论文部分内容阅读
【摘 要】设计了一种新型安全回缩自毁式注射器，其由芯杆、活塞、穿刺器、圆锥接头、外套组成，通过对该机构进行分析和效果验证，能有效地实现回缩和自毁功能，该产品结构简单，生产工艺稳定，实际使用中，既有传统注射器的特点，又具有自毁特性，还能安全地处理针管，防止发生交叉感染，从而保护医务工作人员和其它相关人员，易在临床上广泛推广应用。
【关键词】注射器;回缩;自毁;安全防护
前言
通过多年来的调查研究，我国新探健康发展研究中心发表了这样的数据：由不安全注射传播的肝炎和艾滋病使39万中国人提早死亡，直接医疗费用达到1.42亿美元。数据还显示，不安全注射使全球130万人提早死亡，中国就占29.4％。同时由于不安全注射，对医护人员也造成了伤害。相关统计显示，每年100万医务人员受到针头伤害，其中84.6％为护士。一些人还因此染上肝炎和艾滋病等血源性传染病。由此可见，由于使用常规一次性注射器注射过程产生的风险非常之大，已波及到医疗诊治过程中的使用者和诊治者，我国推行使用回缩自毁式注射器已非常必要[1]。
一次性使用安全回缩自毁注射器是我公司自主研制的高新技术产品，是传统注射器的更新换代产品。通过独特的新型设计，实现了自毁和安全的双重功能。注射完药液即实现了自毁，杜绝了重复使用带来的危害；回抽芯杆，针头随着芯杆回缩到针筒内，折断芯杆，防止针头刺伤医务工作者和相关人员，实现安全功能[2] [3]。
1结构分析
图1 安全回缩自毁式注射器结构图
图1所示为回缩自毁式注射器总装结构图，该产品由：(1)芯杆、(2)外套、（3）活塞、(4)穿刺器、(5)圆锥接头、(6)注射针和(7)护套部分组成，通过活塞回拉实现抽取药液，进行注射时穿刺器的倒锥结构与芯杆头部的圆锥二者结合，形成自锁结构，在芯杆回拉时带动注射针回缩到外套内，实现回缩功能，有效防止注射针对医护人员造成意外伤害，同时产品已自毁不可再次使用。
2 工作原理及使用过程仿真
第一步 回缩自毁注射器吸入药液并将外套内多余气体排出（如图2所示）
图 2 吸入药液并排出外套内气体
第二步 进行药液注射（如图3所示）
图 3 药液注射完成
第三步 注射完成后回拉芯杆实现回缩功能（如图4所示）
图 4 针头被拉至外套内
第四步 将芯杆拉至外套端部折断芯杆实现完全自毁功能（如图5所示）
图 5 折断芯杆实现完全自毁
3 新型安全回缩自毁注射器设计技术特点
3.1穿刺器内部的二卡斜面与芯杆前端设计成斜面结构，有效减小了自毁穿刺力，避免了注射过程中穿刺的突变力。
穿刺器内部设计成两片二卡斜面结构的弹片，芯杆前端设计成斜面，注射时芯杆前端斜面直接撑开穿刺器二卡斜面结构的弹片，由于穿刺器弹片的材料弹性和弹片的厚度很薄，手感更轻松，大大减小了自毁穿刺力，注射穿刺时基本上没有力的突变而产生颤动，减轻患者疼痛。
3.2圆锥接头采用两种材料互补设计，圆锥接头的硬质材料外围镶嵌一圈医用弹性体，使圆锥接头与外套实现硬、软、硬三级弹性关系，软胶与外套内壁产生过盈配合，在圆锥接头壁身与软胶自身弹力的作用下，与外套内壁产生动态过盈配合，外套内壁紧密地包住圆锥接头与软胶外层，从而确保产品不泄漏，实现密封功能。
3.3 穿刺器内部的卡扣式结构与芯杆的倒锥结构，确保能够将注射针完全拉回至外套内而使穿刺器与芯杆不脱落。
穿刺器内部的卡扣式结构，注射后与穿刺器弹片结合的芯杆部位设计成倒锥结构，二者结合后更牢固，注射后芯杆伸入穿刺器被卡住，利用穿刺器卡扣式结构的弹片牢牢箍住芯杆的倒锥结构, 使二者结合后更牢固，在穿刺器受芯杆回拉时，使圆锥接头带动注射针组件完全回缩至外套内而不外露, 有效防止了注射针对医护人员造成意外伤害，同时产品已自毁不可再次使用。
4总结
安全回缩自毁式注射器总体结构优化设计的好坏，对其安全性及回缩性有很大影响。
为了实现总体结构的回缩及安全用途，我们在普通注射器和自毁注射器的结构基础上，通过设计了独特新型核心零部件结构，不仅实现和普通注射器同样具有皮下、静脉、肌肉注射药物的功能；药液注射完毕后，注射针能够被回抽至外套内不外露。同时，回抽至外套上口处的芯杆可轻易折断，从而保护医护人员免受针刺伤，避免医源性交叉感染和重复使用，实现自毁和安全的双重功能，实现对医护人员和患者的双向保护。既保证了传统注射器的使用功能，又具有自毁特性，还能安全地处理使用后的针管，防止发生交叉感染，从而保护医务工作人员和其他相关人员的安全[4]，并且在实际应用过程中取得良好效果，适宜在临床广泛推广应用。
参考文献
[1]雷利霞，吴晓莲，周繁华.应用回缩式一次性无菌注射器的必要性[J].中国实用医药,2011,6,(16):269-270
[2] 孟光锋，高鑫，于智梅，等.医院护理人员针刺伤害危险性调查评价[J].中国医药指南,2009,7,(20):44-45
[3] 刘宴伟，李丽婷，潘继红.医护人员针刺现况调查及防护对策探讨[J].华南预防医学,2006,32,(4):49-50
[4] 王希平.关于安全注射器技术与市场的思考 [J].中国医疗器械信息,2006,13,(7):114
【关键词】注射器;回缩;自毁;安全防护
前言
通过多年来的调查研究，我国新探健康发展研究中心发表了这样的数据：由不安全注射传播的肝炎和艾滋病使39万中国人提早死亡，直接医疗费用达到1.42亿美元。数据还显示，不安全注射使全球130万人提早死亡，中国就占29.4％。同时由于不安全注射，对医护人员也造成了伤害。相关统计显示，每年100万医务人员受到针头伤害，其中84.6％为护士。一些人还因此染上肝炎和艾滋病等血源性传染病。由此可见，由于使用常规一次性注射器注射过程产生的风险非常之大，已波及到医疗诊治过程中的使用者和诊治者，我国推行使用回缩自毁式注射器已非常必要[1]。
一次性使用安全回缩自毁注射器是我公司自主研制的高新技术产品，是传统注射器的更新换代产品。通过独特的新型设计，实现了自毁和安全的双重功能。注射完药液即实现了自毁，杜绝了重复使用带来的危害；回抽芯杆，针头随着芯杆回缩到针筒内，折断芯杆，防止针头刺伤医务工作者和相关人员，实现安全功能[2] [3]。
1结构分析
图1 安全回缩自毁式注射器结构图
图1所示为回缩自毁式注射器总装结构图，该产品由：(1)芯杆、(2)外套、（3）活塞、(4)穿刺器、(5)圆锥接头、(6)注射针和(7)护套部分组成，通过活塞回拉实现抽取药液，进行注射时穿刺器的倒锥结构与芯杆头部的圆锥二者结合，形成自锁结构，在芯杆回拉时带动注射针回缩到外套内，实现回缩功能，有效防止注射针对医护人员造成意外伤害，同时产品已自毁不可再次使用。
2 工作原理及使用过程仿真
第一步 回缩自毁注射器吸入药液并将外套内多余气体排出（如图2所示）
图 2 吸入药液并排出外套内气体
第二步 进行药液注射（如图3所示）
图 3 药液注射完成
第三步 注射完成后回拉芯杆实现回缩功能（如图4所示）
图 4 针头被拉至外套内
第四步 将芯杆拉至外套端部折断芯杆实现完全自毁功能（如图5所示）
图 5 折断芯杆实现完全自毁
3 新型安全回缩自毁注射器设计技术特点
3.1穿刺器内部的二卡斜面与芯杆前端设计成斜面结构，有效减小了自毁穿刺力，避免了注射过程中穿刺的突变力。
穿刺器内部设计成两片二卡斜面结构的弹片，芯杆前端设计成斜面，注射时芯杆前端斜面直接撑开穿刺器二卡斜面结构的弹片，由于穿刺器弹片的材料弹性和弹片的厚度很薄，手感更轻松，大大减小了自毁穿刺力，注射穿刺时基本上没有力的突变而产生颤动，减轻患者疼痛。
3.2圆锥接头采用两种材料互补设计，圆锥接头的硬质材料外围镶嵌一圈医用弹性体，使圆锥接头与外套实现硬、软、硬三级弹性关系，软胶与外套内壁产生过盈配合，在圆锥接头壁身与软胶自身弹力的作用下，与外套内壁产生动态过盈配合，外套内壁紧密地包住圆锥接头与软胶外层，从而确保产品不泄漏，实现密封功能。
3.3 穿刺器内部的卡扣式结构与芯杆的倒锥结构，确保能够将注射针完全拉回至外套内而使穿刺器与芯杆不脱落。
穿刺器内部的卡扣式结构，注射后与穿刺器弹片结合的芯杆部位设计成倒锥结构，二者结合后更牢固，注射后芯杆伸入穿刺器被卡住，利用穿刺器卡扣式结构的弹片牢牢箍住芯杆的倒锥结构, 使二者结合后更牢固，在穿刺器受芯杆回拉时，使圆锥接头带动注射针组件完全回缩至外套内而不外露, 有效防止了注射针对医护人员造成意外伤害，同时产品已自毁不可再次使用。
4总结
安全回缩自毁式注射器总体结构优化设计的好坏，对其安全性及回缩性有很大影响。
为了实现总体结构的回缩及安全用途，我们在普通注射器和自毁注射器的结构基础上，通过设计了独特新型核心零部件结构，不仅实现和普通注射器同样具有皮下、静脉、肌肉注射药物的功能；药液注射完毕后，注射针能够被回抽至外套内不外露。同时，回抽至外套上口处的芯杆可轻易折断，从而保护医护人员免受针刺伤，避免医源性交叉感染和重复使用，实现自毁和安全的双重功能，实现对医护人员和患者的双向保护。既保证了传统注射器的使用功能，又具有自毁特性，还能安全地处理使用后的针管，防止发生交叉感染，从而保护医务工作人员和其他相关人员的安全[4]，并且在实际应用过程中取得良好效果，适宜在临床广泛推广应用。
参考文献
[1]雷利霞，吴晓莲，周繁华.应用回缩式一次性无菌注射器的必要性[J].中国实用医药,2011,6,(16):269-270
[2] 孟光锋，高鑫，于智梅，等.医院护理人员针刺伤害危险性调查评价[J].中国医药指南,2009,7,(20):44-45
[3] 刘宴伟，李丽婷，潘继红.医护人员针刺现况调查及防护对策探讨[J].华南预防医学,2006,32,(4):49-50
[4] 王希平.关于安全注射器技术与市场的思考 [J].中国医疗器械信息,2006,13,(7):114