化学仿制药相关论文
参比制剂是指用于仿制药开发的对照药品,是仿制药研发过程中的关键因素之一,也是有效进行仿制药开发以及开展一致性评价工作的重要......
本研究通过对2017年3月至2020年10月我国化学仿制药参比制剂遴选及发布情况的梳理,初步分析近几年来已发布参比制剂品种的主要特征......
本文主要回顾了中国化学仿制药国际化发展的历史和现状,对比分析了现阶段中国、美国和欧盟对药学研究(药品的化学、生产和控制)和......
通过梳理我国化学仿制药质量与疗效一致性评价相关政策和文献调研,从工作程序、评价方法 、参比制剂及沟通交流等方面系统概述近年......
