杂质谱相关论文
介绍了醋酸卡泊芬净制备过程,利用制备型HPLC获取了醋酸卡泊芬净的4个杂质。通过对杂质的HPLC、 HRMS和NMR分析,进行了结构确证。......
目的:采用法定检验与探索性研究相结合的方法对国产注射用核糖霉素质量现状及存在问题进行评价。方法:采用现行标准对抽验样品进行......
目的:建立LC-PDA-MS/MS法分析高三尖杉酯碱及其注射液的杂质谱。方法:采用Phenomenex C18色谱柱,以0.01 mol·L-1乙酸铵（0.1%乙酸）-......
头孢菌素是临床中最重要的一类β-内酰胺抗生素，是当前国内仿制药一致性评价的热点品种。鉴于对头孢菌素聚合物类杂质的分析是药物......
目的 对头孢硫脒原料及制剂中杂质进行定性分析，比较原料晶型的异同。方法 采用HPLC及柱切换HPLCMS方法对4个厂家头孢硫脒原料以及1......
期刊
目的 建立高效液相色谱法用于同时测定头孢哌酮钠原料药中小分子杂质及指针性聚合物杂质.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18(150 m......
目的 评价国产注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量现状,并提出改进建议.方法 法定标准检验结合探索性研究,对产品的杂质谱、克拉维......
杂质研究是药品质量控制的热点,也是当前药品注册审评审批中所关注的重点.随着药物分析、检测技术的提高,药品质量标准中对杂质的......
目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液杂质谱，并对已知杂质进行毒性预测。方法参照《中华人民共和国药典》（2015年版）左氧氟沙星有关物......
目的:考察国产双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的有关物质和杂质谱情况.方法:用液相色谱法分析双氯芬酸制剂有关物质,制备并合成......
目的采用超高效液相-三重四级杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对丁苯酞原料药的杂质谱进行分析。方法采用Waters ACQUITY UPLCTM BEH C......
期刊
青霉素类抗生素是目前临床普遍使用的一类抗感染药物,由于其结构不稳定,易产生较多杂质,导致药效下降且产生较严重的过敏反应,因此......
目的:以防风通圣丸为例,探讨指纹图谱在中成药质量控制中的应用;对化学药物罗氟司特的杂质谱进行研究;为药品的全面质量控制提供依......
目的：在研究的过程中对注射用氨苄西林钠杂质谱和不同的生产工艺进行研究和对比。方法：采用不同的检测氨苄西林钠相关的方法进行有效......
目的:优化并建立硫酸卡那霉素注射液杂质谱分析的高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD法),同时将该方法应用于不同来源样品的......
头孢噻肟钠为第三代头孢类抗生素,各国药典均有收载.按ICH要求,含量大于0.10%的未知杂质均应进行结构鉴定以确认其结构;含量大于0.......
对聚合物杂质的分析是当前β-内酰胺类抗生素杂质谱控制的最薄弱环节.控制聚合物杂质源于人们对β-内酰胺类抗生素过敏反应的关注.......
目的:对不同地区所生产的氨苄西林钠杂质谱以及生产手段进行详细的比较.方法:相关实验人员应当针对氨苄西林钠相关性质测定手段,进......
