【摘 要】
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目的：为医院临床试验信息管理系统的建设提供参考.方法：描述本院临床试验信息管理系统的建设过程,总结经验和体会,提出合理化建议.结果：引入CTMS要从医院实际情况出发,选择合适的软件公司.要规划设计系统的架构、模式和想要实现的功能,提出个性化需求.引入CTMS功能全面,但成本较高,在操作界面、多系统衔接等方面有待改善.此外,还要考虑系统运行网络及信息安全,优化流程,宜循序渐进地推广应用.结论：CTM
【机 构】
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温州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办 温州医科大学附属眼视光医院药物临床试验机构办 浙江温州
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目的：为医院临床试验信息管理系统的建设提供参考.方法：描述本院临床试验信息管理系统的建设过程,总结经验和体会,提出合理化建议.结果：引入CTMS要从医院实际情况出发,选择合适的软件公司.要规划设计系统的架构、模式和想要实现的功能,提出个性化需求.引入CTMS功能全面,但成本较高,在操作界面、多系统衔接等方面有待改善.此外,还要考虑系统运行网络及信息安全,优化流程,宜循序渐进地推广应用.结论：CTMS有助于减少临床试验研究和管理人员工作量,规范临床试验的全流程,提高临床试验的管理效率和质量.
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1例82岁男性患者,因急性胰腺炎入院治疗,先后使用帕尼培南倍他米隆和头孢噻肟钠抗感染.药物治疗11天后行经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)协助诊断胰腺炎病因,并给予胰管支架置入.术后患者出现腹泻,先为水样便,一天5-6次.2天后开始解洗肉水样便,一天7-8次,量较多,伴肉色絮状物,腥臭.2天后转为解黄绿色水样便,一天6-7次,伴有恶心呕吐.考虑抗生素相关性腹泻,给予停用抗菌药物,加用肠道微生态制剂,
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目的：通过分析药物临床试验过程中主要环节管理,探讨临床试验质量管理方法的提升.方法：收集近三年药物临床试验质控检查数据,按年度对各专业临床试验主要环节中出现问题的频次,参照欧洲药品管理署(EMEA)检查发现问题分级分类方法对问题性质和严重程度进行统计分析,确定易发问题环节和关键影响因素,为后续问题解决提出改进措施.结果：与讨论：2014年至2016年三年间各专业临床试验过程中出现问题频次分别为12
复方樟柳碱注射液为氢溴酸樟柳碱和盐酸普鲁卡因的复方制剂,在临床上广泛用于治疗各种和缺血相关的眼科疾病,疗效良好.本文就其近5年来在眼科的临床应用加以综述.
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