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目的:观察乙肝解毒胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性。
方法:60例慢乙肝患者随机分为治疗组(乙肝解毒胶囊)及对照组(当飞利肝宁),每组30例,剂量为4粒/次,3次/天。共6个月,治疗期间检查肝功能、乙肝标志物及HBV-DNA的变化。
结果:6个月后,治疗组HbeAg、HBV-DNA阴转率及HbeAg/HbeAb转换率比对照组明显改善(P<0.05或0.01),治疗组HBV DNA下降幅度明显大于治疗组(P<0.05)。治疗3个月和6个月后,HBV-DNA水准下降幅度>21og10copies/ml的比例治疗组明显高于对照组(P<0.05和P<0.01),两组病人的肝功能均有明显改善,但无明显差别(P>0.05)。
结论:乙肝解毒胶囊为有效、安全的抗HBV药物,值得进一步研究及临床应用。