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目的：
观察加味阳和汤在治疗早期激素性股骨头坏死的安全性及临床疗效，通过探究其机理，为临床治疗股骨头坏死提供新的思路。
方法：
2018年1月-2019年7月门诊就诊的早期激素性股骨头坏死(ARCO分期为Ⅰ、Ⅱ期)患者60例，按照随机数字表和先后就诊时间分为观察组1、观察组2和对照组，每组20例。观察组1予以加味阳和汤配合阿仑膦酸钠治疗。观察组2接受加味阳和汤治疗，对照组予以阿仑膦酸钠口服。三组患者均连续治疗2个疗程(6个月)，于治疗前、治疗后3月、治疗后6个月，观察患者的生命体征、常规生化指标、心电图及不良反应，评判药物的安全性。于治疗前、治疗6个月后观察三组间疼痛VAS评分、Harris评分、中医证候评分、影像学改变情况，以评价加味阳和汤治疗激素性股骨头坏死的疗效性。
结果：
1.三组患者在治疗前性别、年龄、病程、分期间无明显差异(P＞0.05)，治疗前VAS评分、髋关节Harris评分、中医证候评分，三组间无统计学差异(P＞0.05)。
2.观察治疗期间观察组1中有3名患者因无法坚持服用中药而退出研究，转投西医治疗；故观察组1共完成病程观察17例。观察组2中有1名患者因无法坚持服用中药而退出研究，转投西医治疗，1名患者口服中药3个月后症状无明显改善，自动退出研究，完成病程观察18例。对照组中有1名患者随访丢失，1名患者服药2月后自觉无改善停止服用该药，改口服其他药物，完成病程观察18例。
3.安全性评价：三组患者在治疗3个月、6个月生命体征、常规生化检查、心电图未见明显异常；观察组1中有2例女性患者在服药1月后出现月经量增多，观察组2中有1例女性患者在服药1月后出现月经周期较前延长，3例患者在服药第2个月后症状消失。
4.疗效观察：三组患者经治疗6个月后在疼痛VAS评分、Harris评分均较前改善，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组1疗效优于观察组2及对照组(P＜0.05)，而观察组2与对照组在Harris评分、疼痛VAS评分改善相近(P＞0.05)。三组经治疗后，中医证候评分较治疗前升高(P＜0.05)，观察组1对中医证候改善的效果优于观察组2和对照组(P＜0.05)，而观察组2与对照组的效果相近(P＞0.05)；影像学改变情况：三组在治疗后影像学改变情况有差异(P＜0.05)，经观察组1治疗后影像学的改变效果优于观察组2和对照组，且观察组2与对照组的影像学的改变效果相近(P＞0.05)。
结论：
1.加味阳和汤、阿仑膦酸钠治疗早期激素性股骨头坏死时安全性良好；
2.在治疗早期激素性股骨头坏死方面，加味阳和汤与阿仑膦酸钠疗效相近，加味阳和汤对治疗早期激素性股骨头坏死有疗效；
3.加味阳和汤配合阿仑膦酸钠在治疗股骨头坏死时，与单纯加味阳和汤、阿伦仑酸钠治疗相比，在Harris评分、疼痛VAS评分、中医证候改善、影像学改变上，有更好的疗效。
观察加味阳和汤在治疗早期激素性股骨头坏死的安全性及临床疗效，通过探究其机理，为临床治疗股骨头坏死提供新的思路。
方法：
2018年1月-2019年7月门诊就诊的早期激素性股骨头坏死(ARCO分期为Ⅰ、Ⅱ期)患者60例，按照随机数字表和先后就诊时间分为观察组1、观察组2和对照组，每组20例。观察组1予以加味阳和汤配合阿仑膦酸钠治疗。观察组2接受加味阳和汤治疗，对照组予以阿仑膦酸钠口服。三组患者均连续治疗2个疗程(6个月)，于治疗前、治疗后3月、治疗后6个月，观察患者的生命体征、常规生化指标、心电图及不良反应，评判药物的安全性。于治疗前、治疗6个月后观察三组间疼痛VAS评分、Harris评分、中医证候评分、影像学改变情况，以评价加味阳和汤治疗激素性股骨头坏死的疗效性。
结果：
1.三组患者在治疗前性别、年龄、病程、分期间无明显差异(P＞0.05)，治疗前VAS评分、髋关节Harris评分、中医证候评分，三组间无统计学差异(P＞0.05)。
2.观察治疗期间观察组1中有3名患者因无法坚持服用中药而退出研究，转投西医治疗；故观察组1共完成病程观察17例。观察组2中有1名患者因无法坚持服用中药而退出研究，转投西医治疗，1名患者口服中药3个月后症状无明显改善，自动退出研究，完成病程观察18例。对照组中有1名患者随访丢失，1名患者服药2月后自觉无改善停止服用该药，改口服其他药物，完成病程观察18例。
3.安全性评价：三组患者在治疗3个月、6个月生命体征、常规生化检查、心电图未见明显异常；观察组1中有2例女性患者在服药1月后出现月经量增多，观察组2中有1例女性患者在服药1月后出现月经周期较前延长，3例患者在服药第2个月后症状消失。
4.疗效观察：三组患者经治疗6个月后在疼痛VAS评分、Harris评分均较前改善，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组1疗效优于观察组2及对照组(P＜0.05)，而观察组2与对照组在Harris评分、疼痛VAS评分改善相近(P＞0.05)。三组经治疗后，中医证候评分较治疗前升高(P＜0.05)，观察组1对中医证候改善的效果优于观察组2和对照组(P＜0.05)，而观察组2与对照组的效果相近(P＞0.05)；影像学改变情况：三组在治疗后影像学改变情况有差异(P＜0.05)，经观察组1治疗后影像学的改变效果优于观察组2和对照组，且观察组2与对照组的影像学的改变效果相近(P＞0.05)。
结论：
1.加味阳和汤、阿仑膦酸钠治疗早期激素性股骨头坏死时安全性良好；
2.在治疗早期激素性股骨头坏死方面，加味阳和汤与阿仑膦酸钠疗效相近，加味阳和汤对治疗早期激素性股骨头坏死有疗效；
3.加味阳和汤配合阿仑膦酸钠在治疗股骨头坏死时，与单纯加味阳和汤、阿伦仑酸钠治疗相比，在Harris评分、疼痛VAS评分、中医证候改善、影像学改变上，有更好的疗效。