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立卷审查是对拟上市医疗器械/体外诊断试剂产品的受理前审查,旨在关注申报资料的完整性、合规性。随着新版《医疗器械监督管理条例......
《医疗器械监督管理条例》(简称《条例》)设定的医疗器械行政许可制度主要包括生产许可,经营许可以及产品注册许可,它们在实施过程......
5年前 “食草堂”在石家庄市刚一现身,它就以“在独具风格的手工皮艺中表达着自由自在的创造性的生活理念,把艺术和诗意结合在日常生......
医疗器械监督管理条例(以下简称条例)的发布实施,是我国对医疗器械依法行监督管理的有效法律依据,从此在我国对医疗器械的监督管理跨入......
改革开放以来,我国医药市场蓬勃发展,各种国内外新药大量进入医疗市场,为防病治病提供了更多更好的新药;但在处方和病历中使用的中文药......
长期以来,传统医学不仅持续保持了在发展中国家的广泛应用,而且正迅速在发达国家中传播,在满足多样化卫生保健需求方面显示出巨大......
摘要: 胶囊质量会在很大程度上影响中药药品的质量,所以对于胶囊产品的控制就非常的有必要。而在制作胶囊的过程当中,最主要的原料......
一、概况透明质酸皮肤填充剂瑞诗兰(Restylane)由瑞典Q-Med公司开发生产。1996年9月获欧盟批准首次上市。2003年12月获美国FDA批准......
赵保章,1942年生,河南省巩义市西村镇张嘴寨(今桂花村)人。父亲赵太坤,1901年生,农民。1947年出外赚钱养家,一去再没音信。母亲赵尚氏,生于......
目的:和方法针对昆山市施行省直管县体制下,一类医疗器械产品注册工作的现状和执行过程中出现的不足进行了分析探讨。根据实际情况,提......

