生物等效相关论文
目的 在空腹和餐后条件下评价两种普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中的生物等效性。方法 入组26例健康受试者,采用单中心、单剂量、......
我国是仿制药大国,开展仿制药质量和疗效一致性评价是国际惯例,也是我国经济、技术水平进步的必然结果。仿制药一致性评价适应国家新......
目的建立人血浆中依折麦布(ezetimibe,EZE)和总依折麦布(total ezetimibe,EZE-T)的LC-MS/MS测定方法,并用于依折麦布片人体生物等效性(b......
目的:在空腹和餐后条件下,评价两种苯磺酸氨氯地平片在中国健康受试者中的生物等效性.方法:入组24例健康受试者,采用随机、开放、......
目的:评价2种维格列汀片在中国健康人体内的生物等效性及安全性。方法:采用单剂量、随机、开放的两周期双交叉试验设计(清洗期为7 ......
马来酸罗格列酮为第二代噻唑烷二酮类降糖新药,主要通过增加胰岛素敏感性来发挥药效,用于治疗2型糖尿病.该药自1999年5月被美国FDA......
目的:比较国产盐酸曲美他嗪片和国外同类产品的人体生物利用度并计算生物等效性。方法:用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者分别......
目的研究国产固定剂量复合剂的药效学和药代动力学,评价其抗结核作用及产品质量.方法采用二倍稀释法测定最低抑菌浓度(MIC),以半数......
目的在健康成年男性志愿者中比较阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠胶囊的相对生物利用度,评价二者的生物等效性。方法20名受试者单剂量交叉......
目的:对于匹多莫德糖浆最佳的处方工艺选择以及制定质量控制标准.方法:运用科学的质量对比试验挑选最佳的处方工艺,采用液相色谱法......
目的建立高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中辛伐他汀浓度的方法,经方法学验证其灵敏度、专属性、线性范围、精密度、准确度、稳定......
目的 比较受试制剂对乙酰氨基酚缓释片(T)与参比制剂泰诺控释片(R)在人体内的药代动力学过程,以评价两者的生物等效性.方法 选18名......
目的:探讨地芬尼多试验药和参比药在健康人体中是否生物等效。方法:采用双周期试验设计,12名健康志愿者分别单次口服地芬尼多试验......

