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目的：
中药凝胶剂为目前研究开发的热点之一，本课题研究目的在于开拓灯盏花素在外用透皮制剂领域研究，研制出涂展性好，含药量高，稳定性好的灯盏花素凝胶剂。对其进行了制备工艺、体外经皮渗透、质量标准、影响因素试验等方面的研究。
方法：
(1)制备工艺研究：在预实验及文献报道基础上，对基质种类、用量及配制方法，PH调节剂种类及用量，保湿剂用量，凝胶的制备方法，处方，透皮吸收促进剂种类及用量等方面进行考察。
(2)体外经皮渗透研究：采用改良Franz扩散装置及离体鼠皮进行体外经皮渗透研究，HPLC法测定接受液中野黄芩苷的含量，计算灯盏花素凝胶中野黄芩苷的透皮动力学参数，拟合动力学方程。
(3)制剂质量标准：采用HPLC法测定制剂中野黄芩苷的含量，色谱条件为：色谱柱：WatersSymmetry ShieldTM RP18(4.6×150 mm，3.5μm)，流动相：甲醇：0.1％磷酸水溶液=40:60，检测波长：335nm，流速：1.0 mL·min-1，柱温：40℃，进样量：10μL。并按照2010版《中国药典》二部附录IQ凝胶剂项下检测方法对制剂进行检查。
(4)初步稳定性研究：按照《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》要求，以性状、PH值、稳定性、野黄芩苷含量为考察项目，进行影响因素实验。
结果：
(1)优选出的最佳处方为：灯盏花素10mg·g-1，卡波姆9400.5％，N-甲基吡咯烷酮1.5％，氮酮1.5％，另外加入甘油6％，三乙醇胺1.5％，尼泊金甲酯0.05％，加入去离子水至处方量。其制备工艺为：处方量卡波姆940均匀撒于适量水和甘油中，搅拌均匀，放置过夜溶胀。灯盏花素、氮酮及N-甲基吡咯烷酮加入溶胀好的胶液中，充分搅拌均匀；尼泊金甲酯取少量乙醇溶解，加入混合均匀；缓慢滴入三乙醇胺，边加边搅拌，加水至足量，分散均匀即得。
(2)体外经皮渗透研究中优选出最优的透皮吸收促进剂为：氮酮1.5％。并通过对最佳处方进行动力学方程的拟合，得出最佳处方的动力学方程为：Q=0.1630t-0.0715(r=0.9982)，符合零级动力学模型。
(3)制剂质量标准研究得出：在10.05μg-201.00μ g范围内，其线性回归方程为y=30500706.62x-36360.09，相关系数r为0.9994，表明野黄芩苷线性关系良好；精密度RSD为0.19％；稳定性RSD为0.62％；重复性RSD为0.45％；加样回收率RSD为2.10％。并对检测含量作了限定：每1 g凝胶野黄芩苷含量不得低于8mg。
(4)初步稳定性研究表明：制剂均匀，分散性好；在高湿、高温、低温和离心、耐寒耐热条件下，制剂稳定、无沉积、分层等现象，药物含量及PH值也无明显变化。
结论：
本课题研制出的灯盏花素凝胶剂性状好，主药含量高，稳定性好。其制备工艺合理、可靠，质量控制方法可行，为灯盏花素凝胶剂的进一步开发奠定了良好的基础。