【摘 要】
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本文是由卫生部药政局、药品审评办公室组织编写的关于中药新药毒理学研究的各项具体要求。它以新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》为依据,较为详细地制定了全身
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本文是由卫生部药政局、药品审评办公室组织编写的关于中药新药毒理学研究的各项具体要求。它以新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》为依据,较为详细地制定了全身性用药、局部用药的毒性试验,生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验研究指南(征求意见稿)。为了更科学地评价中药新药的毒性,保证中药新药的安全性,特刊登本文,希望广大中医药工作者提出宝贵意见,并返馈回本刊编辑部,集思广益,以便进一步修改完善。
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