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摘 要：随着时代的发展，药品质量安全的问题逐渐受到了广大群众的关注。药品的质量与安全不仅会直接影响到药物的疗效，而且还会对药品购买者的身体健康造成一定程度的伤害。因此，我国药监局应该加强对药品检测的监督，确保药物的安全性，从而降低药品安全质量事故出现的几率。通常情况下，检测药品是否达到相应的生产标准，都会运用化学方法对其进行检验。本文主要讲述了进行药品质量检验的目的以及运用化学方法进行药品质量检验的方式。
关键词：药品质量 化学检测 方法探究
引言：药品是一种比较特别的商品，它的生产与人们的身体健康有很大的关系。质量安全过关的药品不仅能够缓解疾病的痛苦，而且还能够有效地治愈疾病[1]。而质量安全不过关的药品不仅不能治愈疾病，还会对人体健康造成一定的伤害。因此，为了保证药品的安全，需要相关单位定期进行严格的质量检测。当前，检测药品的安全质量都是通过化学方法进行的。
一、药品质量检验的目的
由于不同的药品具有不同的治疗效果和功能，所以其用量也各不相同。如果按照药品的种类将其进行分类，那么可以分为中成药、中药材、抗生素、冲剂、疫苗等等。而这些药品的质量直接影响到病人的身体健康。因此，应该保证病人用药的安全性[2]。为此，我国政府应该制定相应的政策、制定相应的药品标准，然后加强对药品的检验。如果某一药品在检验过程中某一含量超过相应的标准，那么，该药品就不应该流入市场。同时我国相关部门还应该建立完善的药品质量检验制度，健全相应的监督管理体制，从而保障流入市场的药品都是安全的。通常情况下，检验药品质量的步骤为首先选取制药工厂运用的原料药进行检验，然后进行市场调研，最后对比患者使用前后的效果[3]。
二、药品质量检验的化学方法探究
（一）滴定分析法
滴定分析法作为化学分析法中的一种，具有操作简单、反应迅速的特点。在进行药物质量检测的过程中，运用滴定分析法能够快速地鉴别药品是否达到相应的质量标准。而滴定分析法又被人们称为容量分析法，这主要是因为滴定分析法的使用方式。将已经知道其浓度的标准溶液，采用滴定的方式加入到被测溶液浓度中，直到完成一定的化学反应之后，就可以根据滴定溶液的体积以及标准溶液的浓度来求得被测组分的含量，这种方法被称为滴定分析法。由于滴定分析法使用的仪器比较简便而且能够用肉眼直接观察出相应的实验效果，所以在药品质量检验中会经常使用滴定分析法，但是这并不意味着滴定分析法就是完美的。其实在滴定过程中必然会存在一定的误差，而且由于实验器材的精密度也会使实验产生一定的误差，所以滴定分析法一般都会用于药品原材料的鉴定[1]。
（1）酸碱滴定法
酸碱滴定法是按照酸碱中和原理进行的滴定操作。在药品质量检验的过程中，采用酸碱滴定法的方式来测定相应的药品可以运用酸碱指示剂进行测定。因为酸性的药品会与碱性指示剂发生中和反应，例如，测定药品阿司匹林的时候就采用了酸碱滴定的方法。当滴定实验到达滴定终点时，就会改变酸碱指示剂的颜色。通常情况下，运用酸碱滴定法测试药品时，使用的酸碱指示剂有甲基红、酚酞、甲基橙、百里酚酞、百里酚蓝等等。而运用酸碱滴定法测定药品的优点是实验简单易操作、现象明显，其不足之处是不容易控制滴定的速度[2]。
（2）沉淀滴定法
沉淀滴定法是根据沉淀反应来进行的滴定实验，实验完成之后会生成难以溶解的物质。在运用沉淀滴定法检验药品时，一般都会采用标准的硝酸银溶液。而可以运用该实验进行测定的药品有氯化钾注射液、氯化铵、氯化钠等等。虽然沉淀滴定法的操作比较简便，但是反应速度非常快难以第一时间发现[4]。
（3）氧化还原滴定法
氧化还原滴定法是根据氧化还原反应进行的滴定实验，它是将已经知晓其浓度、体积的滴定液和需要进行检验的药品进行结合，然后按照相应的化学计量比进行氧化还原反应的滴定操作。在该实验中一般都会采用碘量法、高锰酸钾法、亚硝酸钠滴定法以及铈量法来检验药品。其中碘量法都是采用淀粉作为实验的指示剂来进行氧化还原滴定实验的，例如，维生素C、安乃近等等;而亚硝酸钠滴定法都是运用电位法或是内外指示剂来检验药品的，例如，盐酸克伦特罗、酸普鲁卡因;但是高锰酸钾法则与它们不同，它不是运用其它指示剂进行的滴定操作，而是运用高锰酸钾溶液进行的滴定操作，如药品过氧化氢溶液;而铈量法则是将硫酸铈作为实验的指示剂，运用这种方法可以检验的药品主要是具有还原性的药品，如硫酸亚铁[5]。
（4）配位滴定法
配位滴定法是根据配位化合物发生相应的化学反应进行的滴定操作，一般都会采用EDTA作为指示剂。配位滴定法的原理是让EDTA與金属离子发生化学反应最终得到相应的配离子，如葡萄糖溶液。运用配位滴定法来检验药品质量时，可以将其分为两种实验方法，分别为直接滴定法和返滴定法[6]。
（二）仪器分析法
（1）紫外-可见分光光度法
紫外-可见分光光度法简称UV，它是根据紫外吸收光谱和朗伯比尔定律来进行药品质量检验的实验的，不仅能够检验药品，而且还能够用于杂质检查和定量测定。紫外-可见分光光度法的实验原理是，光通过物质溶液时，物质会根据光的吸收程度而产生不同程度的变化，而紫外-可见光在这时就可以得知物质溶液在某一特定波长条件下吸光度的数值，然后进行定量分析和定性分析[7]。在运用紫外-可见分光光度法进行实验的过程中，可以根据物质溶液选择合适的光度仪器。紫外-可见分光光度仪器包括单光束分光光度计、双光束分光光度计[8]。在检验药品质量的过程中，运用紫外-可见分光光度法主要是因为其实验操作简单、速度较快、应用范围广等，所以才得到广泛应用[10]。
（2）高效液相色谱法
高效液相色谱法简称HPLC，它是将单一溶剂或是混合溶剂、流动相等作为载体，然后根据固定相的色谱柱进行的检验药品质量实验[9]。高效液相色谱法具有实验速度快、灵敏性强、可循环使用的特点，所以不仅能够有效地节约资源，而且还能够减少实验成本的投入。但是高效液相色谱法具有一定的局限性。
结语：检测药品是否符合相应的质量是药品进入市场进行使用的前提条件。因此，在检验药品质量安全的过程中，应该采用合适的方法进行检验。
参考文献
[1]董傲. 滴定分析法在药品检测分析中的应用[J]. 药品安全导刊，2018（24）：103.
[2]岳素雪，孙学志，李丽丽，王蕊，胡海涛. 滴定分析法在现行药品质量标准中的应用[J]. 中国伤残医学，2014，22（07）：302.
[3]朴成惠，宋莉. 药品质量检测结果可靠性研究[J]. 临床医药文献电子杂志，2017，4（35）：6920+6922.
[4]魏鹿鹿. 酸碱滴定法在药品检测中的应用[J]. 化工设计通讯，2018，44（10）：195.
[5]邱玲，唐海佳. 浅析药品检测分析中滴定分析法的应用[J]. 药品安全导刊，2018（27）：150.
[6]赵玮，由菊. 滴定分析法在药品检测分析中的应用研究[J]. 药品安全导刊，2016（25）：72-73.
[7]刘安兵. 仪器分析法在药品检测中的应用[J]. 现代药品，2018（05）：22-23+26.
[8]罗秀华，崔岩. 药品检测分析中仪器分析法的应用[J]. 现代药品，2018（05）：86-89+
[9]吴希，邓勤，徐志勇，岑举人，徐静. 制备型高效液相色谱在药品检测中的应用[J]. 化学分析计量，2017，26（01）：113-117+122.
[10]张美.紫外-可见分光光度法在检验药品中的应用研究[D].华东师范大学，2014
关键词：药品质量 化学检测 方法探究
引言：药品是一种比较特别的商品，它的生产与人们的身体健康有很大的关系。质量安全过关的药品不仅能够缓解疾病的痛苦，而且还能够有效地治愈疾病[1]。而质量安全不过关的药品不仅不能治愈疾病，还会对人体健康造成一定的伤害。因此，为了保证药品的安全，需要相关单位定期进行严格的质量检测。当前，检测药品的安全质量都是通过化学方法进行的。
一、药品质量检验的目的
由于不同的药品具有不同的治疗效果和功能，所以其用量也各不相同。如果按照药品的种类将其进行分类，那么可以分为中成药、中药材、抗生素、冲剂、疫苗等等。而这些药品的质量直接影响到病人的身体健康。因此，应该保证病人用药的安全性[2]。为此，我国政府应该制定相应的政策、制定相应的药品标准，然后加强对药品的检验。如果某一药品在检验过程中某一含量超过相应的标准，那么，该药品就不应该流入市场。同时我国相关部门还应该建立完善的药品质量检验制度，健全相应的监督管理体制，从而保障流入市场的药品都是安全的。通常情况下，检验药品质量的步骤为首先选取制药工厂运用的原料药进行检验，然后进行市场调研，最后对比患者使用前后的效果[3]。
二、药品质量检验的化学方法探究
（一）滴定分析法
滴定分析法作为化学分析法中的一种，具有操作简单、反应迅速的特点。在进行药物质量检测的过程中，运用滴定分析法能够快速地鉴别药品是否达到相应的质量标准。而滴定分析法又被人们称为容量分析法，这主要是因为滴定分析法的使用方式。将已经知道其浓度的标准溶液，采用滴定的方式加入到被测溶液浓度中，直到完成一定的化学反应之后，就可以根据滴定溶液的体积以及标准溶液的浓度来求得被测组分的含量，这种方法被称为滴定分析法。由于滴定分析法使用的仪器比较简便而且能够用肉眼直接观察出相应的实验效果，所以在药品质量检验中会经常使用滴定分析法，但是这并不意味着滴定分析法就是完美的。其实在滴定过程中必然会存在一定的误差，而且由于实验器材的精密度也会使实验产生一定的误差，所以滴定分析法一般都会用于药品原材料的鉴定[1]。
（1）酸碱滴定法
酸碱滴定法是按照酸碱中和原理进行的滴定操作。在药品质量检验的过程中，采用酸碱滴定法的方式来测定相应的药品可以运用酸碱指示剂进行测定。因为酸性的药品会与碱性指示剂发生中和反应，例如，测定药品阿司匹林的时候就采用了酸碱滴定的方法。当滴定实验到达滴定终点时，就会改变酸碱指示剂的颜色。通常情况下，运用酸碱滴定法测试药品时，使用的酸碱指示剂有甲基红、酚酞、甲基橙、百里酚酞、百里酚蓝等等。而运用酸碱滴定法测定药品的优点是实验简单易操作、现象明显，其不足之处是不容易控制滴定的速度[2]。
（2）沉淀滴定法
沉淀滴定法是根据沉淀反应来进行的滴定实验，实验完成之后会生成难以溶解的物质。在运用沉淀滴定法检验药品时，一般都会采用标准的硝酸银溶液。而可以运用该实验进行测定的药品有氯化钾注射液、氯化铵、氯化钠等等。虽然沉淀滴定法的操作比较简便，但是反应速度非常快难以第一时间发现[4]。
（3）氧化还原滴定法
氧化还原滴定法是根据氧化还原反应进行的滴定实验，它是将已经知晓其浓度、体积的滴定液和需要进行检验的药品进行结合，然后按照相应的化学计量比进行氧化还原反应的滴定操作。在该实验中一般都会采用碘量法、高锰酸钾法、亚硝酸钠滴定法以及铈量法来检验药品。其中碘量法都是采用淀粉作为实验的指示剂来进行氧化还原滴定实验的，例如，维生素C、安乃近等等;而亚硝酸钠滴定法都是运用电位法或是内外指示剂来检验药品的，例如，盐酸克伦特罗、酸普鲁卡因;但是高锰酸钾法则与它们不同，它不是运用其它指示剂进行的滴定操作，而是运用高锰酸钾溶液进行的滴定操作，如药品过氧化氢溶液;而铈量法则是将硫酸铈作为实验的指示剂，运用这种方法可以检验的药品主要是具有还原性的药品，如硫酸亚铁[5]。
（4）配位滴定法
配位滴定法是根据配位化合物发生相应的化学反应进行的滴定操作，一般都会采用EDTA作为指示剂。配位滴定法的原理是让EDTA與金属离子发生化学反应最终得到相应的配离子，如葡萄糖溶液。运用配位滴定法来检验药品质量时，可以将其分为两种实验方法，分别为直接滴定法和返滴定法[6]。
（二）仪器分析法
（1）紫外-可见分光光度法
紫外-可见分光光度法简称UV，它是根据紫外吸收光谱和朗伯比尔定律来进行药品质量检验的实验的，不仅能够检验药品，而且还能够用于杂质检查和定量测定。紫外-可见分光光度法的实验原理是，光通过物质溶液时，物质会根据光的吸收程度而产生不同程度的变化，而紫外-可见光在这时就可以得知物质溶液在某一特定波长条件下吸光度的数值，然后进行定量分析和定性分析[7]。在运用紫外-可见分光光度法进行实验的过程中，可以根据物质溶液选择合适的光度仪器。紫外-可见分光光度仪器包括单光束分光光度计、双光束分光光度计[8]。在检验药品质量的过程中，运用紫外-可见分光光度法主要是因为其实验操作简单、速度较快、应用范围广等，所以才得到广泛应用[10]。
（2）高效液相色谱法
高效液相色谱法简称HPLC，它是将单一溶剂或是混合溶剂、流动相等作为载体，然后根据固定相的色谱柱进行的检验药品质量实验[9]。高效液相色谱法具有实验速度快、灵敏性强、可循环使用的特点，所以不仅能够有效地节约资源，而且还能够减少实验成本的投入。但是高效液相色谱法具有一定的局限性。
结语：检测药品是否符合相应的质量是药品进入市场进行使用的前提条件。因此，在检验药品质量安全的过程中，应该采用合适的方法进行检验。
参考文献
[1]董傲. 滴定分析法在药品检测分析中的应用[J]. 药品安全导刊，2018（24）：103.
[2]岳素雪，孙学志，李丽丽，王蕊，胡海涛. 滴定分析法在现行药品质量标准中的应用[J]. 中国伤残医学，2014，22（07）：302.
[3]朴成惠，宋莉. 药品质量检测结果可靠性研究[J]. 临床医药文献电子杂志，2017，4（35）：6920+6922.
[4]魏鹿鹿. 酸碱滴定法在药品检测中的应用[J]. 化工设计通讯，2018，44（10）：195.
[5]邱玲，唐海佳. 浅析药品检测分析中滴定分析法的应用[J]. 药品安全导刊，2018（27）：150.
[6]赵玮，由菊. 滴定分析法在药品检测分析中的应用研究[J]. 药品安全导刊，2016（25）：72-73.
[7]刘安兵. 仪器分析法在药品检测中的应用[J]. 现代药品，2018（05）：22-23+26.
[8]罗秀华，崔岩. 药品检测分析中仪器分析法的应用[J]. 现代药品，2018（05）：86-89+
[9]吴希，邓勤，徐志勇，岑举人，徐静. 制备型高效液相色谱在药品检测中的应用[J]. 化学分析计量，2017，26（01）：113-117+122.
[10]张美.紫外-可见分光光度法在检验药品中的应用研究[D].华东师范大学，2014