强生Vitros5600全自动干式生化分析仪的性能验证和评价

来源 :第五届东方检验医学学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:linyibaby
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  目的:对强生Vitros5600全自动干式生化分析仪的主要性能指标进行测定评价.方法:根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件和强生公司提供的性能评价方案对对强生Vitros5600全自动干式生化分析仪的精密度,线性范围,准确度等指标进行测定.结果:强生Vitros5600全自动干式生化分析仪的批内精密度CV< 1/4 TEA,批间精密度CV1/2 TEA;各项目的高、低值检测结果与稀释样本(5L、4L+H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、5H)呈良好的线性关系(r2>0.975);以美国临床实验室修正法规(CLIA88)允许总误差的1/2作为可接受标准,各个项目准确度均符合要求;各项目的检测结果与Vitros350比较具有良好的相关性.结论:强生Vitros5600全自动干式生化分析仪分析性能良好,符合美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件的检测要求.
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