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目的: 通过与治疗功能性消化不良的常用药物多潘立酮比较，评价经皮穴位电刺激疗法在治疗功能性消化不良中的应用价值，探讨其可能的作用机制。 方法: 采用单中心随机对照的方法，共纳入45名符合罗马Ⅲ诊断标准的功能性消化不良患者。随机分为3组，分别为①真穴位组:即经皮电刺激足三里穴和内关穴两个穴位，②假穴位组:即经皮电刺激足三里穴和内关穴旁的两个非穴位皮肤处，③多潘立酮药物对照组。真穴位组和假穴位组的疗程均为采用经皮电刺激治疗一次40分钟，每周3次，共2周。多潘立酮药物组每日口服多潘立酮10mg，一天3次，餐前半小时服用。研究过程分为基线期7天、治疗期2周、随访期2周。基线期、治疗期及随访期后分别填写消化不良症状量表、医院焦虑抑郁量表、匹兹堡睡眠质量指数量表、生活质量量表。同时治疗期前后评价液体胃排空功能。采用超声检测法，于空腹及饮毕标准液体营养餐0，10，20，30，60 min时在B超下测量胃窦直径，共5次，30 min内最大胃窦面积作为初始面积，计算60min胃排空率。 结果: 1、治疗期，经皮穴位电刺激真穴位组与多潘立酮组相比，改善消化不良总体症状效果相近(P=0.0789＞0.05)，但经皮穴位电刺激真穴位组改善餐后饱胀感、上腹痛、上腹胀气等单个症状比多潘立酮组作用更好。真穴位组与假穴位组比较，可显著改善消化不良总体症状(P=0.0013＜0.05)，特别是餐后饱胀感、上腹痛、上腹胀气等。随访期，真穴位组和多潘立酮组改善消化不良症状均无显著性差异(P=0.4113＞0.05)，而与假穴位组有显著性差异(P=0.0049＜0.05)。 2、治疗期，经皮穴位电刺激真穴位组可改善患者焦虑抑郁情况(P=0.044＜0.05)，但不能改善生活质量评分和睡眠质量评分;而假穴位电刺激和多潘立酮治疗对医院焦虑抑郁量表、匹兹堡睡眠质量指数、生活质量评分均无改善作用。随访期，真穴位组、假穴位组、药物组对医院焦虑抑郁量表、匹兹堡睡眠质量指数、生活质量评分均无改善作用。 3、治疗期前后评价液体胃排空功能，经皮电刺激真穴位组和假穴位组无显著性差异(P＞0.05)，而多潘立酮组患者胃排空增加(P＜0.05)。 4、经皮穴位电刺激在治疗期及随访期未发现显著不良反应，有较好的安全性。 结论: 经皮电刺激足三里穴和内关穴可显著改善功能性消化不良患者总体消化不良症状，可能有较好的治疗后持续效应，但其疗效与多潘立酮无明显差异。在缓解餐后饱胀感、上腹痛、上腹胀气等症状及改善焦虑抑郁情况方面，经皮穴位电刺激治疗效果优于多潘立酮。经皮穴位电刺激不能增加胃排空功能，而多潘立酮可以增加胃排空。需要进一步的大样本研究，探究其疗效和相关作用机制。