我国《药品注册管理办法》试行实施培训(一)

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shayneinfo
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
2002年12月1日我国《药品注册管理办法》试行正式实施,本办法是《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》和《进品药品管理办法》五个办法总的一个修改办法。为了使广大新药研制和生产单位更好地理解、执行这一新的办法,国家药品监督管理局(SDA)对本局有关执法人员、各省、市SDA的执法人员、SDA药品审评中心、检定所及国内外新药研究和生产的单位和企业从2002年11月~12月进行了分批、分期的培训,参加培训人员约3000多人。 The Measures for the Examination and Approval of New Drugs, the Measures for the Examination and Approval of New Biological Products, the Provisions on the Protection and Transfer of New Drugs, the Measures for the Examination and Approval of Generic Drugs, the Measures for the Administration of Drug Registration in China were officially implemented on December 1, 2002, And “imported drugs management approach” five ways a total change. In order to make the new pharmaceutical research and manufacturing units better understand and implement this new measure, the State Drug Administration (SDA) conducted a review on the law enforcement officers of this Council, law enforcement officials of SDA in various provinces and municipalities, the SDA Center for Drug Evaluation, At home and abroad, the units and enterprises that engaged in the research and production of new drugs started training in batches and staged from November to December in 2002 with about 3,000 trainees.
其他文献
近年果树缺钙的现象时有发生,并有严重趋势,症状是植株叶尖或叶缘变黄,焦枯坏死,植株早衰,嫩叶先沿中脉及叶尖产生红棕色或深褐色坏死区,并逐渐扩大。缺钙严重时,枝条尖端以
本文根据灰色系统理论,运用本市历年褐飞虱发生资料,对其长期预测技术进行研究,并用1986—1988年资料进行检验,得到了理想的结果。一、资料处理根据本市晚稻主害代(第五代)
【安监司讯】10月8日,国家药品监督管理局以药管安[2000]140号文发出《关于第一批非处方药药品审核登记工作若干问题说明的通知》。通知称,1999年12月,国家药品监管局以国药
丹东市农药总厂生产的溴硝醇、恶苗灵、敌克松、农思它、D801等,畅销全国各地,应用效果良好。溴硝醇、恶苗灵主治水稻恶苗病,对稻瘟病也有一定防效。是国内独家产品,防治效
12月1日《反不正当竞争法》开始在中国施行,这是中国深化改革的又一重大举措.而12月1日是第六个世界预防艾兹病日.据世界卫生组织估计,全球已有1400万人感染了艾兹病病毒.20
一种填补国内空白的新型消毒杀菌特效药——“菌毒清”,最近在山东莱州市新星化工厂投入批量生产。该药可治疗和预防小麦锈病、白粉病和黑穗病,棉花炭疽病和枯萎病,花生叶斑
两年对100多个小麦品种不同播期、不同施肥条件下小麦纹枯病发生程度的调查结果表明,没有一个品种免疫,但品种间存在显著差异;年度间发病程度有一定变化,而各品种的变幅趋势
在自然界 ,生物之间的拮抗关系是客观存在的 ,科研人员利用这种关系为医疗服务 ,用于治疗疾病。对一切病原菌 (致病菌 )都有可能通过两条途径以治之 :一是利用致病菌的天然拮
药剂熏烟法防治黄瓜白粉病、霜霉病、灰霉病、黑星病等病害效果理想,不仅简便省工,而且无残留对黄瓜不产生药害,在生产上切实可行。硫磺熏烟消毒;定植前2—3天,将温室或大棚