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药品临床综合评价是在药品相关目录制定和技术规范修订等工作中所采用的重要循证方法，科学完善的药品临床综合评价体系可以为决策者......
脂肪乳制剂是肠外营养支持治疗中的重要组成部分，可为人体提供更均衡的能量和必需脂肪酸。随着脂肪乳制剂的发展，现已研发出多种油脂......
目的：对新型钾离子竞争性酸阻滞剂富马酸伏诺拉生片进行药品评价，为医疗机构遴选该药品提供参考。方法：使用《中国医疗机构药品评价与......
近年来，随着肿瘤免疫治疗和基因修饰技术的进展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）成为药品研发热点。以CD19为靶点的CAR-T药物对儿童急性淋巴......
目的:调查儿科哮喘药物配备和临床应用现状，探讨国家基本药物目录（NEML）和国家医保药品目录（NDRL）内药物应用于儿科人群的合理性。方法:......
美国、日本、欧盟和印度对现代制药行业管理的实践经验具有60多年历程,甚至上百年的实践经验,尤其是药品上市前注册制度的演变和实......
获益/风险评估存在于药品全生命周期管理中,也是药品注册申请监管决策的重要步骤。药物研发或监管各方一直在探讨科学、合理、可行......
本文以药品注册法规的衍变为轴线,总结了我国中药新药研发的历程及所取得的成绩,重点分析了中药新药的市场表现,并与同时期西药新......
该文回顾梳理自2007年版《药品注册管理办法》以来中药新药研制情况和相关技术要求.笔者就目前中药新药技术要求的痛点和技术审评......
用错药，轻则耽误治疗，重则危及生命。美国食品和药品管理局（FDA）官网邀请美国食品药品管理局药品评价和研究中心负责与注册护士和消费......
母义明，中国人民解放军总医院内分泌科主任，主任医师、教授，博士生导师。清华大学医学院教授，博士生导师；南开大学学院教授，博士生导师。......
目的评价老年患者使用灯盏细辛注射液的安全性。方法调查986例使用灯盏细辛注射液住院患者（男620例，女366例）的病历资料，填写调查表。......
