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[摘要]目的：探讨炔诺酮联合坤灵丸治疗围绝经期的疗效。方法：将90例围绝经期功血患者资料，随机分为观察组和对照组，对照组于诊断性刮宫术后第5天开始口服炔诺酮，观察组在对照组治疗的基础上加服中成药坤灵丸，分析两组间的治疗效果及控制出血的情况。结果：对照组总有效率88.8%，观察组总有效率100%，两组比较，差异有统计学意义(P [关键词]炔诺酮；坤灵丸；围绝经期功血
[abstract]objective：to study the norethindrone joint of spirit pill treatment the curative effect of the menopausal transition.Methods：data of 90 patients with menopausal transition function were randomly divided into observation group and control group，control group in oral norethindrone diagnostic curettage after the fifth day，on the basis of the observation group was treated in the control group take a proprietary Chinese medicine pill of spirit，analysis the treatment and control of bleeding between the two groups.Results：the control group total effective rate 88.8%，observation group total effective rate 100%，two groups of comparison，the difference was statistically significant(P [key words]norethindrone；He spirit pill；The menopausal transition function
围绝经期功能失调性子宫出血，以阴道不规则出血及月经量过多为主要的临床症状，西医多采用激素或诊刮止血的方法，然而由于药物的副作用及治疗时间长等问题，患者依从性差，易致病情反复、经久难愈。中医中药治疗本病有其独特、较好的疗效，我院妇科门诊常予以炔诺酮联合中成药坤灵丸治疗围绝经期功血，取得满意疗效。现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2012年1月至2013年12月在我院妇科门诊确诊的90例围绝经期功血患者，年龄42-52岁，平均47.2岁，病程1一6个月。临床表现为月经周期紊乱，不规则阴道流血，出血时间长，或月经量增多，多伴有不同程度的贫血。治疗前均经妇科检查，B超检查子宫内膜厚度，常规血液检验，均接受诊断性刮宫并送病理检查，排除子宫内膜息肉、子宫内膜不典型增生及子宫内膜癌，排除妊娠相关疾病、子宫肌瘤、宫颈疾病、卵巢肿瘤以及血液病等器质性病变，排除糖尿病、高血压、血栓性疾病、心脏病等甾体类激素避孕药的禁忌证。血常规检查，轻度贫血53例，中度贫血29例，重度贫血8例。均无肝、肾功能异常。治疗前3个月未服用任何激素类药物。随机分为观察组和对照组，每组45例，两组患者年龄、病程、子宫内膜厚度及贫血程度差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法
对照组于诊断性刮宫术后开始口服炔诺酮，每次2.5mg，每12小时1次，连服21天为l个周期。停药后发生撤药性出血，出血第5天继续第2周期治疗，继续口服炔诺酮，每次2.5mg，每12小时1次，连服21天为1个周期，3个周期为1个疗程。停药3个月观察，如仍有不规则出血或经量多，则再重复使用1个疗程。观察组在对照组治疗的基础上加服中成药坤灵丸(阜新市仙鹤制药有限责任公司生产，由香附、小茴香、当归、元胡、益母草、肉苁蓉、鹿角胶、龟甲胶、熟地等药组成)，每次15丸，一日两次。合并贫血者同时给予口服新血宝胶囊治疗，重度贫血者给予浓缩红细胞输注纠正贫血。观察两组患者的治疗效果及月经控制情况，治疗后3个月于月经周期第22天行B型超声检查子宫内膜厚度。
1.3观察指标
(1)治疗效果：有效：治疗期间月经规律.顺利完成治疗，一个疗程结束后经量及月经周期恢复正常且维持三个月以上或直接绝经.随访期间无异常。显效：治疗期间有少许突破性出血，经对症处理后完成治疗；若一个疗程后经量仍多或仍有不规则出血，则继续重复使用一个疗程。停药后经量、月经周期恢复正常且维持三个月以上或直接绝经。无效：服药两个疗程，病情仍无改善；或治疗期间出现异常出血而改用其他止血方法继续治疗。(2)控制出血时间：从第一次服药到阴道出血量明显减少所用时间。完全止血时间：从第一次服药到阴道出血完全停止所用时间。治疗失败：服药72小时后，阴道出血仍未能控制。(3)用药期间不良反应情况。
1.4统计学方法
所有数据采用SPSS13.0软件包进行统计分析.计量资料以均数±标准差(；±s)表示，组间比较行t检验，计量资料采用x2检验。
2结果
2.1两组治疗效果比较见表1
表1两组治疗效果比较
组别 例数 有效 显效 无效 总有效率
对照组 45 29(64.4%) 12(26.6%) 4(6.6%) 88.8%
观察组 45 44(97.7%) 0(0%) (0%) 100%
两组比较，差异有统计学意义(P 2.2两组治疗出血控制情况比较见表2
表2两组治疗出血控制情况
组别 例数 控制出血时间(h) 完全止血时间(h)
对照组 45 28.23±1.34 64±1.45
观察组 45 20.13±1.25 49±1.21
两组比较，差异有统计学意义(P 2.3治疗前后子宫内膜厚度变化比较见表3
表3治疗前后子宫内膜厚度变化比较
组别 治疗前(mm) 治疗后(mm)
对照组 14.88±2.72 4.65±0.07
观察组 14.63±2.32 7.25±0.30
治疗后两组比较，差异有统计学意义(P 2.4不良反应
观察组发生不良反应2例(4.4%)，包括轻度恶心l例，食欲减退l例；对照组发生不良反应6例(13.3%)。包括胃肠道反应4例。钠水潴留l例，乳房胀痛1例。
3讨论
更年期功血常用孕激素治疗。炔诺酮是睾丸酮类衍生物，是高孕激素制剂，其孕激素效应是孕酮的10倍以上[1]。对围绝经期功血患者补充孕激素，使增生期的子宫内膜转变为分泌期内膜，抑制子宫内膜增生过长，停止用药后内膜彻底剥落而发生撤退性出血。炔诺酮在具有孕酮作用的同时，还具有弱的雄激素作用，一定程度上可以使患者子宫内膜萎缩，从而促进患者早日进入绝经期[2]。在更年期功血急性期服用炔诺酮片止血快、效果好，同时门诊病人治疗带药也方便。但在用药期间可能有少量阴道流血，容易发生突破性出血，停药后复发率高[3]。炔诺酮对肝功能及脂代谢有一定影响，且剂量大、长时间用药是否对垂体有抑制作用尚无定论。因此，治疗功血应根据不同类型、年龄大小、结合个体差异，选择适宜的性激素治疗，应自最低有效剂量开始，疗程一般不超过3个月。[4]围绝经期功血在中医属“崩漏”范畴，其病机乃因妇女“六七”之后，肾气渐虚，天癸渐竭，冲任二脉虚少，精血日趋不足，阴阳均衡失调，进而导致脏腑功能失调，尤以心、脾、肝、肾失调为常见，表现心脾两虚，脾不统血或肝肾阴虚，血热妄行，从而导致崩漏。崩漏病机虽然多变，多属脾虚肾虚之体，即使有寒热虚实之别，虚中夹实之证，治本之举，终归于脾肾之途，所谓万变不离其中，当以补脾胃，益肾气为基本宗旨[5]。历代诸家都认为崩漏之后应调理脾胃，化生气血，使之康复。近代研究指出，补益肾气，重建月经周期，才能使崩漏得到彻底的治疗[6]。我们采用中西药治疗方法：通过诊刮术止血后服用坤灵丸来补肾调经。坤灵丸为纯中药制剂，不含激素，主要由补肾养血，活血行气药物组成，辅以温经、益气健脾之品，起补肾调经养血，逐瘀生新作用。用于月经不调、或多或少、子宫寒冷、崩漏不止、病久气虚、肾亏腰痛等。研究结果表明，坤灵丸能明显增强正常大鼠子宫平滑肌收缩，能显著降低醋酸所致的小鼠扭体次数，能明显缩短小鼠出血时间和小鼠凝血时间，坤灵丸还能显著降低二甲苯所致小鼠耳肿胀度，提示坤灵丸可通过增强子宫平滑肌活动力，以及抗炎、镇痛、止血作用以取得调经养血，逐瘀生新功效[7]。因此月经期间服用坤灵丸能使子宫收缩增强，一方面可促进内膜的剥脱，排除子宫腔内瘀血，使瘀去血止；另一方面，子宫肌肉收缩，促使子宫血管收缩而止血。现代研究表明，坤灵丸中的活血祛瘀药能改善卵巢和输卵管的血液循环，促进卵泡生长与成熟；补肾阳药具有提高黄体功能作用，可促进黄体健全；软坚散结药物可提高性激素对卵巢膜的应激性，促进卵子的排出[8]。但因乌鸡白凤丸丸剂较大，坤灵丸丸剂小，较乌鸡白凤丸服用方便。我们通过观察比较，观察组在止血效果，临床疗效上明显优于对照组，差异有统计学意义(P 综上所述，围绝经期功能失调性子宫出血出血期间行诊刮术以达到快速止血的目的，并行病理检查以了解子宫内膜情况，排除子宫内膜病变，应用孕激素治疗使增生期子宫内膜转化为分泌期子宫内膜，防止过度增生，辅以补肾益气健脾之坤灵丸，止血快、效果好，使患者能恢复正常的卵巢功能及恢复正常的月经周期，从而顺利渡过围绝经期，并且坤灵丸经临床观察无明显不良反应，安全性高，服用方便。
参考文献
1. 韩字研.雌孕激素在无排卵性子宫功能性出血中的应用[J].实用妇产科杂志，1998，14(2)：69-69.
2. 李丽.诊断性刮宫术后予炔诺酮治疗更年期功能失调性子宫出血的效果探讨[J].中国医药指南，2012，9(10)：135-135.
3. 詹绍菊、郭佳、米非司酮片与妇康片组治疗功能性子宫出血对比分析[J].中国妇产科临床杂志，2006，7(5)：370-370.
4. 黎秀琼.性激素用于功能失调性子宫出血130例止血效果分析[J].实用医学杂志，2004，20(5)：569-569.
5. 哈荔田.论病审证求于脾肾，塞流须辨寒热虚实[M].中国中医药出版社，古今名医临证金监妇科卷(上)：201-201.
6. 中医妇科学[M].上海科学技术出版社，第二版：85-85.
7. 张艳玲，慕杨娜，唐思，等.坤灵丸的药理作用研究[J].中药药理与临床，2005，21(3)：55-56.
8. 曾继保，许爱凤.促排助孕汤加克罗米芬治疗多囊卵巢综合征所致不孕症临床观察[J].中国医药导报，2007，4(12)：68-69.
[abstract]objective：to study the norethindrone joint of spirit pill treatment the curative effect of the menopausal transition.Methods：data of 90 patients with menopausal transition function were randomly divided into observation group and control group，control group in oral norethindrone diagnostic curettage after the fifth day，on the basis of the observation group was treated in the control group take a proprietary Chinese medicine pill of spirit，analysis the treatment and control of bleeding between the two groups.Results：the control group total effective rate 88.8%，observation group total effective rate 100%，two groups of comparison，the difference was statistically significant(P
围绝经期功能失调性子宫出血，以阴道不规则出血及月经量过多为主要的临床症状，西医多采用激素或诊刮止血的方法，然而由于药物的副作用及治疗时间长等问题，患者依从性差，易致病情反复、经久难愈。中医中药治疗本病有其独特、较好的疗效，我院妇科门诊常予以炔诺酮联合中成药坤灵丸治疗围绝经期功血，取得满意疗效。现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2012年1月至2013年12月在我院妇科门诊确诊的90例围绝经期功血患者，年龄42-52岁，平均47.2岁，病程1一6个月。临床表现为月经周期紊乱，不规则阴道流血，出血时间长，或月经量增多，多伴有不同程度的贫血。治疗前均经妇科检查，B超检查子宫内膜厚度，常规血液检验，均接受诊断性刮宫并送病理检查，排除子宫内膜息肉、子宫内膜不典型增生及子宫内膜癌，排除妊娠相关疾病、子宫肌瘤、宫颈疾病、卵巢肿瘤以及血液病等器质性病变，排除糖尿病、高血压、血栓性疾病、心脏病等甾体类激素避孕药的禁忌证。血常规检查，轻度贫血53例，中度贫血29例，重度贫血8例。均无肝、肾功能异常。治疗前3个月未服用任何激素类药物。随机分为观察组和对照组，每组45例，两组患者年龄、病程、子宫内膜厚度及贫血程度差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法
对照组于诊断性刮宫术后开始口服炔诺酮，每次2.5mg，每12小时1次，连服21天为l个周期。停药后发生撤药性出血，出血第5天继续第2周期治疗，继续口服炔诺酮，每次2.5mg，每12小时1次，连服21天为1个周期，3个周期为1个疗程。停药3个月观察，如仍有不规则出血或经量多，则再重复使用1个疗程。观察组在对照组治疗的基础上加服中成药坤灵丸(阜新市仙鹤制药有限责任公司生产，由香附、小茴香、当归、元胡、益母草、肉苁蓉、鹿角胶、龟甲胶、熟地等药组成)，每次15丸，一日两次。合并贫血者同时给予口服新血宝胶囊治疗，重度贫血者给予浓缩红细胞输注纠正贫血。观察两组患者的治疗效果及月经控制情况，治疗后3个月于月经周期第22天行B型超声检查子宫内膜厚度。
1.3观察指标
(1)治疗效果：有效：治疗期间月经规律.顺利完成治疗，一个疗程结束后经量及月经周期恢复正常且维持三个月以上或直接绝经.随访期间无异常。显效：治疗期间有少许突破性出血，经对症处理后完成治疗；若一个疗程后经量仍多或仍有不规则出血，则继续重复使用一个疗程。停药后经量、月经周期恢复正常且维持三个月以上或直接绝经。无效：服药两个疗程，病情仍无改善；或治疗期间出现异常出血而改用其他止血方法继续治疗。(2)控制出血时间：从第一次服药到阴道出血量明显减少所用时间。完全止血时间：从第一次服药到阴道出血完全停止所用时间。治疗失败：服药72小时后，阴道出血仍未能控制。(3)用药期间不良反应情况。
1.4统计学方法
所有数据采用SPSS13.0软件包进行统计分析.计量资料以均数±标准差(；±s)表示，组间比较行t检验，计量资料采用x2检验。
2结果
2.1两组治疗效果比较见表1
表1两组治疗效果比较
组别 例数 有效 显效 无效 总有效率
对照组 45 29(64.4%) 12(26.6%) 4(6.6%) 88.8%
观察组 45 44(97.7%) 0(0%) (0%) 100%
两组比较，差异有统计学意义(P
表2两组治疗出血控制情况
组别 例数 控制出血时间(h) 完全止血时间(h)
对照组 45 28.23±1.34 64±1.45
观察组 45 20.13±1.25 49±1.21
两组比较，差异有统计学意义(P
表3治疗前后子宫内膜厚度变化比较
组别 治疗前(mm) 治疗后(mm)
对照组 14.88±2.72 4.65±0.07
观察组 14.63±2.32 7.25±0.30
治疗后两组比较，差异有统计学意义(P
观察组发生不良反应2例(4.4%)，包括轻度恶心l例，食欲减退l例；对照组发生不良反应6例(13.3%)。包括胃肠道反应4例。钠水潴留l例，乳房胀痛1例。
3讨论
更年期功血常用孕激素治疗。炔诺酮是睾丸酮类衍生物，是高孕激素制剂，其孕激素效应是孕酮的10倍以上[1]。对围绝经期功血患者补充孕激素，使增生期的子宫内膜转变为分泌期内膜，抑制子宫内膜增生过长，停止用药后内膜彻底剥落而发生撤退性出血。炔诺酮在具有孕酮作用的同时，还具有弱的雄激素作用，一定程度上可以使患者子宫内膜萎缩，从而促进患者早日进入绝经期[2]。在更年期功血急性期服用炔诺酮片止血快、效果好，同时门诊病人治疗带药也方便。但在用药期间可能有少量阴道流血，容易发生突破性出血，停药后复发率高[3]。炔诺酮对肝功能及脂代谢有一定影响，且剂量大、长时间用药是否对垂体有抑制作用尚无定论。因此，治疗功血应根据不同类型、年龄大小、结合个体差异，选择适宜的性激素治疗，应自最低有效剂量开始，疗程一般不超过3个月。[4]围绝经期功血在中医属“崩漏”范畴，其病机乃因妇女“六七”之后，肾气渐虚，天癸渐竭，冲任二脉虚少，精血日趋不足，阴阳均衡失调，进而导致脏腑功能失调，尤以心、脾、肝、肾失调为常见，表现心脾两虚，脾不统血或肝肾阴虚，血热妄行，从而导致崩漏。崩漏病机虽然多变，多属脾虚肾虚之体，即使有寒热虚实之别，虚中夹实之证，治本之举，终归于脾肾之途，所谓万变不离其中，当以补脾胃，益肾气为基本宗旨[5]。历代诸家都认为崩漏之后应调理脾胃，化生气血，使之康复。近代研究指出，补益肾气，重建月经周期，才能使崩漏得到彻底的治疗[6]。我们采用中西药治疗方法：通过诊刮术止血后服用坤灵丸来补肾调经。坤灵丸为纯中药制剂，不含激素，主要由补肾养血，活血行气药物组成，辅以温经、益气健脾之品，起补肾调经养血，逐瘀生新作用。用于月经不调、或多或少、子宫寒冷、崩漏不止、病久气虚、肾亏腰痛等。研究结果表明，坤灵丸能明显增强正常大鼠子宫平滑肌收缩，能显著降低醋酸所致的小鼠扭体次数，能明显缩短小鼠出血时间和小鼠凝血时间，坤灵丸还能显著降低二甲苯所致小鼠耳肿胀度，提示坤灵丸可通过增强子宫平滑肌活动力，以及抗炎、镇痛、止血作用以取得调经养血，逐瘀生新功效[7]。因此月经期间服用坤灵丸能使子宫收缩增强，一方面可促进内膜的剥脱，排除子宫腔内瘀血，使瘀去血止；另一方面，子宫肌肉收缩，促使子宫血管收缩而止血。现代研究表明，坤灵丸中的活血祛瘀药能改善卵巢和输卵管的血液循环，促进卵泡生长与成熟；补肾阳药具有提高黄体功能作用，可促进黄体健全；软坚散结药物可提高性激素对卵巢膜的应激性，促进卵子的排出[8]。但因乌鸡白凤丸丸剂较大，坤灵丸丸剂小，较乌鸡白凤丸服用方便。我们通过观察比较，观察组在止血效果，临床疗效上明显优于对照组，差异有统计学意义(P
参考文献
1. 韩字研.雌孕激素在无排卵性子宫功能性出血中的应用[J].实用妇产科杂志，1998，14(2)：69-69.
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3. 詹绍菊、郭佳、米非司酮片与妇康片组治疗功能性子宫出血对比分析[J].中国妇产科临床杂志，2006，7(5)：370-370.
4. 黎秀琼.性激素用于功能失调性子宫出血130例止血效果分析[J].实用医学杂志，2004，20(5)：569-569.
5. 哈荔田.论病审证求于脾肾，塞流须辨寒热虚实[M].中国中医药出版社，古今名医临证金监妇科卷(上)：201-201.
6. 中医妇科学[M].上海科学技术出版社，第二版：85-85.
7. 张艳玲，慕杨娜，唐思，等.坤灵丸的药理作用研究[J].中药药理与临床，2005，21(3)：55-56.
8. 曾继保，许爱凤.促排助孕汤加克罗米芬治疗多囊卵巢综合征所致不孕症临床观察[J].中国医药导报，2007，4(12)：68-69.