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中药保健药品的审查，各省、市掌握尺度不同。本文针对广东省的研究单位（１９９３～１９９４年）申报中药保健药品过程中出现的情况，结合广东省申报程序，提出......
本文根据《新药审批办法》的毒理技术要求,分别对急性毒性、长期毒性和局部刺激性实验的意义,试验要达到的目的以及实验中应注意考......
本文就笔者研究中药新药的体会和参加中药新药审评时发现的问题进行了归纳和整理,在学习新药审批办法和有关文献的基础上,对中药新......
中药制剂研究中的剂型及工艺谢秀琼（成都中医学院药剂教研室，成都６１００７５）主题词：剂型工艺学，药学一、剂型筛选剂型筛选是研究中药新制剂的重要......
本文针对我国没有规定有效期药品已经形成长期销售和使用的客观事实，提出药品急需建立使用期限管理制度，并对其必要性、可行性和基本......
《新药审批办法》于１９９９年３月１２日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自１９９９年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二......
