【摘 要】
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目的 建立测定人血浆中塞来昔布浓度的高效液相色谱法.塞来昔布(Celecoxib)是第一个上市的环氧酶(COX-2)选择性抑制剂,临床上主要用于风湿性关节炎及骨关节炎等疾病的治
【机 构】
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中山大学附属口腔医院药剂科,广州 510080
【出 处】
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中华口腔医学会口腔药学专业委员会第二次全国口腔药学学术会议
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目的 建立测定人血浆中塞来昔布浓度的高效液相色谱法.塞来昔布(Celecoxib)是第一个上市的环氧酶(COX-2)选择性抑制剂,临床上主要用于风湿性关节炎及骨关节炎等疾病的治疗,还可用于腰背疼痛和急性坐骨神经痛.在治疗量时,塞来昔布能最大限度地抑制COX-2,而无明显抑制COX-1,因而在发挥抗炎、解热镇痛及抗增生的同时,不影响胃粘膜屏障,血小板及肾功能,因此在临床上得到很高的评价.塞来昔布血药浓度的检测方法有采用液-质联用检测法,此法仪器成本高,不便普及；本实验建立了一种简单、快速测定人血浆中塞来昔布浓度的高效液相色谱法.方法 以美国迪马公司的C18钻石色谱柱(DiamonsilTM C18.)为反相柱,规格：150mm×4.6mm,5μ m；流动相为30mmol·L-1醋酸铵-甲醇(22∶78 V/V)；流速：1.0 ml·min-1；柱温：40℃；检测波长：254nm；灵敏度为0.01AUFS.以乙酸乙酯与二氯甲烷(80∶20 V/V)为提取剂.结果在本实验条件下,塞来昔布和内标物的色谱峰能完全分离,没有明显的内生杂质峰干扰,理论塔板数超过12000,可见本方法具有较高的专属性,内标物和塞来昔布的保留时间为4.52min和5.57min.塞来昔布的低、中、高(100.0,400.0,1200.0 ng·mL-1)3种浓度平均回收率分别为101.36％,97.89％,98.95％,提取回收率分别为73.35％,76.86％,78.81％；日内、日间差RSD均低于15％(n=5)； 符合临床药代动力学试验指导原则关于生物样品分析方法的基本要求,结果可靠.分析方法的检测限为10.0ng·mL-1；线性范围为50.0-1600.0 ng·mL-1.线性方程：Y=79.26X+1.16,r=0.9986 (n=7).结论 该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于塞来昔布临床血药浓度监测和药动学研究.
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