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目的:
学习不寐及慢乙肝相关文献的基础上来阐述慢乙肝厥阴(寒热错杂)型不寐的病机特点和中医治疗策略;并尝试探讨寒温并用的中医辨证治法治疗慢乙肝不寐厥阴的有效性及安全性;通过临床观察运用经方乌梅丸治疗慢乙肝患者厥阴型不寐的临床疗效;为我们以后中医药治疗慢乙肝不寐厥阴提供一个可行性的中医辩证方法及临床资料。
方法:
文献理论探究:查阅中医对不寐、慢乙肝、厥阴证相关的文献及现代研究，探究乌梅丸治疗慢乙肝厥阴型不寐是否安全有效的。
临床观察:临床观察病例来自广东省珠海市中医院肝病科2018年5月至2019年9月，共收集60例符合课题拟定的纳入及排除标准的慢乙肝厥阴型不寐患者，随机分成观察组和对照组，每组30例，总共60例;观察组中以中药乌梅丸汤剂:干姜10g、熟附子(先煎1h)10g、党参15g、当归10g、黄连5g、乌梅30g、花椒5g、黄柏10g、桂枝10g、细辛3g。日一剂，水煎服，分早晚两次温服或中药颗粒剂(厂家:江阴天江药业有限公司):干姜1包、熟附子1包、党参1包、当归1包、黄连1包、乌梅2包、花椒1包、黄柏1包、桂枝1包、细辛1包。日一剂，睡前1h温开水冲服;对照组口服谷维素，30mg/次，1天3次;2组最短治疗周期为1周，最长治疗周期为2周，其间患者全部症状消失时可停服乌梅丸或谷维素。并记录治疗前后之厥阴证失眠中医症状量表、SPIEGEL失眠临床观察调查表以及匹兹堡睡眠质量评分表(PSQI)各项量表结果。
安全性数据:通过厥阴证失眠中医症状量表治疗前后的评分结果及病人口述反映用药后是否症状加重或其他不适，判断其安全性。
统计学处理:用SPSS20.0软件进行数据整理、筛选与统计分析:两组正态计量指标且方差齐，采用独立样本t检验进行组间比较;两组二分类指标的比较采用Pearson卡方检验进行组间比较。疗效采用减分法=(治疗前总一治疗后总分)÷治疗前总分×100％。
结果:
文献探究結果:查阅中医对不寐、慢乙肝、厥阴证相关的文献及现代研究后，可知乌梅丸治疗慢乙肝厥阴型不寐是安全有效的。
一般资料比较:总观察病例60例中共有33男，27女，A组中男18人，女12人，B组中男15人，女15人，性别没有显著差异(P＞0.05)，年龄分布方面:A组为44.13±7.53，B组为46.2±8.89，没有显著差异(P＞0.05);病种方面慢乙肝患者占48例(80％)，肝硬化者6例(10％)，肝癌者6例(10％)，没有显著差异(P＞0.05);观察病例60例中，无论性别、年龄、病种方面都没有显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
评分资料比较:SPIEGEL失眠临床观察调查表评分乌梅汤组治疗前积分为17(15，21)，治疗后为5(3，8);谷维素组治疗前积分为15(12，19)，治疗后11(6，16)，两者治疗后评分均较治疗前降低，治疗前后有统计学差异(P＜0.05)。疗效方面:乌梅汤组临床痊愈2例(6.67％)，显著进步16例(53.33％)，好转9例(30.00％)，无效3例(10.00％)，总有效率(90％);谷维素组临床痊愈0例(0％)，显著进步2例(6.67％)，好转15例(50.00％)，无效13例(43.33％)，总有效率(56.67％)，两者疗效比较统计学的差异(P＜0.05);厥阴证失眠中医症状量表评分乌梅汤组治疗前积分为17(9，28)，治疗后为7(4，11);谷维素组治疗前积分为11(9，15)，治疗后9(7，13)，两组间治疗前、治疗后比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。疗效方面:乌梅汤组临床痊愈1例(3.33％)，显著进步16例(53.33％)，好转7例(23.33％)，无效6例(20.00％)，总有效率(80％);谷维素组临床痊愈0例(0％)，显著进步4例(13.33％)，好转7例(23.33％)，无效19例(63.33％)，总有效率(36.67％)，两者疗效比较统计学的差异(P＜0.05);PSQI评分乌梅汤组治疗前积分为20(17，26)，治疗后为9(7，13)，谷维素组治疗前积分为21.5(17，24)，治疗后14(11，18):两者治疗后评分均较治疗前降低，治疗前后有统计学差异(P＜0.05)。疗效方面:乌梅汤组临床痊愈1例(3.33％)，显著进步17例(56.67％)，好转6例(20.00％)，无效6例(20.00％)，总有效率(80.00％);谷维素组临床痊愈1例(3.33％)，显著进步7例(23.33％)，好转6例(20.00％)，无效16例(53.33％)，总有效率(46.67％);两者疗效比较统计学的差异(P＜0.05)。
安全性结果:通过厥阴证失眠中医症状量表治疗前后的评分结果显示乌梅丸组治疗前后积分均减少，说明用药后病人的中医厥阴证状有所减轻及从病人口述得知服药后并无不适，所以乌梅汤用于慢乙肝不寐厥阴是安全的。
结论:
1.文献探究方面:从文献分析可知乌梅丸是治疗慢乙肝厥阴型不寐的有效方剂。
2.临床疗效方面:从SPIEGEL失眠临床观察调查表的疗效、厥阴证失眠中医症状量表的疗效、匹兹堡睡眠质量评分表(PSQI)的疗效评分结果可知乌梅丸治疗慢乙肝厥阴型不寐的疗效明显高于谷维素。
3.安全性方面:对症使用乌梅丸也未见不良反应，此法值得临床推广应用。
学习不寐及慢乙肝相关文献的基础上来阐述慢乙肝厥阴(寒热错杂)型不寐的病机特点和中医治疗策略;并尝试探讨寒温并用的中医辨证治法治疗慢乙肝不寐厥阴的有效性及安全性;通过临床观察运用经方乌梅丸治疗慢乙肝患者厥阴型不寐的临床疗效;为我们以后中医药治疗慢乙肝不寐厥阴提供一个可行性的中医辩证方法及临床资料。
方法:
文献理论探究:查阅中医对不寐、慢乙肝、厥阴证相关的文献及现代研究，探究乌梅丸治疗慢乙肝厥阴型不寐是否安全有效的。
临床观察:临床观察病例来自广东省珠海市中医院肝病科2018年5月至2019年9月，共收集60例符合课题拟定的纳入及排除标准的慢乙肝厥阴型不寐患者，随机分成观察组和对照组，每组30例，总共60例;观察组中以中药乌梅丸汤剂:干姜10g、熟附子(先煎1h)10g、党参15g、当归10g、黄连5g、乌梅30g、花椒5g、黄柏10g、桂枝10g、细辛3g。日一剂，水煎服，分早晚两次温服或中药颗粒剂(厂家:江阴天江药业有限公司):干姜1包、熟附子1包、党参1包、当归1包、黄连1包、乌梅2包、花椒1包、黄柏1包、桂枝1包、细辛1包。日一剂，睡前1h温开水冲服;对照组口服谷维素，30mg/次，1天3次;2组最短治疗周期为1周，最长治疗周期为2周，其间患者全部症状消失时可停服乌梅丸或谷维素。并记录治疗前后之厥阴证失眠中医症状量表、SPIEGEL失眠临床观察调查表以及匹兹堡睡眠质量评分表(PSQI)各项量表结果。
安全性数据:通过厥阴证失眠中医症状量表治疗前后的评分结果及病人口述反映用药后是否症状加重或其他不适，判断其安全性。
统计学处理:用SPSS20.0软件进行数据整理、筛选与统计分析:两组正态计量指标且方差齐，采用独立样本t检验进行组间比较;两组二分类指标的比较采用Pearson卡方检验进行组间比较。疗效采用减分法=(治疗前总一治疗后总分)÷治疗前总分×100％。
结果:
文献探究結果:查阅中医对不寐、慢乙肝、厥阴证相关的文献及现代研究后，可知乌梅丸治疗慢乙肝厥阴型不寐是安全有效的。
一般资料比较:总观察病例60例中共有33男，27女，A组中男18人，女12人，B组中男15人，女15人，性别没有显著差异(P＞0.05)，年龄分布方面:A组为44.13±7.53，B组为46.2±8.89，没有显著差异(P＞0.05);病种方面慢乙肝患者占48例(80％)，肝硬化者6例(10％)，肝癌者6例(10％)，没有显著差异(P＞0.05);观察病例60例中，无论性别、年龄、病种方面都没有显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
评分资料比较:SPIEGEL失眠临床观察调查表评分乌梅汤组治疗前积分为17(15，21)，治疗后为5(3，8);谷维素组治疗前积分为15(12，19)，治疗后11(6，16)，两者治疗后评分均较治疗前降低，治疗前后有统计学差异(P＜0.05)。疗效方面:乌梅汤组临床痊愈2例(6.67％)，显著进步16例(53.33％)，好转9例(30.00％)，无效3例(10.00％)，总有效率(90％);谷维素组临床痊愈0例(0％)，显著进步2例(6.67％)，好转15例(50.00％)，无效13例(43.33％)，总有效率(56.67％)，两者疗效比较统计学的差异(P＜0.05);厥阴证失眠中医症状量表评分乌梅汤组治疗前积分为17(9，28)，治疗后为7(4，11);谷维素组治疗前积分为11(9，15)，治疗后9(7，13)，两组间治疗前、治疗后比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。疗效方面:乌梅汤组临床痊愈1例(3.33％)，显著进步16例(53.33％)，好转7例(23.33％)，无效6例(20.00％)，总有效率(80％);谷维素组临床痊愈0例(0％)，显著进步4例(13.33％)，好转7例(23.33％)，无效19例(63.33％)，总有效率(36.67％)，两者疗效比较统计学的差异(P＜0.05);PSQI评分乌梅汤组治疗前积分为20(17，26)，治疗后为9(7，13)，谷维素组治疗前积分为21.5(17，24)，治疗后14(11，18):两者治疗后评分均较治疗前降低，治疗前后有统计学差异(P＜0.05)。疗效方面:乌梅汤组临床痊愈1例(3.33％)，显著进步17例(56.67％)，好转6例(20.00％)，无效6例(20.00％)，总有效率(80.00％);谷维素组临床痊愈1例(3.33％)，显著进步7例(23.33％)，好转6例(20.00％)，无效16例(53.33％)，总有效率(46.67％);两者疗效比较统计学的差异(P＜0.05)。
安全性结果:通过厥阴证失眠中医症状量表治疗前后的评分结果显示乌梅丸组治疗前后积分均减少，说明用药后病人的中医厥阴证状有所减轻及从病人口述得知服药后并无不适，所以乌梅汤用于慢乙肝不寐厥阴是安全的。
结论:
1.文献探究方面:从文献分析可知乌梅丸是治疗慢乙肝厥阴型不寐的有效方剂。
2.临床疗效方面:从SPIEGEL失眠临床观察调查表的疗效、厥阴证失眠中医症状量表的疗效、匹兹堡睡眠质量评分表(PSQI)的疗效评分结果可知乌梅丸治疗慢乙肝厥阴型不寐的疗效明显高于谷维素。
3.安全性方面:对症使用乌梅丸也未见不良反应，此法值得临床推广应用。