【摘 要】
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目的：建立SFTSV抗原(糖蛋白)的定量检测方法,用于疫苗生产过程中SFTSV抗原含量的监测.方法：用SFTSV抗原分别免疫新西兰兔及BALB/c小鼠,制备抗SFTSV多克隆抗体和单克隆抗体.
【机 构】
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国药中生生物技术研究院有限公司,北京101111
【出 处】
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2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会
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目的：建立SFTSV抗原(糖蛋白)的定量检测方法,用于疫苗生产过程中SFTSV抗原含量的监测.方法：用SFTSV抗原分别免疫新西兰兔及BALB/c小鼠,制备抗SFTSV多克隆抗体和单克隆抗体.采用抗SFTSV多克隆抗体作为包被抗体、经HRP标记的单克隆抗体作为酶标抗体,构建SFTSV抗原定量检测的双抗体夹心ELISA方法,确定该方法的线性范围、灵敏度,并对该方法的准确性、精密性、专属性进行验证.结果：所建立的ELISA方法,线性范围为0.263～2.000 μg/ml,定量限为0.263 μg/ml,线性相关系数R2=0.9967；样品回收率介于85％～115％之间；变异系数CV＜15％；该检测试剂于37℃放置3d对样品进行检测,CV值＜15％.用该方法检测特异性检测SFTSV病毒株,而与布尼亚病毒属其他病毒、Vero细胞培养上清及其他生产辅料均无交叉反应.结论：建立了SFTSV抗原的定量检测方法,为疫苗生产工艺过程质量控制奠定了基础.
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