【摘 要】
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目的：评价坎格列净治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法：在Pubmed、EMBASE、Cochrane图书馆、CNKI、CBM和VIP数据库检索坎格列净的文献,同时在clini
【机 构】
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北京大学第一医院药剂科北京市西城区大红罗厂街6号北京大学第一医院国家药品临床试验机构
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目的：评价坎格列净治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法：在Pubmed、EMBASE、Cochrane图书馆、CNKI、CBM和VIP数据库检索坎格列净的文献,同时在clinicaltrials和中国食品药品监督管理局网站检索未发表的研究.Meta分析仅纳入坎格列净与安慰剂对比治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的随机对照研究(RCT).两名作者分别独立进行文献筛选、质量评价和数据提取,根据Cochrane系统评价的原理和方法,使用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果：Meta分析最终纳入6个RCT.与安慰剂对比,坎格列净可降低糖化血红蛋白(HbA1c)(-0.66％ [-0.72％,-0.61％],P＜0.00001).坎格列净组HbA1c达标率较安慰剂组高(1.86 [1.69,2.03],P＜0.00001).坎格列净降低空腹血糖(FPG)的幅度更大,100 mg/d和300 mg/d分别降低1.49 mmol/L和1.80 mmol/L.坎格列净显著减轻2型糖尿病患者的体重,100 mg/d和300 mg/d分别减轻2.09％和2.66％.此外,坎格列净改善胰岛功能指标HOMA2-％B (15.59％ [12.84％,18.35％],P＜0.00001).与安慰剂组对比,坎格列净组生殖器霉菌感染(女性)和排尿频率增加的发生率更高.结论：坎格列净可改善HbA1c、FPG、体重和胰岛功能,对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者是一个潜在的选择,但是该结论尚需要进一步的研究证据支持.安全性方面,坎格列净提高生殖器霉菌感染(女性)和排尿频率增加的发生率.
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