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目的:
系统评价中医药联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕的有效性及安全性。
方法:
计算机检索中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、PubMed、Embase数据库,时间由建库至2019年11月,搜集符合中医药联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕的随机对照试验和半随机对照试验,治疗组为中医药疗法联合来曲唑,对照组为来曲唑;结局指标为妊娠率、排卵率、BBT双相率、子宫内膜厚度、卵泡直径、血清性激素水平(FSH、LH )、总有效率、中医证候疗效、不良反应。应用NoteExpress3.2.0软件自动去重后,逐步筛选出符合纳入及排除标准的文献;用Cochrane协作网制定的“偏倚风险评估”工具评价文献质量;提取文献基本资料、疗效指标、安全性指标等,将相关指标数据输入RevMan5.3进行分析,比较中医药联合来曲唑与单纯使用来曲唑治疗排卵障碍性不孕的有效性及安全性。
结果:
经过严格的筛选,共纳入符合标准的文献13篇,均为已发表文献,发表时间段在2011-2019年。涉及947例排卵障碍性不孕患者,其中治疗组487例,对照组460例,患者最小年龄20岁,最大年龄45岁;最短病程为8个月,最长病程为10年。13篇文献均提及随机方法,6篇提及具体随机分组方法;1篇提及分配隐藏方法;13篇文献均未提及盲法;6篇提及用药不良反应,1篇进行详细描述;2篇文献描述了退出和失访病例。
本研究对中医药联合来曲唑与单独使用来曲唑治疗排卵障碍性不孕的结局指标分别进行了Meta分析。13篇文献提供了关于妊娠率的有效数据,Meta分析结果:I2=0%,RR=1.77,95%CI[1.49,2.10],P<0.00001;提示中医药联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕可提高妊娠率。5篇文献提及排卵率,Meta分析结果:I2=18%,RR=1.45,95%CI[1.23,1.72],P<0.0001;提示中医药联合来曲唑比单纯使用来曲唑排卵率高。3篇文献提及基础体温(BBT)双相率,Meta分析结果:I2=16%,RR=1.45,95%CI[1.17,1.81],P=0.0008;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗可以提高BBT双相率。9篇文献提及子宫内膜厚度,进行敏感性分析后,Meta分析结果:I2=0%,MD=1.39,95%CI[1.14,1.64],P<0.00001;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗可以增加子宫内膜厚度。4篇文献提及卵泡直径,进行敏感性分析后,Meta分析结果:I2=34%,MD=2.29,95%CI[1.68,2.89],P<0.00001;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗可以增加卵泡直径。3篇文献提及血清性激素水平(FSH、LH),由于各研究间测量单位不同,无法进行Meta分析;3篇文献均提示治疗组与对照组在FSH、LH水平方面均有改善作用,治疗组优于对照组。7篇文献提及总有效率,Meta分析结果:I2=0%,RR=1.26,95%CI[1.13,1.40],P<0.0001;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗能提高治疗排卵障碍性不孕的总有效率。3篇文献提及中医证候疗效,Meta分析结果:I2=0%,RR=1.38,95%CI[1.19,1.60],P<0.0001;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗可以改善中医症状。6篇文献提及不良反应,仅1篇提供具体数据,其余5篇报道治疗组与对照组均未见明显不良反应发生,无法进行Meta分析;说明所选用的药物无明显不良反应,临床安全性较高。
结论:
中医药联合来曲唑可提高排卵障碍性不孕的疗效;但是关于安全性方面的证据不足,仅能初步推断中医药联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕在一定程度上是安全的。
系统评价中医药联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕的有效性及安全性。
方法:
计算机检索中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、PubMed、Embase数据库,时间由建库至2019年11月,搜集符合中医药联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕的随机对照试验和半随机对照试验,治疗组为中医药疗法联合来曲唑,对照组为来曲唑;结局指标为妊娠率、排卵率、BBT双相率、子宫内膜厚度、卵泡直径、血清性激素水平(FSH、LH )、总有效率、中医证候疗效、不良反应。应用NoteExpress3.2.0软件自动去重后,逐步筛选出符合纳入及排除标准的文献;用Cochrane协作网制定的“偏倚风险评估”工具评价文献质量;提取文献基本资料、疗效指标、安全性指标等,将相关指标数据输入RevMan5.3进行分析,比较中医药联合来曲唑与单纯使用来曲唑治疗排卵障碍性不孕的有效性及安全性。
结果:
经过严格的筛选,共纳入符合标准的文献13篇,均为已发表文献,发表时间段在2011-2019年。涉及947例排卵障碍性不孕患者,其中治疗组487例,对照组460例,患者最小年龄20岁,最大年龄45岁;最短病程为8个月,最长病程为10年。13篇文献均提及随机方法,6篇提及具体随机分组方法;1篇提及分配隐藏方法;13篇文献均未提及盲法;6篇提及用药不良反应,1篇进行详细描述;2篇文献描述了退出和失访病例。
本研究对中医药联合来曲唑与单独使用来曲唑治疗排卵障碍性不孕的结局指标分别进行了Meta分析。13篇文献提供了关于妊娠率的有效数据,Meta分析结果:I2=0%,RR=1.77,95%CI[1.49,2.10],P<0.00001;提示中医药联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕可提高妊娠率。5篇文献提及排卵率,Meta分析结果:I2=18%,RR=1.45,95%CI[1.23,1.72],P<0.0001;提示中医药联合来曲唑比单纯使用来曲唑排卵率高。3篇文献提及基础体温(BBT)双相率,Meta分析结果:I2=16%,RR=1.45,95%CI[1.17,1.81],P=0.0008;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗可以提高BBT双相率。9篇文献提及子宫内膜厚度,进行敏感性分析后,Meta分析结果:I2=0%,MD=1.39,95%CI[1.14,1.64],P<0.00001;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗可以增加子宫内膜厚度。4篇文献提及卵泡直径,进行敏感性分析后,Meta分析结果:I2=34%,MD=2.29,95%CI[1.68,2.89],P<0.00001;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗可以增加卵泡直径。3篇文献提及血清性激素水平(FSH、LH),由于各研究间测量单位不同,无法进行Meta分析;3篇文献均提示治疗组与对照组在FSH、LH水平方面均有改善作用,治疗组优于对照组。7篇文献提及总有效率,Meta分析结果:I2=0%,RR=1.26,95%CI[1.13,1.40],P<0.0001;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗能提高治疗排卵障碍性不孕的总有效率。3篇文献提及中医证候疗效,Meta分析结果:I2=0%,RR=1.38,95%CI[1.19,1.60],P<0.0001;提示相较于单纯使用来曲唑治疗,中医药联合来曲唑治疗可以改善中医症状。6篇文献提及不良反应,仅1篇提供具体数据,其余5篇报道治疗组与对照组均未见明显不良反应发生,无法进行Meta分析;说明所选用的药物无明显不良反应,临床安全性较高。
结论:
中医药联合来曲唑可提高排卵障碍性不孕的疗效;但是关于安全性方面的证据不足,仅能初步推断中医药联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕在一定程度上是安全的。