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研究目的：
1.初步形成中成药临床合理使用的研究的框架思路，为制定中成药临床合理使用的指南作进一步的探索。
2.根据框架的内容，进行专家咨询，形成亚健康失眠中成药临床合理使用的专家共识，以进一步促进临床合理使用中成药进行亚健康失眠的治疗，并探索其在中成药合理使用专家共识制定及应用过程中存在的问题。
研究方法：
1.用横断面调查研究的方法，检索数据库中国知网（CNKI）、万方、中国生物医学文献库（CBM）、维普数据库。检索时限为自建库至2018年12月31日，语言确定为中文。对中成药临床不合理使用现象进行梳理总结。结合定性与定量的研究方式，确定中成药临床合理使用专家共识的具体包含要素。根据不同要素进行专家共识框架的设计。
2.收集《中华人民共和国药典（2015版）》、《国家基本药物目录（2018版）》、《国家医保目录（2017版）》，以及相关临床实践指南中治疗中医虚证失眠的中成药，以相同中成药配伍不同剂型的药物算作不同种中成药，检索相关资料，共有中成药物145种。以相关资料中出现药物频数大于2次为高频中成药，统计结果共有22种。
以检索资料中的高频中成药药名及“睡眠”、“失眠”、“不寐”、“睡眠障碍”等为关键词在数据库中国知网（CNKI）、万方、维普数据库中进行检索，统计其相关药物的研究频次。
3.应用德尔菲法专家问卷调查法，分两轮征询专家意见。根据中成药临床合理使用的基本要素设计专家调查问卷，按照规范的流程和方法，统计分析数据，在第一轮专家问卷结果的基础上，剔除专家共识度不足50%的条目，并整理出专家共识度超过50%的条目，以及补充在第一轮中出现的一些相关内容，纳入第二轮专家问卷表中，对于第二轮结果专家共识度超过80%的条目则达成专家共识。
研究结果：
本研究通过文献研究的方式，统计分析结果表明，在中成药临床不合理使用的过程中主要存在以下5个要素，包括病症与用药不适宜、用法用量不当、超主治范围用药、特殊人群用药不适宜、联合用药不适宜等，在中成药临床合理使用的过程中，应尽可能的避免会出现的不合理用药因素。根据相关要素的影响，设计了中成药临床合理使用专家共识的框架内容。
根据相关规范及临床研究中出现的高频中成药的统计结果，其主要包括枣仁安神颗粒、参芪五味子片、甜梦胶囊、甜梦口服液、乌灵胶囊、天王补心丹六味中成药。在此基础上以该六味中成药和亚健康失眠的常见证型进行专家意见征询，通过德尔菲法两轮的专家问卷，收集专家对于临床应用中成药治疗虚证失眠的经验意见、合理使用情况等信息，进行意见的综合，并最终形成对于亚健康失眠中成药临床合理使用的专家共识。
研究结论：
枣仁安神颗粒在可以治疗心血不足所致的失眠，亦可用于治疗心脾两虚或心胆气虚所致的失眠；参芪五味子片可用于治疗心血不足、心脾两虚所致的失眠，亦可应用于心胆气虚所致的失眠；乌灵胶囊和天王补心丹主要应用于心肾不足所致的失眠。老年人群出现相应的失眠症状可使用枣仁安神颗粒或参芪五味子片，而孕妇和儿童人群出现相应的症状不推荐使用该研究所收集的中成药进行治疗。在临床联合用药的过程中，枣仁安神颗粒和参芪五味子片可与含有相同组分的中药有效成分（含中成药）进行联合使用。
1.初步形成中成药临床合理使用的研究的框架思路，为制定中成药临床合理使用的指南作进一步的探索。
2.根据框架的内容，进行专家咨询，形成亚健康失眠中成药临床合理使用的专家共识，以进一步促进临床合理使用中成药进行亚健康失眠的治疗，并探索其在中成药合理使用专家共识制定及应用过程中存在的问题。
研究方法：
1.用横断面调查研究的方法，检索数据库中国知网（CNKI）、万方、中国生物医学文献库（CBM）、维普数据库。检索时限为自建库至2018年12月31日，语言确定为中文。对中成药临床不合理使用现象进行梳理总结。结合定性与定量的研究方式，确定中成药临床合理使用专家共识的具体包含要素。根据不同要素进行专家共识框架的设计。
2.收集《中华人民共和国药典（2015版）》、《国家基本药物目录（2018版）》、《国家医保目录（2017版）》，以及相关临床实践指南中治疗中医虚证失眠的中成药，以相同中成药配伍不同剂型的药物算作不同种中成药，检索相关资料，共有中成药物145种。以相关资料中出现药物频数大于2次为高频中成药，统计结果共有22种。
以检索资料中的高频中成药药名及“睡眠”、“失眠”、“不寐”、“睡眠障碍”等为关键词在数据库中国知网（CNKI）、万方、维普数据库中进行检索，统计其相关药物的研究频次。
3.应用德尔菲法专家问卷调查法，分两轮征询专家意见。根据中成药临床合理使用的基本要素设计专家调查问卷，按照规范的流程和方法，统计分析数据，在第一轮专家问卷结果的基础上，剔除专家共识度不足50%的条目，并整理出专家共识度超过50%的条目，以及补充在第一轮中出现的一些相关内容，纳入第二轮专家问卷表中，对于第二轮结果专家共识度超过80%的条目则达成专家共识。
研究结果：
本研究通过文献研究的方式，统计分析结果表明，在中成药临床不合理使用的过程中主要存在以下5个要素，包括病症与用药不适宜、用法用量不当、超主治范围用药、特殊人群用药不适宜、联合用药不适宜等，在中成药临床合理使用的过程中，应尽可能的避免会出现的不合理用药因素。根据相关要素的影响，设计了中成药临床合理使用专家共识的框架内容。
根据相关规范及临床研究中出现的高频中成药的统计结果，其主要包括枣仁安神颗粒、参芪五味子片、甜梦胶囊、甜梦口服液、乌灵胶囊、天王补心丹六味中成药。在此基础上以该六味中成药和亚健康失眠的常见证型进行专家意见征询，通过德尔菲法两轮的专家问卷，收集专家对于临床应用中成药治疗虚证失眠的经验意见、合理使用情况等信息，进行意见的综合，并最终形成对于亚健康失眠中成药临床合理使用的专家共识。
研究结论：
枣仁安神颗粒在可以治疗心血不足所致的失眠，亦可用于治疗心脾两虚或心胆气虚所致的失眠；参芪五味子片可用于治疗心血不足、心脾两虚所致的失眠，亦可应用于心胆气虚所致的失眠；乌灵胶囊和天王补心丹主要应用于心肾不足所致的失眠。老年人群出现相应的失眠症状可使用枣仁安神颗粒或参芪五味子片，而孕妇和儿童人群出现相应的症状不推荐使用该研究所收集的中成药进行治疗。在临床联合用药的过程中，枣仁安神颗粒和参芪五味子片可与含有相同组分的中药有效成分（含中成药）进行联合使用。