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摘 要：实现企业效益最大化，一直是所有企业追求的目标。企业为了杜绝浪费，实行成本控制，最终实现节约成本，优化资源利用率的目标。本文通过分析成本效益和内部控制管理的关联性，指出了企业成本效益内部控制存在的问题，提出了完善生物药品企业成本效益内部控制管理的对策。
关键词：生物药品 成本效益 内部控制
一、风控视角下生物药品企业成本效益和内部控制管理的关联性
1.药品企业成本效益内部控制的指导标准。《药品生产企业质量管理规范》是2015年6月经国家食品药品监督总局审议通过的，它严格规范了药品企业生产质量和经营管理。《药品生产企业质量管理规范》对药品企业的规范非常的系统、全面。从采购环节开始一直到药品生产、产品放行、贮存、发运等全部环节，都要求药品企业严格检验其产出的产品质量，确保药品符合预定用途和要求。同时企业要依据药品工艺的要求和原料的特性审核供应商质量体系的情况，明确原料药物生产时所用的物料质量和控制标准，生产的物料应按批次随机取样检验，确保生产的药品所用的原料都可以查到来源的出处和批号等基本信息，从而使得生产的所有产品都可以与原材料的发生一一对应，提高了产品的安全性和原材料的追溯性。企业为了达到这一标准，需要财务人员通过编制物料平衡表对原材料进行有效控制，准确反映出从原材料加工到产成品的价值形成过程。如生物药品按其不同的生产特点，需要划分不同的生产阶段，先根据理论比例进行投入预算，再准确核算每一阶段原材料的实际投入价值，最终核算出生物药品的制造成本，即为产品的标准成本。
2.药品企业成本效益的重要标志。《药品生产企业质量管理规范》是药品企业成本效益的重要标志，它同时也对生物制药企业的流通环节也提出了要求。明确规定了药品从入库到出库、从存储到运输、发生报损或存在用药不良反应报告等环节的具体程序和要求。对于检验合格的药品，转移运输过程都要符合相关管理要求，企业只有严控产品质量，才能获得消费者的认同，提升企业社会知名度，从而使企业药品销量增加，提升经济效益。企业要想健康发展，需要规范企业的内部控制制度。财务部门主要规范企业产品销售和收款流程的设计，结算和记录销售款项，以及对应收账款的监督和管理工作；销售部门负责规范购销合同的政策、催款政策和信用政策。发货部门负责发货单据的审核和发货事宜。企业各部门只有相互监督、相互协作，才能够保证企业在激烈的市场竞争中立于不败之地。
二、风险视角下生物药品企业成本效益内部控制存在的问题
1.成本控制缺乏统一的指标体系。生物药品企业的个别部门已经制定了完善的成本控制体系，制定的重点都是以经济指标为主，造成成本控制缺少客观依据，没有全面的分析考量部门与部门之间的衔接问题，缺少参照考核标准。另外原有的成本控制体系没有将财务指标与非财务指标进行有机结合，使得企业对风险认识不足、分析不够，企业的成本控制很难达到最佳效果，从而影响了企业的良性发展，
2.缺乏战略目标和方向。生物药品企业大部分管理者都缺少一个对企业相对明确的战略目标，由于缺少高素质的管理人才，使得成本控制的制定和实施缺少相映的指导性和方向性。企业制定的成本控制不能从根本上解决问题和发现问题，对成本效益的监控管理只能作为一纸文件，化为空谈，没有实质上解决企业开源节流的难题。例如，对生物制药企业来说新产品的研发是企业发展的根本，可是研发费用连年增长，可是没有底限的高投入和高勢头运行反而会增加产品成本，从而影响企业的长远发展，因此生物制药企业需要制定明确的战略规划，有目的的、有目标的一步步进行成本控制。
3.缺乏对企业上下游层面成本的有效控制。现阶段生物药品企业对成本的控制主要集中在与生产相关的部门，例如研发部门、生产制药部门、发货部门等，而且对以上部门的成本控制也仅限于财务上的数据指标。对于非财务指标，例如企业价值链的上游原材料、下游与销售产生的隐性成本等，都无形中的影响着企业的成本。近些年，随着百姓健康意识的提高，中草药原材料的价格逐年上升，加重了企业的采购成本负担。另外，企业在销售方面，为了扩大销售量，快速占据市场份额，经常在产品外包装和广告推广上大做文章，以吸引顾客购买。销售费用和原材料的占比越来越大，也在不断地压缩着企业的利润空间。企业要想节约成本，实现价值最大化，就要不断发掘不合理的成本耗用，消除阻碍企业可持续发展的因素。
4.缺乏实施保障。生物药品企业从建立成本控制指标体系开始，企业各部门从执行再到反馈，所有沟通和交流都集中在管理者与部门管理者之间，每年企业高层管理人员都会依据历年的生产情况和利润情况制定当年成本目标，员工从来没有机会参与对企业年度成本目标的制定，也对制定的目标和执行的结果漠不关心。这就造成了成本目标的制定与实施环节的脱节，执行力度不够，企业年度成本计划不能按期完成。
三、完善生物药品企业成本效益内部控制管理的对策
1.建设全面的成本控制体系。企业建立的成本控制体系要符合企业的战略目标，能够体现企业的发展特点，尽可能地涵盖企业的内部价值链，如采购、研发、生产、销售，而对于供应商、顾客等也应该用相应的具体指标衡量，最终构成一个较完整的目标体系。另外，企业选取的成本控制指标要便于客观量化处理，合理直观，只有这样才利于各部门的操作执行，按期完成企业的成本控制目标。随着社会的进步，企业的管理层要不断地提升管理理念，大力推进信息化建设，充分运用“互联网+”模式，结合大数据整合各方信息资源，将原本割裂成碎片化的资源、渠道和市场有机的统一起来，帮助企业进行市场分析，提高企业产品质量，增加企业效益。
2.树立科学的成本控制理念。企业运用成本控制来提高效益，想要达到显著的节约效果，就要全面评估企业的产业价值链，深入研究成本效益与优先产品质量之间的平衡性，运用科学的成本控制理念，优化资源利用率，杜绝资源的浪费。生物药品企业要想发展，必须坚持与时俱进，顺应社会发展需求。国家对生物制药企业的生产、流通、终端等环节都有着严格的质量要求，企业要必须建立相应的现代化财务管理数据平台，依据国家规定标准对企业内部的生产、销售、人员和服务等成本进行全方位控制，同时还要对企业的市场规划与新药品开发成本进行控制和分析，通过系统、全面的成本控制体系实现成本的节约，实现企业利益最大化。
3.提高员工综合素质。企业定制成本内控目标，需要全员参与，共同努力才能实现，这就需要不断提高员工的综合素质。各部门员工要通过学习各种新型技术，及时补充自身的专业知识，以便达到国家对药品质量的要求。员工提升技能的同时，还要不断提升道德观、价值观和诚信观，只有以此作为行为的准则，才有利于员工提高主人翁精神，齐心协力将成本控制目标执行到位。
4.完善风险评估机制。当前市场环境千变万化，企业面临着各种风险，企业只有不断完善风险评估机制，结合自身情况，准确评估风险。生物药品企业的销售终端是人民群众，产品的安全问题是企业的基本防线，企业必须强化风险管理措施，才能提升企业核心竞争力。
参考文献：
[1]袁春燕.全面风险管理视角下企业内部控制体系构建研究[D].甘肃政法学院，2015.
[2]肖光红.企业内部控制基本理论问题研究[D].西南财经大学，2014.
[3]张玉竹.浅谈成本控制与财富管理目标[J].财政金融，2015.01.
关键词：生物药品 成本效益 内部控制
一、风控视角下生物药品企业成本效益和内部控制管理的关联性
1.药品企业成本效益内部控制的指导标准。《药品生产企业质量管理规范》是2015年6月经国家食品药品监督总局审议通过的，它严格规范了药品企业生产质量和经营管理。《药品生产企业质量管理规范》对药品企业的规范非常的系统、全面。从采购环节开始一直到药品生产、产品放行、贮存、发运等全部环节，都要求药品企业严格检验其产出的产品质量，确保药品符合预定用途和要求。同时企业要依据药品工艺的要求和原料的特性审核供应商质量体系的情况，明确原料药物生产时所用的物料质量和控制标准，生产的物料应按批次随机取样检验，确保生产的药品所用的原料都可以查到来源的出处和批号等基本信息，从而使得生产的所有产品都可以与原材料的发生一一对应，提高了产品的安全性和原材料的追溯性。企业为了达到这一标准，需要财务人员通过编制物料平衡表对原材料进行有效控制，准确反映出从原材料加工到产成品的价值形成过程。如生物药品按其不同的生产特点，需要划分不同的生产阶段，先根据理论比例进行投入预算，再准确核算每一阶段原材料的实际投入价值，最终核算出生物药品的制造成本，即为产品的标准成本。
2.药品企业成本效益的重要标志。《药品生产企业质量管理规范》是药品企业成本效益的重要标志，它同时也对生物制药企业的流通环节也提出了要求。明确规定了药品从入库到出库、从存储到运输、发生报损或存在用药不良反应报告等环节的具体程序和要求。对于检验合格的药品，转移运输过程都要符合相关管理要求，企业只有严控产品质量，才能获得消费者的认同，提升企业社会知名度，从而使企业药品销量增加，提升经济效益。企业要想健康发展，需要规范企业的内部控制制度。财务部门主要规范企业产品销售和收款流程的设计，结算和记录销售款项，以及对应收账款的监督和管理工作；销售部门负责规范购销合同的政策、催款政策和信用政策。发货部门负责发货单据的审核和发货事宜。企业各部门只有相互监督、相互协作，才能够保证企业在激烈的市场竞争中立于不败之地。
二、风险视角下生物药品企业成本效益内部控制存在的问题
1.成本控制缺乏统一的指标体系。生物药品企业的个别部门已经制定了完善的成本控制体系，制定的重点都是以经济指标为主，造成成本控制缺少客观依据，没有全面的分析考量部门与部门之间的衔接问题，缺少参照考核标准。另外原有的成本控制体系没有将财务指标与非财务指标进行有机结合，使得企业对风险认识不足、分析不够，企业的成本控制很难达到最佳效果，从而影响了企业的良性发展，
2.缺乏战略目标和方向。生物药品企业大部分管理者都缺少一个对企业相对明确的战略目标，由于缺少高素质的管理人才，使得成本控制的制定和实施缺少相映的指导性和方向性。企业制定的成本控制不能从根本上解决问题和发现问题，对成本效益的监控管理只能作为一纸文件，化为空谈，没有实质上解决企业开源节流的难题。例如，对生物制药企业来说新产品的研发是企业发展的根本，可是研发费用连年增长，可是没有底限的高投入和高勢头运行反而会增加产品成本，从而影响企业的长远发展，因此生物制药企业需要制定明确的战略规划，有目的的、有目标的一步步进行成本控制。
3.缺乏对企业上下游层面成本的有效控制。现阶段生物药品企业对成本的控制主要集中在与生产相关的部门，例如研发部门、生产制药部门、发货部门等，而且对以上部门的成本控制也仅限于财务上的数据指标。对于非财务指标，例如企业价值链的上游原材料、下游与销售产生的隐性成本等，都无形中的影响着企业的成本。近些年，随着百姓健康意识的提高，中草药原材料的价格逐年上升，加重了企业的采购成本负担。另外，企业在销售方面，为了扩大销售量，快速占据市场份额，经常在产品外包装和广告推广上大做文章，以吸引顾客购买。销售费用和原材料的占比越来越大，也在不断地压缩着企业的利润空间。企业要想节约成本，实现价值最大化，就要不断发掘不合理的成本耗用，消除阻碍企业可持续发展的因素。
4.缺乏实施保障。生物药品企业从建立成本控制指标体系开始，企业各部门从执行再到反馈，所有沟通和交流都集中在管理者与部门管理者之间，每年企业高层管理人员都会依据历年的生产情况和利润情况制定当年成本目标，员工从来没有机会参与对企业年度成本目标的制定，也对制定的目标和执行的结果漠不关心。这就造成了成本目标的制定与实施环节的脱节，执行力度不够，企业年度成本计划不能按期完成。
三、完善生物药品企业成本效益内部控制管理的对策
1.建设全面的成本控制体系。企业建立的成本控制体系要符合企业的战略目标，能够体现企业的发展特点，尽可能地涵盖企业的内部价值链，如采购、研发、生产、销售，而对于供应商、顾客等也应该用相应的具体指标衡量，最终构成一个较完整的目标体系。另外，企业选取的成本控制指标要便于客观量化处理，合理直观，只有这样才利于各部门的操作执行，按期完成企业的成本控制目标。随着社会的进步，企业的管理层要不断地提升管理理念，大力推进信息化建设，充分运用“互联网+”模式，结合大数据整合各方信息资源，将原本割裂成碎片化的资源、渠道和市场有机的统一起来，帮助企业进行市场分析，提高企业产品质量，增加企业效益。
2.树立科学的成本控制理念。企业运用成本控制来提高效益，想要达到显著的节约效果，就要全面评估企业的产业价值链，深入研究成本效益与优先产品质量之间的平衡性，运用科学的成本控制理念，优化资源利用率，杜绝资源的浪费。生物药品企业要想发展，必须坚持与时俱进，顺应社会发展需求。国家对生物制药企业的生产、流通、终端等环节都有着严格的质量要求，企业要必须建立相应的现代化财务管理数据平台，依据国家规定标准对企业内部的生产、销售、人员和服务等成本进行全方位控制，同时还要对企业的市场规划与新药品开发成本进行控制和分析，通过系统、全面的成本控制体系实现成本的节约，实现企业利益最大化。
3.提高员工综合素质。企业定制成本内控目标，需要全员参与，共同努力才能实现，这就需要不断提高员工的综合素质。各部门员工要通过学习各种新型技术，及时补充自身的专业知识，以便达到国家对药品质量的要求。员工提升技能的同时，还要不断提升道德观、价值观和诚信观，只有以此作为行为的准则，才有利于员工提高主人翁精神，齐心协力将成本控制目标执行到位。
4.完善风险评估机制。当前市场环境千变万化，企业面临着各种风险，企业只有不断完善风险评估机制，结合自身情况，准确评估风险。生物药品企业的销售终端是人民群众，产品的安全问题是企业的基本防线，企业必须强化风险管理措施，才能提升企业核心竞争力。
参考文献：
[1]袁春燕.全面风险管理视角下企业内部控制体系构建研究[D].甘肃政法学院，2015.
[2]肖光红.企业内部控制基本理论问题研究[D].西南财经大学，2014.
[3]张玉竹.浅谈成本控制与财富管理目标[J].财政金融，2015.01.