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【摘要】 目的 比较米索前列醇粉剂和片剂用于无痛人工流产的临床效果。方法 选择需行无痛人工流产术的未产妇女200例，按随机原则分为A组和B组各100例，A组手术前1 h阴道放置米索前列醇粉剂400 μg，B组术前1 h阴道放置米索前列醇片剂400 μg，比较两组患者术中宫颈扩张程度、手术时间、术中出血量和不良反应。结果 A组在术中宫颈扩张程度、手术时间和术中出血量方面均明显优于B组，差异均有统计学意义（P<0.05），而两组不良反应比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在无痛人工流产术中，米索前列醇粉剂短时间内能更好地扩张宫颈，缩短手术时间，减少术中出血。
【关键词】 米索前列醇粉剂； 米索前列醇片剂； 无痛人工流产术
Clinical observation of different dosage form of misoprostol in painless artificial abortion LI Chun-ying,FENG Shu-mei,MEI Yan-juan,et al.Changping Hospital of Dongguan,Dongguan 523573,China
【Abstract】 Objective To compare the clinical effects of misoprostol powder and tablets in painless artificial abortion.Methods 200 nullipara who require to do painless artificial abortion were randomly divided into group A and group B,100 cases in each.One hour before surgery，Group A was gave 400 μg misoprostol powder by vaginal and Group B was gave 400 μg misoprostol tablets by vaginal. The intraoperative cervical dilatation,operative time,blood loss and adverse reactions were observed and compared.Results Group A is better than group B in intraoperative cervical dilatation,operative time and the amount of bleeding,and there were significant differences statistically(P<0.05）.However， there is no significant differences statistically in adverse reactions (P>0.05）.Conclusion Misoprostol powder can be better to expand the cervix，shorten the operation time，reduce the amount of bleeding within a short time in painless artificial abortion.
【Key words】 Misoprostol powder; Misoprostol tablets; Painless artificial abortion
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.05.016
无痛人工流产术目前已广泛应用于临床，针对未产妇女宫颈条件差，手术时扩宫颈困难，手术时间长，术中出血多，易发生吸宫不全、子宫宫颈损伤、术后感染等并发症。近年来，米索前列醇因具有促宫颈成熟及宫颈扩张的作用，被广泛应用于人工流产术中，且效果良好[1]。但临床报道中普遍应用片剂，实践中发现粉剂效果更明显，本研究旨在比较术前应用粉剂和片剂米索前列醇的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2010年1月～2011年6月在本院门诊自愿要求行无痛人工流产术终止妊娠的未产妇女200例，均经尿绒毛膜促性腺激素（hCG）监测阳性，B超检查提示早期宫内妊娠，停经6～10周，无急慢性阴道炎及生殖道畸形，无心脑肺等脏器器质性疾病，无严重基础性疾病及血液系统疾病，无米索前列醇用药禁忌及无痛人工流产术手术禁忌。将上述未产妇女随机分为A组和B组各100例，A组100例采用术前阴道放置米索前列醇粉剂400 μg，平均年龄（21.4±4.7）岁，孕次0～3次，其中初孕妇51例占51%，孕周平均（41.2±5.6） d，体重（52.5±6.5） kg；B组100例采用术前1 h阴道放置米索前列醇片剂400 μg，平均年龄（22.2±3.8）岁，孕次0～4次，其中初孕妇53例占53%，孕周平均（43.1±6.3） d，体重（51.7±7.8） kg，两组未产妇女在年龄结构、孕周时长、体重、孕次、身体一般情况等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 给药方法 两组未产妇女术前6 h均禁食禁饮，选用药物为米索前列醇（湖北葛店人福药业有限公司生产，规格：200 μg/片），将米索前列醇片剂400 μg研磨成粉用无菌药袋装好备用。术前1 h取膀胱截石位，消毒外阴，A组窥器暴露阴道后穹隆，将米索前列醇粉剂400 μg倒入，用小棉签将药粉均匀铺洒在后穹隆处；B组窥器暴露阴道后穹隆，将米索前列醇片剂400 μg直接放置于阴道后穹隆。放置后两组患者均半卧位休息。
1.3 观察指标
1.3.1 宫颈软化程度判定标准 参照文献［2］标准：显效：7号Hegar氏宫颈扩张器可无阻力进入宫颈内口；有效：直接以6号宫颈扩张器无阻力进入宫颈口；无效：需要＜6号的宫颈扩张器逐号扩张宫颈。显效+有效病例合计为总有效病例。
1.3.2 手术时间及出血量测定 手术时间为从探针测宫腔开始到刮宫术毕用探针测宫腔为止，出血量用量杯测量。
1.4 统计学处理 计量资料采用独立样本t检验，计数资料采用χ2检验，应用SPSS 13.0软件进行统计学处理，检验水准α=0.05。
2 结果
两组患者给药后的不良反应包括阴道出血、腹胀、腹痛、恶心、呕吐、寒颤，由表3可见，两组不良反应发生率组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
现有的研究结果已表明，米索前列醇软化宫颈的机制是：可使宫颈结缔组织的胶原纤维降解，将贮存在细胞中的胶原蛋白酶及弹力蛋白酶释放，通过前列醇素受体（PG-R）或激活宫颈胶原纤维酶在短时间内使宫颈软化，使宫颈硬度降低、成熟、扩张，以致几乎不需扩张宫颈而直接吸宫[3]。米索前列醇用于无痛人工流产术大大降低了手术难度，使手术时间缩短，同时，米索前列醇能够兴奋子宫平滑肌，促进子宫收缩，从而减少出血量[4]。
米索前列醇口服吸收迅速，15 min达高峰，清除半衰期为36～40 min，阴道给药生物利用度是口服的3倍[5]。阴道给药经阴道黏膜吸收，无肝脏首过效应，直接作用于靶器官，作用时间长，局部用药减少了胃肠道等副反应的发生率[6]。
在临床中，人工流产术前阴道放置米索前列醇片剂，经常发生患者放药位置不当或活动后药片自行脱落或药物溶解不充分，从而导致药物达不到预期效果，甚至完全无效[7，8]。考虑以上弊端，本院推出米索前列醇研磨成粉剂使用，药物能迅速溶解，与阴道黏膜接触面积大，吸收更充分，起效快，能在短时间达到宫颈软化作用。在本研究中无痛人工流产术前1 h阴道放置米索前列醇粉剂与片剂后宫颈扩张总有效率分别为92.0%和75.0%，前者明显优于后者（P<0.05），且米索前列醇粉剂手术时间明显短于米索前列醇片剂，出血量亦明显减少（P<0.05），而两种剂型在不良反应的发生率上差异无统计学意义（P>0.05），故笔者认为，在无痛人工流产术中，米索前列醇粉剂短时间内能更好地扩张宫颈，缩短手术时间，减少术中出血，值得临床推广。
参 考 文 献
［1］ Rosiing MA,Archbald CD.The knonledge,acceptability,and use of misoprostol for self-induced medical aboration in an urban US population［J］.JAM Med Womens Assoc，2000，55(1):183-184.
［2］ 刘燕，杨毓琴，王秀梅，等.米索前列醇3种给药途径用于人工流产术前扩张宫颈效果的观察［J］.中国计划生育学杂志，2007,9（143）：553-555.
［3］ 韩字研.与药物流产有关的早早孕生理问题［J］.实用妇产科学杂志，1994，10（1）：2-3.
［4］ 余江，张进，宋岩峰.米索前列醇在妇产科临床的应用［J］.中华妇产科杂志，1998,33（1）：55-57.
［5］ 孙静.米非司酮配伍米索前列醇不同给药方法用于孕10～14周流产对比观察［J］.中国实用妇科与产科杂志，2004,20（11）：690.
［6］ 黄紫蓉，杜明昆，袁道源.阴道内米索前列醇诱导流产的探索［J］.中国计划生育杂志，1996,4（5）：312.
［7］ 王丽，郭雪霏.米索前列醇用于无痛人工流产术的效果观察［J］.中国医药导报，2011,6（8）：70-71.
［8］ 王佳，佟云.米索前列醇在人工流产前的应用［J］.中国当代医药, 2011，18（11）:62.
（收稿日期：2011-12-22）
（本文编辑：陈丹云）
【关键词】 米索前列醇粉剂； 米索前列醇片剂； 无痛人工流产术
Clinical observation of different dosage form of misoprostol in painless artificial abortion LI Chun-ying,FENG Shu-mei,MEI Yan-juan,et al.Changping Hospital of Dongguan,Dongguan 523573,China
【Abstract】 Objective To compare the clinical effects of misoprostol powder and tablets in painless artificial abortion.Methods 200 nullipara who require to do painless artificial abortion were randomly divided into group A and group B,100 cases in each.One hour before surgery，Group A was gave 400 μg misoprostol powder by vaginal and Group B was gave 400 μg misoprostol tablets by vaginal. The intraoperative cervical dilatation,operative time,blood loss and adverse reactions were observed and compared.Results Group A is better than group B in intraoperative cervical dilatation,operative time and the amount of bleeding,and there were significant differences statistically(P<0.05）.However， there is no significant differences statistically in adverse reactions (P>0.05）.Conclusion Misoprostol powder can be better to expand the cervix，shorten the operation time，reduce the amount of bleeding within a short time in painless artificial abortion.
【Key words】 Misoprostol powder; Misoprostol tablets; Painless artificial abortion
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.05.016
无痛人工流产术目前已广泛应用于临床，针对未产妇女宫颈条件差，手术时扩宫颈困难，手术时间长，术中出血多，易发生吸宫不全、子宫宫颈损伤、术后感染等并发症。近年来，米索前列醇因具有促宫颈成熟及宫颈扩张的作用，被广泛应用于人工流产术中，且效果良好[1]。但临床报道中普遍应用片剂，实践中发现粉剂效果更明显，本研究旨在比较术前应用粉剂和片剂米索前列醇的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2010年1月～2011年6月在本院门诊自愿要求行无痛人工流产术终止妊娠的未产妇女200例，均经尿绒毛膜促性腺激素（hCG）监测阳性，B超检查提示早期宫内妊娠，停经6～10周，无急慢性阴道炎及生殖道畸形，无心脑肺等脏器器质性疾病，无严重基础性疾病及血液系统疾病，无米索前列醇用药禁忌及无痛人工流产术手术禁忌。将上述未产妇女随机分为A组和B组各100例，A组100例采用术前阴道放置米索前列醇粉剂400 μg，平均年龄（21.4±4.7）岁，孕次0～3次，其中初孕妇51例占51%，孕周平均（41.2±5.6） d，体重（52.5±6.5） kg；B组100例采用术前1 h阴道放置米索前列醇片剂400 μg，平均年龄（22.2±3.8）岁，孕次0～4次，其中初孕妇53例占53%，孕周平均（43.1±6.3） d，体重（51.7±7.8） kg，两组未产妇女在年龄结构、孕周时长、体重、孕次、身体一般情况等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 给药方法 两组未产妇女术前6 h均禁食禁饮，选用药物为米索前列醇（湖北葛店人福药业有限公司生产，规格：200 μg/片），将米索前列醇片剂400 μg研磨成粉用无菌药袋装好备用。术前1 h取膀胱截石位，消毒外阴，A组窥器暴露阴道后穹隆，将米索前列醇粉剂400 μg倒入，用小棉签将药粉均匀铺洒在后穹隆处；B组窥器暴露阴道后穹隆，将米索前列醇片剂400 μg直接放置于阴道后穹隆。放置后两组患者均半卧位休息。
1.3 观察指标
1.3.1 宫颈软化程度判定标准 参照文献［2］标准：显效：7号Hegar氏宫颈扩张器可无阻力进入宫颈内口；有效：直接以6号宫颈扩张器无阻力进入宫颈口；无效：需要＜6号的宫颈扩张器逐号扩张宫颈。显效+有效病例合计为总有效病例。
1.3.2 手术时间及出血量测定 手术时间为从探针测宫腔开始到刮宫术毕用探针测宫腔为止，出血量用量杯测量。
1.4 统计学处理 计量资料采用独立样本t检验，计数资料采用χ2检验，应用SPSS 13.0软件进行统计学处理，检验水准α=0.05。
2 结果
两组患者给药后的不良反应包括阴道出血、腹胀、腹痛、恶心、呕吐、寒颤，由表3可见，两组不良反应发生率组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
现有的研究结果已表明，米索前列醇软化宫颈的机制是：可使宫颈结缔组织的胶原纤维降解，将贮存在细胞中的胶原蛋白酶及弹力蛋白酶释放，通过前列醇素受体（PG-R）或激活宫颈胶原纤维酶在短时间内使宫颈软化，使宫颈硬度降低、成熟、扩张，以致几乎不需扩张宫颈而直接吸宫[3]。米索前列醇用于无痛人工流产术大大降低了手术难度，使手术时间缩短，同时，米索前列醇能够兴奋子宫平滑肌，促进子宫收缩，从而减少出血量[4]。
米索前列醇口服吸收迅速，15 min达高峰，清除半衰期为36～40 min，阴道给药生物利用度是口服的3倍[5]。阴道给药经阴道黏膜吸收，无肝脏首过效应，直接作用于靶器官，作用时间长，局部用药减少了胃肠道等副反应的发生率[6]。
在临床中，人工流产术前阴道放置米索前列醇片剂，经常发生患者放药位置不当或活动后药片自行脱落或药物溶解不充分，从而导致药物达不到预期效果，甚至完全无效[7，8]。考虑以上弊端，本院推出米索前列醇研磨成粉剂使用，药物能迅速溶解，与阴道黏膜接触面积大，吸收更充分，起效快，能在短时间达到宫颈软化作用。在本研究中无痛人工流产术前1 h阴道放置米索前列醇粉剂与片剂后宫颈扩张总有效率分别为92.0%和75.0%，前者明显优于后者（P<0.05），且米索前列醇粉剂手术时间明显短于米索前列醇片剂，出血量亦明显减少（P<0.05），而两种剂型在不良反应的发生率上差异无统计学意义（P>0.05），故笔者认为，在无痛人工流产术中，米索前列醇粉剂短时间内能更好地扩张宫颈，缩短手术时间，减少术中出血，值得临床推广。
参 考 文 献
［1］ Rosiing MA,Archbald CD.The knonledge,acceptability,and use of misoprostol for self-induced medical aboration in an urban US population［J］.JAM Med Womens Assoc，2000，55(1):183-184.
［2］ 刘燕，杨毓琴，王秀梅，等.米索前列醇3种给药途径用于人工流产术前扩张宫颈效果的观察［J］.中国计划生育学杂志，2007,9（143）：553-555.
［3］ 韩字研.与药物流产有关的早早孕生理问题［J］.实用妇产科学杂志，1994，10（1）：2-3.
［4］ 余江，张进，宋岩峰.米索前列醇在妇产科临床的应用［J］.中华妇产科杂志，1998,33（1）：55-57.
［5］ 孙静.米非司酮配伍米索前列醇不同给药方法用于孕10～14周流产对比观察［J］.中国实用妇科与产科杂志，2004,20（11）：690.
［6］ 黄紫蓉，杜明昆，袁道源.阴道内米索前列醇诱导流产的探索［J］.中国计划生育杂志，1996,4（5）：312.
［7］ 王丽，郭雪霏.米索前列醇用于无痛人工流产术的效果观察［J］.中国医药导报，2011,6（8）：70-71.
［8］ 王佳，佟云.米索前列醇在人工流产前的应用［J］.中国当代医药, 2011，18（11）:62.
（收稿日期：2011-12-22）
（本文编辑：陈丹云）