【摘 要】
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目的研究单次注射盐酸纳布啡后的药代动力学,为该药临床研究及合理用药提供依据。方法 16名健康受试者,男女各半,分为两组,采用随机、开放试验设计,试验分别单剂量注射10、20
【机 构】
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中南大学湘雅二医院临床药学教研室; 江西省人民医院;
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目的研究单次注射盐酸纳布啡后的药代动力学,为该药临床研究及合理用药提供依据。方法 16名健康受试者,男女各半,分为两组,采用随机、开放试验设计,试验分别单剂量注射10、20 mg的盐酸纳布啡注射液。分别于给药前及给药后0、5、10、15、30、45 min、1、1.5、2、4、6、8、12 h分别采集静脉血4 mL。采用LC-MS/MS法测定血浆样品中纳布啡的血药浓度,并计算主要的药动学参数。结果单剂量注射10、20 mg的盐酸纳布啡注射液后AUC0-12分别为(213.4±195.7)和(325.7±26.8)ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为(218.1±200.7)和(332.0±25.8)ng.h.mL-1;t1/2分别为(2.2±0.4)和(2.2±0.2)h;V分别为(202.9±114.2)和(194.1±24.3)L;CL分别为(63.7±25.4)和(60.6±4.5)L.h-1;MRT0～12分别为(3.4±0.6)和(3.1±0.6)h。结论两种剂量的清除率、体内滞留时间和药物消除半衰期相近;与给药剂量无关,结果符合线性药动学特征。经体重与剂量校正后各剂量组受试者的药动学参数AUC0-12和AUC0-∞在性别之间无统计学差异。
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