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【摘要】中药饮片的特殊性,决定了其质量控制的难度。从饮片入库前的验收,包括易混品、掺伪品、假冒品的鉴别;药用部位、饮片杂质、湿度、虫蛀、发霉和走油等方面的检查;以及包装和数量的清点,到饮片的在库养护。如库房的管理和饮片的保存等,都需要在实践中结合理论进行摸索和总结。
【关键词】中药饮片质量管理
The Chinese traditional medicinecut crude drug the quality and management of slice
Li Zuoyu
【Abstract】the Chinese traditional medicinecut crude drug the special of slice and come to a decision the difficulty of its quality control.Fromcut crude drug acceptance before store in warehouse, include easy mix an article, ChanFalse article, counterfeit a discriminate of article;The medicine use part,cut crude drug miscellaneous quality, degree of humidity,bristletailmothand become mildewed with walk oil etc. of check;AndPacking and amount of a little bit pure, arrive tocut crude drug protect in the database.Such as the management of database building with drink a slice of keep etc., all need to be knot in the fulfillmentReasonable theory carry on grope for with summary.
【Key words】Chinese traditional medicinecut crude drugqualitymanagement
中药饮片是关系到人民群众生命和健康的特殊商品,医院中药饮片质量管理工作的好坏,直接影响到医疗单位的医疗质量和病人的安危。然而中药饮片的产地、来源不同,加工方法各异,加之时有发生的人为掺假使劣现象,以及其它诸多因素的影响,往往导致中药饮片质量下降。为确保医疗质量的需要和病人的身体健康,就必须有一套完整的与之相适应的科学管理方法。现结合平时工作体会,就医院如何做好中药饮片的质量管理的问题说几点看法。
1中药饮片入库前的验收
1.1品种的验收
1.1.1易混品的检查:中药饮片品种繁多,来源复杂。有的中药饮片和其它外形特征比较相似,容易发生混淆。如百合科植物山菅兰常误认为鸢尾科植物射干,二者外形虽相似,功能却不同。洋葱种仔与韭菜仔,石荠苎果实与紫苏子等也容易相互混淆。中药饮片在入库验收时,要做到中药饮片品名与实物相符,杜绝混淆的中药饮片入库,确保临床用药准确无误。
1.1.2掺伪品的检查:中药饮片掺伪使假的情况时有发生,如冬虫夏草插入大头针、细棒,龙眼肉中掺有荔枝肉等。因此在中药饮片入库验收时,一定要认真仔细检查,发现掺伪品种,要及时处理。
1.1.3假冒品的检查:误采误收,容易出现假冒中药饮片。如把聚花过路黄误为金钱草采收,为了牟取暴利,不法分子有意以假冒真,在珍贵中药饮片中发现最多。
1.2质量验收
1.2.1药用部位的检查:检查药用部位是否正确,是否除去了非药用部位。如巴戟天应去心,明党参应去皮,紫丹参应去须根等等。
1.2.2杂质的检查:根茎类中药饮片采挖时容易带有杂质,此类中药饮片入库验收时,要注意检查是否混有灰土、石子、泥沙等杂质。
1.2.3干湿度的检查:除石斛等中药饮片需新鲜入药,保持一定湿度外,一般中药饮片都应保持干燥。过潮容易发霉,虫蛀或分解和破坏有效成份,过于干枯的中药饮片,一般疗效较差或不能药用,应根据具体情况适当处理。
1.2.4虫蛀的检查:绝大部分中药饮片都易虫蛀,入库验收时,要注意检查中药饮片是否被害虫蛀成孔洞或结串,有的中药饮片易从内部虫蛀,从外表看是完好的,但实际内部已蛀成粉末。因此验收时,还要将中药饮片折断检查,如发现虫蛀的程度比较轻,应及时采取措施,以消灭虫害,虫蛀严重的中药饮片,应视为不合格。
1.2.5发霉的检查:一般中药饮片都易发霉,且多发生在夏初至深秋季节。如发现中药饮片表面有霉斑,要及时处理,去其霉菌。若中药饮片已霉烂变质,以致失效应拒绝入库。
1.2.6走油的检查:走油又叫冷油,多见于含挥发油、黏性糖质、脂肪油成分的中药饮片。入库前应检查中药饮片是否发软、发黏、走油变色,观察其外表是否有油状物渗出。走油较轻的要及时处理,严重的拒绝入库。此外还要注意中药饮片的色泽、气味、风化潮解等的检查,严格把好质量关。
1.3包装验收
1.3.1检查包装:目前,国内中药饮片绝大多数是编制袋、塑料袋或用纸箱包装。检查时应注意检查包装是否符合要求。如花类中药饮片一般不能受压,不宜用塑料袋装,只宜纸箱或竹篓。冰片麝香之类,宜密闭包装;僵蚕、花椒等不宜用密闭包装,否则霉变更快。
1.3.2检查破损:注意检查包装是否有破损孔洞情况。如有小的孔洞,及时补好。如破损严重,应更换包装。
1.3.3检查污染:要注意检查包装是否受污染。如有污染,应及时更换包装,并且还要检查中药饮片是否受污染,如果中药饮片受到污染不能药用,应拒绝入库。
1.4数量验收:数量验收包括点数和称量两种。点数验收如对乌梢蛇、蛤蚧等应注意点清数量,做好记录。称量验收中药饮片应除去包装过秤,以确定其净重。珍贵中药饮片应使用天平称量,做到计算准确无误。数量验收完毕,应在每件中药饮片包装上贴标签,标签上说明来袋单位、品名、产地、规格、等级、毛重、净重、进包日期、验收人姓名等。
2做好中药饮片的库养护工作
由于中药饮片种类多,所含的有效成份各有不同,有的怕热、怕潮,也有的怕阳光直射,若保管养护不当,就会产生虫蛀、霉变、变色、走油及潮解等变质现象,从而影响临床疗效。所以中药饮片的库养护是保证中药质量和临床用药安全有效的重要环节。
2.1药库的管理:药材仓库应保持清洁、通风、干燥、避免日光的直接照射。因此,药材仓库应建在地势干燥、通风良好的地方,室内有水泥地面和二尺高的水泥墙,同时库房要设有通风窗,以便晴天能开窗通风,阴雨天能关窗防止水蒸气侵入室内,做到库房干燥。另外设地下室、密闭室和密闭容器,以便贮藏某些具有吸水性强和有效成分容易挥发等特性的药材,设冷藏室以便贮存贵重药材等。
2.2水分控制:中药材在贮藏过程中,应经常抽样检查药物的含水量。药物的含水量应严格控制在9%~13%,室内相对湿度应控制在70%以下。特别是梅雨季节,要勤查勤晒,要合理通风,利用自然气候调节库房的湿度而起降湿防潮作用。一般在晴天无雾及室外相对湿度低时,开窗开门通风,反之则关窗关门。有条件的可安装除湿机或空调来保持室内干燥。
2.3温度控制:室温应控制在25℃以下。某些中药可采取低温(2~10°)的方法冷贮,特别是胶类、树脂类以及含糖、挥发油量高的药物贮藏养护最为适合。冷藏不仅能防霉、防虫、防变色、走油且不影响药物品质。冷藏最好在梅雨季节前进行,并且过了梅雨季节再拿出来。对含水高或易发霉、生虫的药物,可以用日光晒或烘烤的方法处理。发霉的要洗去霉斑后再干燥。但应注意药材烘烤温度不要超过60°。对含色素或挥发性成分的药物。且禁曝晒或高温烘烤,只宜风凉干燥。
2.4密封(密闭)贮存:采用密闭保管的目的是使药材与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离,尽量减少这些因素对药物的影响,保持药物的原有质量,以防虫蛀、霉变、氧化等。种子类、酒制类、盐炙类、蜜炙类药材,都应放在密闭容器中。某些矿物类如硼砂、芒硝等在干燥空气中易失去结晶水而风化,固应贮存于密闭的缸罐中,置于凉爽处贮存。注意密封前后库内温度较高或密闭不严,则可以加木炭、硅胶、生石灰等吸湿剂。
2.5对抗贮存:某些中药贮藏在一起或采用一些特殊气味的物品同贮相互制约,可以达到防虫防霉变的效果。例如泽泻同牡丹皮同贮,泽泻不生虫,牡丹皮不变色;柏子仁与滑石粉、明矾同贮,可以防止柏子仁走油、发霉。蛤蚧与花椒、吴茱萸与荜澄茄同贮、硼砂与绿豆、蕲蛇、蜈蚣中放花椒,动物昆虫类、含糖类如枸杞子、龙眼肉,含挥发油类如当归、川芎,贵重药如人参、冬虫夏草,均可喷洒少量95%药用乙醇或50%左右的白酒密闭养护。
2.6杀虫灭害:富含淀粉、脂肪、蛋白质等营养成分的药物,最易遭受虫蛀,对这些药物,要及时采取必要的处理。常用的方法有烘、晒、蒸、冷藏等物理方法,进行杀虫灭卵。经过一定时间可以使害虫致死。这些方法优于化学药剂灭虫法,它没有化学药剂那种污染药物危害性,对人畜无害。
2.7特殊药材的保管:对毒剧麻药、易燃性药材及贵重药材,应根据各自的特殊性进行分别保管。毒剧麻药如砒石、斑蝥等,应专人专库专帐保管,并且注意温度、湿度的影响。易燃性药材如火硝、松香、硫磺等遇火或高温易燃烧,量多的应放危险品仓库贮存,量少的应单独存放。并应远离电源、火源。对于贵重药材如人参、鹿茸、羚羊角等应专柜专库专帐专人负责保管。一般用固定的箱、柜、缸、坛、瓶等密闭后贮存。在干燥、阴凉、不易受潮受热的地方贮存。总之,医院中药饮片的贮存保管必须根据药材的性质,本着“以防为主、防治结合”的原则。采取预防为主、分类贮存与经验相结合的方针。科学养护中药饮片,加强中药饮片的质量管理,确保临床用药安全有效。
作者单位:476900河南省睢县中医院炮制研究室
【关键词】中药饮片质量管理
The Chinese traditional medicinecut crude drug the quality and management of slice
Li Zuoyu
【Abstract】the Chinese traditional medicinecut crude drug the special of slice and come to a decision the difficulty of its quality control.Fromcut crude drug acceptance before store in warehouse, include easy mix an article, ChanFalse article, counterfeit a discriminate of article;The medicine use part,cut crude drug miscellaneous quality, degree of humidity,bristletailmothand become mildewed with walk oil etc. of check;AndPacking and amount of a little bit pure, arrive tocut crude drug protect in the database.Such as the management of database building with drink a slice of keep etc., all need to be knot in the fulfillmentReasonable theory carry on grope for with summary.
【Key words】Chinese traditional medicinecut crude drugqualitymanagement
中药饮片是关系到人民群众生命和健康的特殊商品,医院中药饮片质量管理工作的好坏,直接影响到医疗单位的医疗质量和病人的安危。然而中药饮片的产地、来源不同,加工方法各异,加之时有发生的人为掺假使劣现象,以及其它诸多因素的影响,往往导致中药饮片质量下降。为确保医疗质量的需要和病人的身体健康,就必须有一套完整的与之相适应的科学管理方法。现结合平时工作体会,就医院如何做好中药饮片的质量管理的问题说几点看法。
1中药饮片入库前的验收
1.1品种的验收
1.1.1易混品的检查:中药饮片品种繁多,来源复杂。有的中药饮片和其它外形特征比较相似,容易发生混淆。如百合科植物山菅兰常误认为鸢尾科植物射干,二者外形虽相似,功能却不同。洋葱种仔与韭菜仔,石荠苎果实与紫苏子等也容易相互混淆。中药饮片在入库验收时,要做到中药饮片品名与实物相符,杜绝混淆的中药饮片入库,确保临床用药准确无误。
1.1.2掺伪品的检查:中药饮片掺伪使假的情况时有发生,如冬虫夏草插入大头针、细棒,龙眼肉中掺有荔枝肉等。因此在中药饮片入库验收时,一定要认真仔细检查,发现掺伪品种,要及时处理。
1.1.3假冒品的检查:误采误收,容易出现假冒中药饮片。如把聚花过路黄误为金钱草采收,为了牟取暴利,不法分子有意以假冒真,在珍贵中药饮片中发现最多。
1.2质量验收
1.2.1药用部位的检查:检查药用部位是否正确,是否除去了非药用部位。如巴戟天应去心,明党参应去皮,紫丹参应去须根等等。
1.2.2杂质的检查:根茎类中药饮片采挖时容易带有杂质,此类中药饮片入库验收时,要注意检查是否混有灰土、石子、泥沙等杂质。
1.2.3干湿度的检查:除石斛等中药饮片需新鲜入药,保持一定湿度外,一般中药饮片都应保持干燥。过潮容易发霉,虫蛀或分解和破坏有效成份,过于干枯的中药饮片,一般疗效较差或不能药用,应根据具体情况适当处理。
1.2.4虫蛀的检查:绝大部分中药饮片都易虫蛀,入库验收时,要注意检查中药饮片是否被害虫蛀成孔洞或结串,有的中药饮片易从内部虫蛀,从外表看是完好的,但实际内部已蛀成粉末。因此验收时,还要将中药饮片折断检查,如发现虫蛀的程度比较轻,应及时采取措施,以消灭虫害,虫蛀严重的中药饮片,应视为不合格。
1.2.5发霉的检查:一般中药饮片都易发霉,且多发生在夏初至深秋季节。如发现中药饮片表面有霉斑,要及时处理,去其霉菌。若中药饮片已霉烂变质,以致失效应拒绝入库。
1.2.6走油的检查:走油又叫冷油,多见于含挥发油、黏性糖质、脂肪油成分的中药饮片。入库前应检查中药饮片是否发软、发黏、走油变色,观察其外表是否有油状物渗出。走油较轻的要及时处理,严重的拒绝入库。此外还要注意中药饮片的色泽、气味、风化潮解等的检查,严格把好质量关。
1.3包装验收
1.3.1检查包装:目前,国内中药饮片绝大多数是编制袋、塑料袋或用纸箱包装。检查时应注意检查包装是否符合要求。如花类中药饮片一般不能受压,不宜用塑料袋装,只宜纸箱或竹篓。冰片麝香之类,宜密闭包装;僵蚕、花椒等不宜用密闭包装,否则霉变更快。
1.3.2检查破损:注意检查包装是否有破损孔洞情况。如有小的孔洞,及时补好。如破损严重,应更换包装。
1.3.3检查污染:要注意检查包装是否受污染。如有污染,应及时更换包装,并且还要检查中药饮片是否受污染,如果中药饮片受到污染不能药用,应拒绝入库。
1.4数量验收:数量验收包括点数和称量两种。点数验收如对乌梢蛇、蛤蚧等应注意点清数量,做好记录。称量验收中药饮片应除去包装过秤,以确定其净重。珍贵中药饮片应使用天平称量,做到计算准确无误。数量验收完毕,应在每件中药饮片包装上贴标签,标签上说明来袋单位、品名、产地、规格、等级、毛重、净重、进包日期、验收人姓名等。
2做好中药饮片的库养护工作
由于中药饮片种类多,所含的有效成份各有不同,有的怕热、怕潮,也有的怕阳光直射,若保管养护不当,就会产生虫蛀、霉变、变色、走油及潮解等变质现象,从而影响临床疗效。所以中药饮片的库养护是保证中药质量和临床用药安全有效的重要环节。
2.1药库的管理:药材仓库应保持清洁、通风、干燥、避免日光的直接照射。因此,药材仓库应建在地势干燥、通风良好的地方,室内有水泥地面和二尺高的水泥墙,同时库房要设有通风窗,以便晴天能开窗通风,阴雨天能关窗防止水蒸气侵入室内,做到库房干燥。另外设地下室、密闭室和密闭容器,以便贮藏某些具有吸水性强和有效成分容易挥发等特性的药材,设冷藏室以便贮存贵重药材等。
2.2水分控制:中药材在贮藏过程中,应经常抽样检查药物的含水量。药物的含水量应严格控制在9%~13%,室内相对湿度应控制在70%以下。特别是梅雨季节,要勤查勤晒,要合理通风,利用自然气候调节库房的湿度而起降湿防潮作用。一般在晴天无雾及室外相对湿度低时,开窗开门通风,反之则关窗关门。有条件的可安装除湿机或空调来保持室内干燥。
2.3温度控制:室温应控制在25℃以下。某些中药可采取低温(2~10°)的方法冷贮,特别是胶类、树脂类以及含糖、挥发油量高的药物贮藏养护最为适合。冷藏不仅能防霉、防虫、防变色、走油且不影响药物品质。冷藏最好在梅雨季节前进行,并且过了梅雨季节再拿出来。对含水高或易发霉、生虫的药物,可以用日光晒或烘烤的方法处理。发霉的要洗去霉斑后再干燥。但应注意药材烘烤温度不要超过60°。对含色素或挥发性成分的药物。且禁曝晒或高温烘烤,只宜风凉干燥。
2.4密封(密闭)贮存:采用密闭保管的目的是使药材与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离,尽量减少这些因素对药物的影响,保持药物的原有质量,以防虫蛀、霉变、氧化等。种子类、酒制类、盐炙类、蜜炙类药材,都应放在密闭容器中。某些矿物类如硼砂、芒硝等在干燥空气中易失去结晶水而风化,固应贮存于密闭的缸罐中,置于凉爽处贮存。注意密封前后库内温度较高或密闭不严,则可以加木炭、硅胶、生石灰等吸湿剂。
2.5对抗贮存:某些中药贮藏在一起或采用一些特殊气味的物品同贮相互制约,可以达到防虫防霉变的效果。例如泽泻同牡丹皮同贮,泽泻不生虫,牡丹皮不变色;柏子仁与滑石粉、明矾同贮,可以防止柏子仁走油、发霉。蛤蚧与花椒、吴茱萸与荜澄茄同贮、硼砂与绿豆、蕲蛇、蜈蚣中放花椒,动物昆虫类、含糖类如枸杞子、龙眼肉,含挥发油类如当归、川芎,贵重药如人参、冬虫夏草,均可喷洒少量95%药用乙醇或50%左右的白酒密闭养护。
2.6杀虫灭害:富含淀粉、脂肪、蛋白质等营养成分的药物,最易遭受虫蛀,对这些药物,要及时采取必要的处理。常用的方法有烘、晒、蒸、冷藏等物理方法,进行杀虫灭卵。经过一定时间可以使害虫致死。这些方法优于化学药剂灭虫法,它没有化学药剂那种污染药物危害性,对人畜无害。
2.7特殊药材的保管:对毒剧麻药、易燃性药材及贵重药材,应根据各自的特殊性进行分别保管。毒剧麻药如砒石、斑蝥等,应专人专库专帐保管,并且注意温度、湿度的影响。易燃性药材如火硝、松香、硫磺等遇火或高温易燃烧,量多的应放危险品仓库贮存,量少的应单独存放。并应远离电源、火源。对于贵重药材如人参、鹿茸、羚羊角等应专柜专库专帐专人负责保管。一般用固定的箱、柜、缸、坛、瓶等密闭后贮存。在干燥、阴凉、不易受潮受热的地方贮存。总之,医院中药饮片的贮存保管必须根据药材的性质,本着“以防为主、防治结合”的原则。采取预防为主、分类贮存与经验相结合的方针。科学养护中药饮片,加强中药饮片的质量管理,确保临床用药安全有效。
作者单位:476900河南省睢县中医院炮制研究室