【摘 要】
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目的采用超高效液相-三重四级杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对丁苯酞原料药的杂质谱进行分析。方法采用Waters ACQUITY UPLCTM BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,秦皇岛市食品药品检验中心,
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目的采用超高效液相-三重四级杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对丁苯酞原料药的杂质谱进行分析。方法采用Waters ACQUITY UPLCTM BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(60∶40);Waters Quattro Premier XE QQQ质谱仪,离子源为ESI,检测模式为正离子。结果所有杂质均以丁苯酞的质谱裂解途径为模板,进行了质谱解析,共确证了3个杂质的化学结构。结论该研究对于丁苯酞原料药的杂质分析、质量控制和合成工艺的改进具有重要作用。
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