医疗器械监管相关论文
介绍了人工智能医疗器械（artificial intelligence medical device,AIMD）上市产品的现状，归纳了中国以及国外相关标准组织制定的与AIM......
医疗器械是预期用于诊断、治疗、预防、监护、缓解或补偿患者疾病以及患者损伤的特殊商品,其效用和特性关系到患者的身体健康与生......
分析了中国和美国在医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)法规框架、发码机构、数据库、实施方式等方面的差异,指......
植入式心室辅助装置(VAD)是用于治疗终末期心力衰竭患者的高端医疗器械,经过50余年的发展,已在全球多个国家获批上市使用,美国、日......
期刊
医疗器械是我国医药行业的重要组成部分。随着国家医药卫生体制改革的不断深化,医疗器械行业政策密集出台,法制化体系日趋完善。“......
本文讨论了食品药品安全监管政策研究的分类问题,并分别对近年来食品、药品、医疗器械安全监管政策研究的研究热点、研究主体、发......
2013年，随着国家支持力度的不断加大，以及全球一体化进程的加快，医疗器械作为最活跃、最迅速的产业领域之一，增长速度达到了20%以上，远......
目前我国对医疗机构医疗器械监管过程中仍存在许多薄弱环节。本文通过调研和对比国内外医疗机构医疗器械的监管工作的先进方法与经......
随着现代科学的迅速发展,医疗器械已被广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、康复等医疗卫生技术领域,成为现代医学中不可或缺......
2015年7月4日，由驼人集团投资兴建的医学博物馆开馆仪式在河南省长垣县驼人健康科技产业园盛大开幕。中国药品监督管理研究会副秘书......
外来医疗器械是指医疗器械生产厂家、公司租借或免费向医院提供的可重复使用的医疗器械,如各类骨科植入物、内固定手术的操作器械......
医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段,它在疾病......
目前，我国国内对医疗器械的监管存在许多问题。一些医疗器械生产、经营、使用单位法律意识淡薄，自律意识不强，存在一些违规行为。医疗......
一、改革成效rn一是理顺职责,监管任务进一步明确.通过改革,各部门在食品药品监管工作中的职责任务进一步理顺.在药品、医疗器械监......
