无不良事件发生。本次研究中药酒组的依从性为95.6％,脱失病例为4.4％。
结论:
基于本中心的数据,我们发现内瘘狭窄患者接受PTA术后容易发生再次狭窄,1年内接近一半的患者需要接受再次手术。PTA术后运用温阳活血方药酒湿敷动静脉内瘘,可能有增加AVF动脉内径的作用,但起效需要较长的时间。确切的疗效需要进一步设计随机对照临床试验加以验证,并开展相关的机制研究。