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目的 探讨腹腔镜直肠癌手术的安全性和临床疗效.方法 前瞻性分析2004年5月至2008年7月山西省肿瘤医院收治的347例直肠癌患者的临床资料.采用抽签法将患者分成腹腔镜组和开腹组,其中3例自动退出试验,1例腹腔镜组患者中转开腹剔除本试验,最终169例纳入腹腔镜组,174例纳入开腹组.观察指标包括肿瘤直径,淋巴结清扫数目,标本切除长度,平均手术时间,术中输血例数,术后下床活动时间,术后肛门排气、排便和进食流质食物时间,并发症等.统计分析遵循意向治疗原则,采用Kaplan-Meier法计算生存率,t检验和x2检验分析数据.结果 腹腔镜组与开腹组患者的肿瘤直径、淋巴结清扫数目、标本切除长度和术中输血例数分别为(4.3±1.3)cm、(7±5)枚、(19.1±2.2)cm、4例和(4.2±1.3)cm、(7±5)枚、(19.0±2.3)cm、8例,两组比较,差异无统计学意义(t=0.629,-0.726,0.562,x2=1.264,P＞0.05).腹腔镜组平均手术时间比开腹组长19 min,两组比较,差异有统计学意义(t=7.904,P＜0.05).腹腔镜组患者术后下床活动时间、术后肛门排气时间、术后排便时间和进食流质食物时间与开腹组比较,分别提前0.6、0.3、0.3、0.6 d(t=-6.392,-3.581,-3.802,-3.493,P＜0.05).两组术后感染、吻合口漏、肠梗阻和深静脉血栓等并发症比较,差异无统计学意义(x2=0.236,0.354,0.000,0.000,P＞0.05).截至2010年5月1日,腹腔镜组和开腹组分别有167例和172例患者获得随访.腹腔镜组和开腹组患者1年生存率分别为94.0%和95.3%,2年生存率分别为82.6%和91.2%,两组患者2年生存率比较,差异无统计学意义(x2=0.541,P＞0.05).腹腔镜组和开腹组患者平均生存时间分别为55.9个月和57.9个月.结论 腹腔镜直肠癌手术创伤小,术后恢复快,安全有效.