来那度胺联合低剂量地塞米松治疗难治复发骨髓瘤的疗效及安全性研究

来源 :广东省医学会第十九次血液病学学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:benben8383
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  目的 评价我科来那度胺联合低剂量地塞米松(Rd方案)在难治复发骨髓瘤人群中的疗效(EBMT标准),包括PFS、OS、ORR、达首次疗效及最好疗效的疗程数、疗效的持续时间,以及Rd方案的安全性.方法 诊断为难治复发的多发性骨髓瘤患者,接受Rd方案口服治疗,每疗程28天.来那度胺每疗程1-21d给药,根据肌酐清除率选择起始剂量(15mg qod、10mg qd、25mg qd三个剂量水平);地塞米松每周一次给药,年龄≤75周岁的患者一次40mg,大于75周岁的患者一次20mg.根据不良反应调整药物剂量.结果 自2010年12月至2011年8月共有24名患者人组.至2013年10月ORR(≥PR)为41.7%,其中12.5%达CR,12.5%达VGPR.达首次疗效的中位疗程数为2(1-3),达最佳疗效的中位疗程数为4.5(1-21).经过34个月的随访,25%患者仍生存,20.8%仍未进展(1名PR,1名VGPR,3名CR).疗效维持的中位时间为18.4月(3.7-30.8);中位PFS为6.5月(0.9-未达到);中位OS为19月(1.4至未达到),2年OS为41.7%.不良事件主要包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、肺部感染、转氨酶升高、高血糖、高血压、浮肿,未见血栓事件及第二种肿瘤的发生,其中Ⅲ-Ⅳ级不良事件发生率为70.8%(非血液学毒性发生率为25%),SAE的发生率为16.7%.大部分经处理后均恢复.患者退出该研究的主要原因为疾病进展.结论 Rd方案治疗难治复发骨髓瘤疗效满意,患者对该方案耐受性较好.
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