慢性丙型肝炎复方药格来普韦和匹布他韦获FDA突破性疗法认可

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艾伯维公司宣布慢性丙型肝炎治疗复方药获FDA给予突破性疗法设计认可,用于已用直接作用于基因型1的抗病毒药(包括NS5A抑制剂或蛋白酶抑制剂)治疗失效的慢性丙肝患者。支持突破性疗法设计认可的是Ⅱ期临床MAGELLAN-1试验的阳性结果。该复方药包括格来普韦(glecaprevir,NS3/4A蛋白酶抑制剂) Albemarle announces that the Chronic Hepatitis C Treatment Compound is approved by the FDA for breakthrough therapy design for treatment of chronic hepatitis C that has been treated with antiviral agents that act directly on genotype 1, including NS5A inhibitors or protease inhibitors patient. The positive result of phase II clinical MAGELLAN-1 trial, which is endorsed by breakthrough therapy design. The compounded drug includes glecaprevir (NS3 / 4A protease inhibitor)
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