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[摘要]目的观察肾康注射液联合尿毒清颗粒保留灌肠来治疗慢性肾衰竭患者的临床疗效。方法将我院2012年1月～2014年12月收治的107例慢性肾衰竭患者随机分成观察组（56例）和对照组（51例），对照组患者给予常规治疗，而观察组患者使用肾康注射液及尿毒清颗粒保留灌肠。记录比较治疗前后患者的临床症状积分，肾功能变化，以及血红蛋白（Hb）、血清白蛋白（Alb）、血尿酸（BUA）的变化。结果观察组治疗后的临床症状积分显著低于对照组（P<0.05）。并且观察组治疗后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）指标显著低于对照组（P<0.05），而GFR、血红蛋白、血清白蛋白水平显著高于对照组（P<0.05）。观察组总有效率为80.4%，显著高于对照组52.9%（P<0.05）。结论肾康注射液联合尿毒清颗粒保留灌肠治疗慢性肾衰竭有很显著的疗效，能有效缓解患者症状，延缓肾衰进展，改善贫血和营养不良状况。
[关键词]慢性肾功能衰竭；尿毒清颗粒；肾康注射液
慢性肾衰竭（chroni crenal failure，CRF）是由多种原因导致的以肾脏弥漫性病变为主的综合征，主要临床症状为肾功能恶化，代谢紊乱，水、电解质失调等，是严重威胁人类健康的疾病之一。本病疗程较长，常规治疗效果一般，患者治疗过程痛苦，近年来中医中药在治疗CRF方面成为研究热点。本研究将肾康注射液与尿毒清颗粒保留灌肠联合应用，观察治疗CRF的临床效果，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
收集我院2012年1月～2014年12月收治的CRF患者107例为研究对象，其中男43例，女64例；年龄21～75岁，平均（47.3±5.6）岁。所有患者符合慢性肾衰竭诊断标注，血肌酐水平为133～707μmo/L，未进行腹膜透析或血液透析。合并心脑肝或造血系统疾病、使用免疫抑制剂、非类固醇药物或皮质类固醇、妊娠或哺乳期妇女等患者排除在外。该临床研究经医院伦理委员会同意，患者签署知情同意书。将107例患者随机分成观察组与对照组两组，观察组56例，其中男25例，女31例，年龄46～68岁，平均（50.2±5.4）岁，给予一般基础治疗加用肾康注射液和尿毒清颗粒保留灌肠；对照组51例，其中男26例，女25例，年龄43～71岁，平均（52.4±5.6）岁，采用一般基础治疗。对比两组一般资料，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
1.2.1观察组观察组患者给予一般基础治疗加用肾康注射液及尿毒清颗粒保留灌肠。首先用0.9%生理盐水将尿毒清颗粒剂（5g/包，广州康臣药业有限公司，Z20073256）6袋溶解成150mL溶液，每晚进行保留灌肠1次，保留时间至少45min；同时给予100mL肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，Z20040110）加250mL生理盐水，每日静脉注射1次。8周为一个疗程，治疗两个疗程后并随访12周观察疗效。
1.2.2对照组对照组采用一般基础治疗，主要治疗原发病，采用优质低蛋白配以必需氨基酸，同时给予包醛氧化淀粉（5g×3次/d），控制调节血压血糖，调节酸碱平衡及水和电解质平衡，防治代谢紊乱等。
1.3疗效评价标准
临床症状积分：参照《中药新药临床研究指导原则》规定的标准，主症：畏寒肢冷、食少纳呆按轻、中、重度分别计2、4、6分；次症：倦怠乏力、恶心呕吐、脘腹胀满、肢体困重、腰膝酸软、口中黏腻、夜尿清长按轻、中、重度分别计1、2、3分。
观察治疗前后患者的肾功能变化，检测血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、GFR水平。
检测治疗前后血红蛋、白血清白蛋白、血尿酸的变化情况。
疗效判定标准。显效：（1）症状积分减少≥60%；（2）GFR增加≥20%；（3）血肌酐降低≥20%；（1）必备，（2）（3）满足其一；有效：（1）症状积分减少≥30%，（2）GFR增加≥10%，（3）血肌酐降低≥10%，（4）血肌酐的对数/倒数用直线回归方程分析其斜率有明显意义者，（1）必备，（2）（3）（4）满足其一；稳定：（1）症状积分减少<30%，（2）GFR增加<10%或无降低，（3）血肌酐降低<10%或无增加，（1）必备，（2）（3）满足其一；无效：临床症状无明显改善或加重，GFR降低或血肌酐增加。
1.4统计学处理
采用SPSS13.0统计学数据统计软件进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组症状积分改善情况比较
与治疗前相比，观察组治疗后的临床症状积分明显改善，其中表格中所示几项症状改善最为显著（P<0.05），而对照组治疗前后的症状改善不明显（P>0.05）。组间相比，观察组治疗后的症状积分显著低于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2两组肾功能变化比较
与治疗前比较，观察组治疗后的血肌酐、尿素氮明显降低（P<0.05），而GFR水平升高（P<0.05），而对照组仅尿素氮降低明显（P<0.05），血肌酐与GFR水平无显著性差异（P>0.05）。与对照组相比，观察组治疗后的血肌酐、GFR水平存在差异（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血尿酸、血清蛋白和血红蛋白比较
与治疗前相比，观察组治疗后的血红蛋白、血清白蛋白水平显著提高（P<0.05），而血尿酸水平差异不明显（P>0.05），对照组治疗前后三者均无显著性变化（P>0.05）。观察组治疗后的血红蛋白、血清白蛋白水平显著高于对照组（P<0.05），而血尿酸差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。
2.4临床疗效比较
观察组显效率为19.6%，总有效率为80.4%，均显著高于对照组的5.9%和52.9%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
3讨论
慢性肾衰竭也称尿毒症，肾脏损害并进展性恶化，发展到终末期，肾功能退化至正常10%～15%时，将出现一系列的临床综合症状，目前并没有特别有效的药物。肾脏替代治疗虽然可以有效维持生命，但治疗费用过于昂贵，大部分患者不能接受。在CRF非透析期内选择中西医结合保守治疗，从而改善临床症状，延缓肾衰进展具有广阔的发展空间。
肾康注射液是提取大黄、黄芪、丹参、红花中有效成分精制而成的，具有降逆泄浊、通腑利湿、益气活血的功效，可补肾、活血化疲、排毒，广泛应用于慢性肾脏病、肾衰竭等疾病的治疗。研究发现，肾康注射液能够抑制系膜细胞与系膜基质增生，从而有效延缓肾小球硬化和肾间质纤维化，并可以改善肾缺血状态和代谢紊乱，短期内可明显改善CRF的临床症状。尿毒清颗粒主要由大黄、甘草、茯苓、黄芪、川芎、制何首乌、菊花、丹参、姜半夏等组成，有健脾补气、通腑降浊、活血化瘀、清热解毒的功效。有临床研究显示，尿毒清保留灌肠治疗CRF的临床效果较好，可减轻肾小管变性程度，清除机体自由基，降低血肌酐、尿素氮的含量，改善代谢紊乱，最终延缓肾功的恶化。
有研究显示，慢性肾衰竭患者肠道内明显聚集尿素氮、肌酐、尿酸、磷等物质，采用中药保留灌肠能排除体内的毒素从而增强治疗效果。中药保留灌肠治疗的机制是仿腹透原理，通过弥散和超滤作用，灌肠药液直接刺激肠黏膜，增加毛细血管的通透性，肠腔内氮物质增加，通过粪便排出，起到通腑泄浊的作用。本研究采用肾康注射液联合尿毒清颗粒保留灌肠治疗慢性肾衰竭能有效改善CRF患者的临床症状，还能有效降低血肌酐、尿素氮，改善肾功能，并且增加患者血红蛋白、血清白蛋白的水平，从而改善营养不良状况，总有效率达到80.4%，由于对照组52.9%，说明此种联合用药能够有效延缓慢性肾功能衰竭进展，取得良好的治疗效果。
综上所述，肾康注射液联合尿毒清颗粒保留灌肠的用药方法治疗慢性肾衰竭的疗效确凿，能改善患者症状，减缓肾衰进展，其治疗费用低廉，患者较容易接受，因此认为此联合用药方法是治疗慢性肾衰竭的一种疗效较为可靠的方法，值得临床推广应用。
[关键词]慢性肾功能衰竭；尿毒清颗粒；肾康注射液
慢性肾衰竭（chroni crenal failure，CRF）是由多种原因导致的以肾脏弥漫性病变为主的综合征，主要临床症状为肾功能恶化，代谢紊乱，水、电解质失调等，是严重威胁人类健康的疾病之一。本病疗程较长，常规治疗效果一般，患者治疗过程痛苦，近年来中医中药在治疗CRF方面成为研究热点。本研究将肾康注射液与尿毒清颗粒保留灌肠联合应用，观察治疗CRF的临床效果，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
收集我院2012年1月～2014年12月收治的CRF患者107例为研究对象，其中男43例，女64例；年龄21～75岁，平均（47.3±5.6）岁。所有患者符合慢性肾衰竭诊断标注，血肌酐水平为133～707μmo/L，未进行腹膜透析或血液透析。合并心脑肝或造血系统疾病、使用免疫抑制剂、非类固醇药物或皮质类固醇、妊娠或哺乳期妇女等患者排除在外。该临床研究经医院伦理委员会同意，患者签署知情同意书。将107例患者随机分成观察组与对照组两组，观察组56例，其中男25例，女31例，年龄46～68岁，平均（50.2±5.4）岁，给予一般基础治疗加用肾康注射液和尿毒清颗粒保留灌肠；对照组51例，其中男26例，女25例，年龄43～71岁，平均（52.4±5.6）岁，采用一般基础治疗。对比两组一般资料，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
1.2.1观察组观察组患者给予一般基础治疗加用肾康注射液及尿毒清颗粒保留灌肠。首先用0.9%生理盐水将尿毒清颗粒剂（5g/包，广州康臣药业有限公司，Z20073256）6袋溶解成150mL溶液，每晚进行保留灌肠1次，保留时间至少45min；同时给予100mL肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，Z20040110）加250mL生理盐水，每日静脉注射1次。8周为一个疗程，治疗两个疗程后并随访12周观察疗效。
1.2.2对照组对照组采用一般基础治疗，主要治疗原发病，采用优质低蛋白配以必需氨基酸，同时给予包醛氧化淀粉（5g×3次/d），控制调节血压血糖，调节酸碱平衡及水和电解质平衡，防治代谢紊乱等。
1.3疗效评价标准
临床症状积分：参照《中药新药临床研究指导原则》规定的标准，主症：畏寒肢冷、食少纳呆按轻、中、重度分别计2、4、6分；次症：倦怠乏力、恶心呕吐、脘腹胀满、肢体困重、腰膝酸软、口中黏腻、夜尿清长按轻、中、重度分别计1、2、3分。
观察治疗前后患者的肾功能变化，检测血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、GFR水平。
检测治疗前后血红蛋、白血清白蛋白、血尿酸的变化情况。
疗效判定标准。显效：（1）症状积分减少≥60%；（2）GFR增加≥20%；（3）血肌酐降低≥20%；（1）必备，（2）（3）满足其一；有效：（1）症状积分减少≥30%，（2）GFR增加≥10%，（3）血肌酐降低≥10%，（4）血肌酐的对数/倒数用直线回归方程分析其斜率有明显意义者，（1）必备，（2）（3）（4）满足其一；稳定：（1）症状积分减少<30%，（2）GFR增加<10%或无降低，（3）血肌酐降低<10%或无增加，（1）必备，（2）（3）满足其一；无效：临床症状无明显改善或加重，GFR降低或血肌酐增加。
1.4统计学处理
采用SPSS13.0统计学数据统计软件进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组症状积分改善情况比较
与治疗前相比，观察组治疗后的临床症状积分明显改善，其中表格中所示几项症状改善最为显著（P<0.05），而对照组治疗前后的症状改善不明显（P>0.05）。组间相比，观察组治疗后的症状积分显著低于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2两组肾功能变化比较
与治疗前比较，观察组治疗后的血肌酐、尿素氮明显降低（P<0.05），而GFR水平升高（P<0.05），而对照组仅尿素氮降低明显（P<0.05），血肌酐与GFR水平无显著性差异（P>0.05）。与对照组相比，观察组治疗后的血肌酐、GFR水平存在差异（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血尿酸、血清蛋白和血红蛋白比较
与治疗前相比，观察组治疗后的血红蛋白、血清白蛋白水平显著提高（P<0.05），而血尿酸水平差异不明显（P>0.05），对照组治疗前后三者均无显著性变化（P>0.05）。观察组治疗后的血红蛋白、血清白蛋白水平显著高于对照组（P<0.05），而血尿酸差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。
2.4临床疗效比较
观察组显效率为19.6%，总有效率为80.4%，均显著高于对照组的5.9%和52.9%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
3讨论
慢性肾衰竭也称尿毒症，肾脏损害并进展性恶化，发展到终末期，肾功能退化至正常10%～15%时，将出现一系列的临床综合症状，目前并没有特别有效的药物。肾脏替代治疗虽然可以有效维持生命，但治疗费用过于昂贵，大部分患者不能接受。在CRF非透析期内选择中西医结合保守治疗，从而改善临床症状，延缓肾衰进展具有广阔的发展空间。
肾康注射液是提取大黄、黄芪、丹参、红花中有效成分精制而成的，具有降逆泄浊、通腑利湿、益气活血的功效，可补肾、活血化疲、排毒，广泛应用于慢性肾脏病、肾衰竭等疾病的治疗。研究发现，肾康注射液能够抑制系膜细胞与系膜基质增生，从而有效延缓肾小球硬化和肾间质纤维化，并可以改善肾缺血状态和代谢紊乱，短期内可明显改善CRF的临床症状。尿毒清颗粒主要由大黄、甘草、茯苓、黄芪、川芎、制何首乌、菊花、丹参、姜半夏等组成，有健脾补气、通腑降浊、活血化瘀、清热解毒的功效。有临床研究显示，尿毒清保留灌肠治疗CRF的临床效果较好，可减轻肾小管变性程度，清除机体自由基，降低血肌酐、尿素氮的含量，改善代谢紊乱，最终延缓肾功的恶化。
有研究显示，慢性肾衰竭患者肠道内明显聚集尿素氮、肌酐、尿酸、磷等物质，采用中药保留灌肠能排除体内的毒素从而增强治疗效果。中药保留灌肠治疗的机制是仿腹透原理，通过弥散和超滤作用，灌肠药液直接刺激肠黏膜，增加毛细血管的通透性，肠腔内氮物质增加，通过粪便排出，起到通腑泄浊的作用。本研究采用肾康注射液联合尿毒清颗粒保留灌肠治疗慢性肾衰竭能有效改善CRF患者的临床症状，还能有效降低血肌酐、尿素氮，改善肾功能，并且增加患者血红蛋白、血清白蛋白的水平，从而改善营养不良状况，总有效率达到80.4%，由于对照组52.9%，说明此种联合用药能够有效延缓慢性肾功能衰竭进展，取得良好的治疗效果。
综上所述，肾康注射液联合尿毒清颗粒保留灌肠的用药方法治疗慢性肾衰竭的疗效确凿，能改善患者症状，减缓肾衰进展，其治疗费用低廉，患者较容易接受，因此认为此联合用药方法是治疗慢性肾衰竭的一种疗效较为可靠的方法，值得临床推广应用。