苄星青霉噻唑酸有关物质及纯度测定方法的建立

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目的:建立苄星青霉噻唑酸有关物质和色谱纯度测定的HPLC法.方法:采用端基封尾完全的C18柱,流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.1),流动相B为甲醇,流速为1.0ml·main-1,线性梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为220 nm.结果:苄星青霉噻唑酸分别与相邻杂质峰分离完全,检测限为3ng.结论:本法专属、灵敏,适用于首批苄星青霉噻唑酸杂质对照品的标定.
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