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目的:探讨补肾活血汤加减配合自体骨植骨术联合加压锁定钢板内固定(LCP)治疗四肢长骨骨干骨折不愈合的临床疗效及对微循环、成骨分化因子和骨代谢指标的影响作用.方法:按随机数字表法将70例患者随机分为对照组和观察组各35例.两组患者均采用LCP治疗.对照组口服跌打生骨颗粒,10 g/次,1次/d;观察组口服补肾活血汤,1剂/d.疗程均为治疗3个月并随访3个月.每周进行疼痛、压痛、纵向叩击痛、肿胀等症状、体征检查,比较主要症状、体征消失时间;每月进行1次X射线检查,检查骨痂形成及骨折线情况,记录骨折愈合时间;进行治疗前后Fugl-Meyer(FMA)评分;检测治疗前后纤维蛋白原(FIB),全血黏度(BV)(高切、低切)、血浆黏度(PV),血小板聚集率(PAR),D-二聚体(D-D),骨形成蛋白-2(BMP-2),BMP-7,胰岛素样生长因子-1(IGF-1),血管内皮细胞生长因子(VEGF),转化生长因子-β1(TGF-β1),骨钙素(BGP),骨保护素(OPG),血清Ⅰ型原胶原氨基端前肽(PINP),Ⅰ型胶原交联C末端肽(S-CTX)和血清抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)水平;进行安全性评价.结果:观察组疼痛、压痛、纵向叩击痛、肿胀消失时间和骨折愈合时间均短于对照组(P＜0.01);治疗后3个月、随访3个月观察组骨痂评分和FMA评分(上肢、下肢)均高于同期对照组(P＜0.01);观察组D-D,FIB,PAR,BV(高切、低切),PV水平均低于对照组(P＜0.01);观察组BMP-2,BMP-7,IGF-1,VEGF和TGF-β1水平均高于对照组(P＜0.01);观察组BGP,OPG,PINP水平均高于对照组(P＜0.01),S-CTX和TRACP水平均低于对照组(P＜0.01);观察组骨折愈合疗效优于对照组(Z=1.977,P＜0.05);观察组肢体功能恢复情况优于对照组(Z=1.970,P＜0.05).未发现服用补肾活血汤后有不良反应.结论:在自体骨植骨联合LCP的基础上,内服补肾活血汤加减用于四肢长骨骨干骨折不愈合患者,可促进骨折愈合,缩短了病程,促进了肢体功能恢复,有着较好的临床疗效,并能改善微循环、促进成骨分化因子的表达、调节骨代谢,起到促进骨折愈合的作用,临床使用安全.