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药品是特殊的产品,它与生命健康息息相关,保障生命健康需要提高药品可及性,而提高药品可及性应兼顾原研药与仿制药。一方面我们要......
2020版《药品注册管理办法》增加了古代经典名方注册单独分类和人用经验评价证据,并建立了中医药理论、人用经验、临床试验“三结......
为进一步贯彻党中央、国务院对药品审评审批制度的改革要求,巩固改革成果,落实新制修订《药品管理法》《疫苗管理法》对药品注册管......
2002年12月1日我国《药品注册管理办法》试行正式实施,本办法是《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让......
<正> 最近,由于《药品注册管理办法》还在修订当中,医药界存在不少的猜测。各种说法不一,重点围绕仿制药适不适用新药审批的程序和......
通过对近5年来已发表关于鸦胆子油乳注射液临床应用的论文分析,医师以已上市药品在药品标准或者说明书范围以外应用,并设立对照组......
目的:以人民卫生出版社出版的《药事管理学》6版教材为蓝本,以本科阶段教学效果提高为指标,探讨改进课堂教学的方法.方法:以“药品......
为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,新修订的于2007年10月1日起正式施行.其中,Ⅳ期临床试验作为药品注册管理的......
