有源医疗器械相关论文
目的:汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题,并基于注册问题成因提供针对性的优化策略。方法:文献分析法,调查统计......
有源医疗器械是使用范围比较广泛的医疗器械产品,产品具备高可靠性水平是国产有源医疗器械产业实现高质量发展目标的必要要求。本文......
目的:对在有源医疗器械注册质量管理体系核查中发现的问题进行汇总,以供业内借鉴与参考。方法:对2020年5月~2021年8月在37个有源医......
目的 探究超短波治疗仪上市后在临床使用中发生不良事件的特点和规律.方法 对2016~2020年我国医疗器械不良事件监测数据库中的269例......
目的:医疗器械在使用期限内的安全有效至关重要.我国相关医疗器械法规对医疗器械使用期限有明确规定,并出台了相关指导原则.但目前......

