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目的：通过对中药治疗骨质疏松症的临床观察，评价益肾壮骨合剂的疗效，为开发新药基础。方法：根据“肾主骨”，“肾为先天之本，脾为后天之本”的理论，自拟“益肾壮骨汤”，由宣武医院制剂室制成合剂，用于临床，按照分层分段随机分组表，以1:1的比例将病人分成益肾壮骨合剂治疗组和肾骨胶囊对照组进行随机同期分组对照观察，以观察表记录患者临床症状及化验检验结果，服药半上后做全面复查。结论：益肾壮骨合剂具有疗效肯定，成本低，服用方便，副作用少的优势，有很好的开发前景。