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目的：临床研究解毒祛瘀片联合抗生素促进感染创面愈合的疗效及安全性，以期客观评价解毒祛瘀片在软组织感染创面的疗效和安全性。 方法：本研究采用临床随机对照的方法，从自2009.5--2010.3在佛山市中医院骨二区住院治疗的有肉芽创面感染的患者中，创面面积:最小5cm X5cm，最大10cm×10cm，深度从真皮层至肌层（有肌腱、骨质外露者不列入研究对象）。选取符合纳入标准而无排除标准任一项的病例各30例，按照入院的先后顺序，以随机化的分配方法按1：1的比例随机分成解毒祛瘀片联合抗生素的治疗组和单纯抗生素的对照组。分别以上述两种方法治疗3周，观察并比较各组治疗前，治疗2周后、3周后的临床症状、体征及细菌培养情况，观察治疗后有无不良反应，对解毒祛瘀片联合抗生素和抗生素组促进感染创面愈合的疗效及安全性作对照研究，以期客观评价解毒祛瘀片的疗效和安全性。 结果：①用药3周后，治疗组中创面分泌物消失例数25例，对照组中创面分泌物消失例数16例；治疗组创缘炎症反应例数4例，对照组中创缘炎症反应例数10例；治疗组细菌检出率46.67%，对照组细菌检出率80.00%。 ②治疗前两组患者细菌培养结果显示：治疗组28例，对照组27例,两组比较，差别无统计学意义（P>0.05）；治疗2周后，两组阳性数分别为19、22例,两组比较，差别无统计学意义（P>0.05）；治疗3周后，两组阳性数分别为9、16例，两组比较，差别有统计学意义（P<0.05）。 ③治疗前两组两组患者平均结果白细胞数(×109·L-1)显示：治疗组16.53±2.68，对照组16.83±2.92,两组比较，差别无统计学意义（P>0.05）；治疗2周后，两组白细胞数分别为12.26±2.23；13.26±2.27,两组比较，差别无统计学意义（P>0.05）；治疗3周后，两组白细胞数分别为9.53±1.42、12.02±2.34，两组比较，差别有统计学意义（P<0.05）。 ④用药2周后治疗组有效率为73.33%，用药2周后对照组有效率为66.67%，两组比较，差别无统计学意义（P>0.05）；用药3周后治疗组总有效率为93.33%，用药3周后对照组总有效率为73.33%，两组比较，差别有统计学意义（P<0.05）⑤两组患者用药后不良反应观察：治疗组治疗3周后发生不良反应的例数1例，对照组不良反应的发生例数1例。两组患者不良反应例数比例，差别无统计学意义（P>0.05）。 结论：解毒祛瘀片在治疗感染创面愈合的疗效显著，安全性好。有一定的临床推广应用价值。