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目的:观察健脾为基础的中医药治疗对晚期胃癌患者生存期的影响。同时对模型动物进行生存期的观察，并进一步研究健脾为基础的中医药治疗延长晚期胃癌生存期的作用机制，为临床治疗提供实验依据。
方法:采用非随机同期对照研究，以总生存期(OS)为主要终点指标。全组病例分入中药组和非中药组利用Cox多因素回归模型进行生存分析。根据影响晚期胃癌生存独立的预后因素进行分层分析。在基线均衡的情况下，采用Kaplan-Meier法、Log-rank检验对各亚组中患者的生存期进行比较。建立人胃癌细胞MKN-45原位移植瘤模型，随机分为中药组、5-FU组和生理盐水组，对模型动物进行生存期的观察；建立人胃癌细胞MKN-45皮下移植瘤模型，随机分为中药组、5-FU组和生理盐水组，运用TUNEL法、免疫组化法检测不同组别移植瘤细胞凋亡及增殖细胞核抗原(PCNA)的表达。
结果:261例晚期胃癌患者分入中药组(100例)和非中药组(161例)。全组生存分析结果显示，健脾为基础的中医药治疗(P=0.000)是影响晚期胃癌患者生存独立的预后因素。分层分析:化疗亚组中，中药组病例的中位OS为21.501个月，较非中药组的14.532个月延长，差异具统计学意义(P=0.004)；非化疗亚组中，中药组病例的中位OS为14.203个月，较非中药组病例的7.496个月延长，差异具统计学意义(P=0.001)。健脾为基础的中药复方组人胃癌细胞MKN-45裸小鼠原位移植瘤模型的中位OS为105天，较生理盐水组的77天延长，差异具有统计学意义(P=0.044)。健脾为基础的中药复方组的平均瘤重为(1.24±0.34)g，低于生理盐水组的(1.62±0.32)g，差异有统计学意义(P=0.004)，抑瘤率为23.68％。健脾为基础的中药复方组人胃癌细胞MKN-45裸小鼠皮下移植瘤平均凋亡指数为17.53％±4.59％，高于生理盐水组(P=0.027)。皮下移植瘤PCNA阳性率与生理盐水组PCNA阳性率相比无统计学差异(P＝0.142)。
结论:健脾为基础的中医药治疗是影响晚期胃癌患者生存独立的预后因素，能延长晚期胃癌患者的生存期。作用机制可能与促进胃癌细胞凋亡，达到抑制肿瘤生长有关。