设备清洁相关论文
摘 要：目的：研究药品生产设备清洁验证的关键点；方法：药品生产后必须对相应设施采取一定的程序进行清洗，防止药物成分残留到下一批产品......
原料药是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用......
通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理,从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析;明......
期刊
目的:研究采用总有机碳法测定设备表面药物残留的可行性。方法:为测定美索巴莫在制药设备不同材质上的残留,拟采用棉签擦拭取样,通......
本文通过对非无菌原料药厂目前清洁及清洁验证现状进行分析，针对存在的问题对非无菌原料药所用设备的清洁方法、清洁程度及清洁验证......
